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Langfristige verfahrens- und gerätebedingte Komplikationen beim PFO-Verschluss

13. Mai 2024 aktualisiert von: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Unser Ziel war es, Folgendes zu untersuchen: (1）Langzeitkomplikationen des PFO-Verschlusses; (2) Antiplatten- oder Antikoagulationsanwendung nach PFO-Verschluss.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einem PFO-Verschluss unterzogen haben und bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen ein PFO-Verschluss durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie kann nicht abgeschlossen oder eingehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
Blutung im Zusammenhang mit der Einnahme von Antithrombotika
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
Restlecks
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
Tod
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
Operation am offenen Herzen
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
Andere schwerwiegende Ereignisse im Zusammenhang mit dem PFO-Verschluss
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yinchunlin_PFO safety

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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