- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413147
Långsiktiga procedur- och enhetsrelaterade komplikationer av PFO-stängning
13 maj 2024 uppdaterad av: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Vi syftade till att utforska: (1) långtidskomplikationer av PFO-förslutning; (2) användning av antiplate eller antikoagulering efter PFO-förslutning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunlin Yin
- Telefonnummer: 13552566227
- E-post: yinclmail@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick PFO-stängning och var villiga att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick PFO-stängning
Exklusions kriterier:
- Det går inte att slutföra eller följa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ischemisk stroke, hemorragisk stroke eller övergående ischemisk attack
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förmaksflimmer
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
Blödning relaterad till användningen av antitrombotiska läkemedel
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
kvarvarande läckor
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
död
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
öppen hjärtkirurgi
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
Andra allvarliga händelser relaterade till PFO-stängning
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
1 månad, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yinchunlin_PFO safety
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patent Foramen Ovale
-
Jaffe, Ronen, M.D.OkändKoronarkateterisering | Transradiell patentIsrael
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicAvslutadFörmaksseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusTyskland, Schweiz, Frankrike, Irland, Italien
-
University Hospital, BrestAvslutadPatent med normal VQ/SPECTFrankrike
-
EarlySense Ltd.IndragenPostkirurgiskt patent, medicinskt patent, resp. Misslyckande, bil. arrestering, dödFörenta staterna
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandePFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPatent Ductus Arteriosus (PDA)Förenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter för tidig födsel | Patent Ductus Arteriosus - Fördröjd stängningItalien, Storbritannien
-
Carag AGAvslutad
-
Ankara UniversityAvslutadPatent Ductus Arteriosus hos prematura spädbarnKalkon
Kliniska prövningar på PFO stängning
-
SeptRx, Inc.OkändHjärtseptumdefekter | Hjärtfel, medfödda | Foramen Ovale, PatentTyskland, Frankrike
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdHar inte rekryterat ännuPatent Foramen OvaleKina
-
HeartStitch.ComOkändForamen Ovale, Patent | Septumdefekt, förmak | Septumdefekt, hjärtaFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekrytering
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandePFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Encore Medical Inc.Bright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekryteringPatent Foramen Ovale | Kryptogen strokeFörenta staterna
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytering
-
University of OregonAnmälan via inbjudanPatent Foramen OvaleFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutad