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Complicações de longo prazo relacionadas a procedimentos e dispositivos do fechamento do FOP

13 de maio de 2024 atualizado por: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Nosso objetivo foi explorar: (1) complicações a longo prazo do fechamento do FOP; (2) uso de antiplaca ou anticoagulação após o fechamento do FOP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos ao fechamento do FOP e dispostos a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos ao fechamento do FOP

Critério de exclusão:

  • Não foi possível concluir ou aderir ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico ou ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fibrilação atrial
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
Hemorragia relacionada ao uso de medicamentos antitrombóticos
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
vazamentos residuais
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
morte
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
cirurgia de coração aberto
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
Outros eventos graves relacionados ao fechamento do FOP
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yinchunlin_PFO safety

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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