- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413147
Dlouhodobé procedurální a se zařízením související komplikace uzavření PFO
13. května 2024 aktualizováno: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Naším cílem bylo prozkoumat: (1)dlouhodobé komplikace uzávěru PFO; (2) použití antiplate nebo antikoagulace po uzávěru PFO.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunlin Yin
- Telefonní číslo: 13552566227
- E-mail: yinclmail@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili uzavření PFO a byli ochotni se této studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili uzávěr PFO
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit nebo dodržet studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
ischemická mrtvice, hemoragická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
fibrilace síní
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
Krvácení související s užíváním antitrombotických léků
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
zbytkové netěsnosti
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
smrt
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
otevřená operace srdce
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
Další závažné události související s uzavřením PFO
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yinchunlin_PFO safety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patent Foramen Ovale
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicDokončenoDefekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusNěmecko, Švýcarsko, Francie, Irsko, Itálie
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPatent Ductus Arteriosus (PDA)Spojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus - Zpožděné uzavřeníItálie, Spojené království
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborPFO - Patent Foramen OvaleJaponsko
-
Abbott Medical DevicesJiž není k dispoziciPatent | Ductus | Arteriosus
-
Nada YoussefDokončenoPatent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus Conservative ManagementEgypt
-
Ankara UniversityDokončenoPatent Ductus Arteriosus u předčasně narozených dětíKrocan
-
Carag AGDokončeno
Klinické studie na Uzávěr PFO
-
SeptRx, Inc.NeznámýDefekty srdečního septa | Srdeční vady, vrozené | Foramen Ovale, PatentNěmecko, Francie
-
Haiyan WangDokončeno
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborPFO - Patent Foramen OvaleJaponsko
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdZatím nenabíráme
-
HeartStitch.ComNeznámýForamen Ovale, Patent | Defekt septa, síň | Defekt septa, srdceSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNábor
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Nábor
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNábor
-
University of OregonZápis na pozvánkuPatent Foramen OvaleSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončeno