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Complications à long terme liées à la procédure et au dispositif de la fermeture du FOP

13 mai 2024 mis à jour par: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Nous avions pour objectif d'explorer : (1) les complications à long terme de la fermeture du FOP ; (2) l'utilisation d'antiplaques ou d'anticoagulations après la fermeture du FOP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une fermeture du FOP et souhaitant participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une fermeture du FOP

Critère d'exclusion:

  • Incapable de terminer ou d’adhérer à l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique ou accident ischémique transitoire
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fibrillation auriculaire
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
Hémorragie liée à l'utilisation de médicaments antithrombotiques
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
fuites résiduelles
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
la mort
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
opération à coeur ouvert
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
Autres événements graves liés à la fermeture du PFO
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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