- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412770
Effekt af Tai Chi på symptomer hos hæmodialysepatienter
13. maj 2024 opdateret af: qinxiu zhang, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Direktør, Verdenssundhedsorganisationen (WHO)
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effekten af Tai Chi på symptomer hos hæmodialysepatienter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er: Tai Chis effekt på symptomer eller livskvaliteten hos hæmodialysepatienter. vil blive opdelt i tre grupper, en gruppe vil blive bedt om at lave Tai Chi i 30 minutter tre gange om ugen, og den anden gruppe vil blive bedt om at lave Tai Chi-billeder i 30 minutter tre gange om ugen.
Sammenligningsgruppen vil blive givet sædvanlig pleje.
Forskere vil sammenligne effekten af symptomer og livskvalitet hos dialysepatienter i hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥ 18;
- Dialysealder ≥ 3 måneder;
- Overlevelse ≥ 12 måneder;
- Patienten har evnen til at bevæge sig selvstændigt, kan lære selvstændigt og har ingen læse- og forståelseshandicap;
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bevæge sig autonomt;
- har en psykisk lidelse;
- Andre alvorlige komplikationer opstår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi interventionsgruppe
|
Deltagerne vil blive bedt om at lave Tai Chi i 30 minutter tre gange om ugen
|
|
Placebo komparator: Tai Chi Imagery Intervention Group
|
Deltagerne vil blive bedt om at lave Tai Chi-billeder i 30 minutter tre gange om ugen
|
|
Andet: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
Sammenligningsgruppen vil blive givet sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af livskvalitet efter behandling
Tidsramme: Vurdering blev udført 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
|
Virkningerne af tai Chi på symptomer (træthed, smerte, depression, søvn) hos hæmodialysepatienter blev vurderet efter skala
|
Vurdering blev udført 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- chengduTCM20240314
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .