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Complicazioni procedurali e correlate al dispositivo a lungo termine della chiusura del PFO

13 maggio 2024 aggiornato da: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Abbiamo mirato a esplorare: (1）complicanze a lungo termine della chiusura del PFO; (2) uso di antiplacche o anticoagulanti dopo la chiusura del PFO.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chiusura del PFO e disposti a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chiusura del PFO

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare o aderire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ictus ischemico, ictus emorragico o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Emorragia correlata all’uso di farmaci antitrombotici
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
perdite residue
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
morte
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
chirurgia a cuore aperto
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Altri eventi gravi legati alla chiusura del PFO
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yinchunlin_PFO safety

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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