- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413147
Langsigtede proceduremæssige og anordningsrelaterede komplikationer af PFO-lukning
13. maj 2024 opdateret af: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Vi havde til formål at udforske: (1) langsigtede komplikationer af PFO-lukning; (2) antiplade- eller antikoaguleringsbrug efter PFO-lukning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunlin Yin
- Telefonnummer: 13552566227
- E-mail: yinclmail@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgik PFO-lukning og villige til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik PFO-lukning
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre eller overholde undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
atrieflimren
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
|
Blødning relateret til brugen af antitrombotiske lægemidler
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
|
resterende utætheder
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
|
død
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
|
åben hjerteoperation
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
|
Andre alvorlige hændelser relateret til PFO-lukning
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yinchunlin_PFO safety
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patent Foramen Ovale
-
RenJi HospitalRekruttering
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeBakterietællingsreduktion i oval kanal efter roterende instrumentering med forskellige systemer | Postoperativ smerte efter roterende instrumentering af oval kanal med forskellige systemerJordan
-
EarlySense Ltd.Trukket tilbagePostkirurgisk patent, medicinsk patent, hhv. Fiasko, Bil.Arrest, DødForenede Stater
-
Al-Quds UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palæstinensiske territorier
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicAfsluttetAtriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusTyskland, Schweiz, Frankrig, Irland, Italien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPatent Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus - Forsinket lukningItalien, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med PFO lukning
-
SeptRx, Inc.UkendtHjerteseptumdefekter | Hjertefejl, medfødt | Foramen Ovale, PatentTyskland, Frankrig
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdIkke rekrutterer endnuPatent Foramen OvaleKina
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Encore Medical Inc.Bright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPatent Foramen Ovale | Kryptogent slagtilfældeForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekruttering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Giuseppe TarantiniSahajanand Medical Technologies LimitedIkke rekrutterer endnuSlag | Patent Foramen Ovale | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekruttering
-
University of OregonTilmelding efter invitationPatent Foramen OvaleForenede Stater