- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413147
Lange termijn procedurele en apparaatgerelateerde complicaties van PFO-sluiting
13 mei 2024 bijgewerkt door: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Ons doel was het onderzoeken van: (1) complicaties op lange termijn van PFO-sluiting; (2) gebruik van antiplate- of antistollingsmedicijnen na PFO-sluiting.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunlin Yin
- Telefoonnummer: 13552566227
- E-mail: yinclmail@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een PFO-sluiting hebben ondergaan en bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die PFO-sluiting ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Kan het onderzoek niet voltooien of eraan deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ischemische beroerte, hemorragische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
Bloeding gerelateerd aan het gebruik van antitrombotische geneesmiddelen
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
resterende lekkages
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
dood
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
open hart operatie
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
Andere ernstige gebeurtenissen die verband houden met de sluiting van PFO's
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yinchunlin_PFO safety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Octrooi Foramen Ovale
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidOpen Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus na vroeggeboorte | Patent Ductus Arteriosus - Vertraagde sluitingItalië, Verenigd Koninkrijk
-
Nada YoussefVoltooidPatent Ductus Arteriosus na vroeggeboorte | Patent Ductus Arteriosus Conservatief beheerEgypte
-
Abbott Medical DevicesActief, niet wervendPFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
University Hospital OstravaVoltooidForamen ovale patentTsjechische Republiek
-
Ankara UniversityVoltooidPatent Ductus ArteriosesKalkoen
-
Carag AGVoltooid
-
Ankara UniversityVoltooidPatent Ductus Arteriosus bij te vroeg geboren baby'sKalkoen
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicVoltooidAtriumseptumdefect | Octrooi Foramen Ovale | Open Ductus ArteriosusDuitsland, Zwitserland, Frankrijk, Ierland, Italië
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendOrale ibuprofenprofylaxe bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewichtKalkoen
-
Ankara UniversityWervingPatent Ductus Arteriosus na vroeggeboorteKalkoen
Klinische onderzoeken op PFO-sluiting
-
SeptRx, Inc.OnbekendHartseptumdefecten | Hartafwijkingen, aangeboren | Foramen ovale, patentDuitsland, Frankrijk
-
HeartStitch.ComOnbekendForamen ovale, patent | Septumdefect, atrium | Septumdefect, hartVerenigde Staten
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdNog niet aan het wervenOctrooi Foramen OvaleChina
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Werving
-
Haiyan WangVoltooid
-
Abbott Medical DevicesActief, niet wervendPFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Encore Medical Inc.Bright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupWervingOctrooi Foramen Ovale | Cryptogene beroerteVerenigde Staten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesWerving
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdMigraine | Octrooi Foramen Ovale | Migraine Met Aura | PFOVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Canada, Zwitserland