Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé procedurální a se zařízením související komplikace uzavření PFO

13. května 2024 aktualizováno: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Naším cílem bylo prozkoumat: (1)dlouhodobé komplikace uzávěru PFO; (2) použití antiplate nebo antikoagulace po uzávěru PFO.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili uzavření PFO a byli ochotni se této studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili uzávěr PFO

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit nebo dodržet studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ischemická mrtvice, hemoragická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fibrilace síní
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
Krvácení související s užíváním antitrombotických léků
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
zbytkové netěsnosti
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
smrt
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
otevřená operace srdce
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
Další závažné události související s uzavřením PFO
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Foramen Ovale

Klinické studie na Uzávěr PFO

3
Předplatit