- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06413147
Długoterminowe powikłania proceduralne i związane z urządzeniem po zamknięciu PFO
13 maja 2024 zaktualizowane przez: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Naszym celem było zbadanie: (1) długotrwałych powikłań zamknięcia PFO, (2) stosowania leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych po zamknięciu PFO.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunlin Yin
- Numer telefonu: 13552566227
- E-mail: yinclmail@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli zamknięcie PFO i którzy wyrazili chęć wzięcia udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których wykonano zamknięcie PFO
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć badania ani przystąpić do niego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
udar niedokrwienny, udar krwotoczny lub przejściowy atak niedokrwienny
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
|
Krwotok związany ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
|
resztkowe wycieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
|
śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
|
operacja na otwartym sercu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
|
Inne poważne zdarzenia związane z zamknięciem PFO
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yinchunlin_PFO safety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patentowy otwór owalny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWariacje anatomiczne | Arcuate Foramen | Komplikacje chirurgii kręgosłupaIndyk
-
Coloplast A/SZakończony
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
University Hospital OstravaZakończonyPatent otworu owalnegoRepublika Czeska
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicZakończonyUbytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Patentowy przewód tętniczyNiemcy, Szwajcaria, Francja, Irlandia, Włochy
-
Wolfson Medical CenterNieznanyZamknięcie otworu owalnego i przewodu tętniczegoIzrael
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPatentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcieWłochy, Zjednoczone Królestwo
-
Anders Rane, MD, PhD, Senior professorKarolinska University HospitalZakończonyInfekcje bakteryjne i grzybice | Przewód tętniczy, patentSzwecja
-
Nada YoussefZakończonyPrzetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Konserwatywnego Zarządzania Przewodem TętniczymEgipt
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Zamknięcie PFO
-
SeptRx, Inc.NieznanyWady przegrody serca | Wady serca, wrodzone | Otwór owalny, PatentNiemcy, Francja
-
HeartStitch.ComNieznanyOtwór owalny, Patent | Ubytek przegrody przedsionkowej | Wada przegrody, serceStany Zjednoczone
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPatentowy otwór owalnyChiny
-
Occlutech International ABAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Patentowy otwór owalny | PFOStany Zjednoczone, Dania, Kanada, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Finlandia, Niemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPFO - przetrwały otwór owalnyJaponia
-
Haiyan WangZakończony
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutacyjny
-
University of OregonRejestracja na zaproszeniePatentowy otwór owalnyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończony