- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413147
Langsiktige prosedyre- og enhetsrelaterte komplikasjoner ved PFO-lukking
13. mai 2024 oppdatert av: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Vi hadde som mål å utforske: (1) langsiktige komplikasjoner ved PFO-lukking; (2) bruk av antiplate eller antikoagulasjon etter PFO-lukking.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunlin Yin
- Telefonnummer: 13552566227
- E-post: yinclmail@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk PFO-lukking og villige til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk PFO-lukking
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre eller følge studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
iskemisk slag, hemorragisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
atrieflimmer
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
Blødning relatert til bruk av antitrombotiske legemidler
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
gjenværende lekkasjer
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
død
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
åpen hjertekirurgi
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
Andre alvorlige hendelser knyttet til PFO-stenging
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yinchunlin_PFO safety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patent Foramen Ovale
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicFullførtAtrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusTyskland, Sveits, Frankrike, Irland, Italia
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostkirurgisk patent, medisinsk patent, hhv. Feil, bil. Arrest, dødForente stater
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersFullført
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendePFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Abbott Medical DevicesFullførtPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus etter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus - Forsinket lukkingItalia, Storbritannia
-
Ankara UniversityFullførtPatent Ductus Arteriosus hos premature spedbarnTyrkia
-
Nada YoussefFullførtPatent Ductus Arteriosus etter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus konservativ behandlingEgypt
Kliniske studier på PFO-lukking
-
SeptRx, Inc.UkjentHjerteseptumdefekter | Hjertefeil, medfødt | Foramen Ovale, patentTyskland, Frankrike
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdHar ikke rekruttert ennå
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekruttering
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendePFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Encore Medical Inc.Bright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPatent Foramen Ovale | Kryptogent hjerneslagForente stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekruttering
-
University of OregonPåmelding etter invitasjonPatent Foramen OvaleForente stater
-
Abbott Medical DevicesAvsluttet