- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413147
Complications à long terme liées à la procédure et au dispositif de la fermeture du FOP
13 mai 2024 mis à jour par: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Nous avions pour objectif d'explorer : (1) les complications à long terme de la fermeture du FOP ; (2) l'utilisation d'antiplaques ou d'anticoagulations après la fermeture du FOP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunlin Yin
- Numéro de téléphone: 13552566227
- E-mail: yinclmail@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une fermeture du FOP et souhaitant participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une fermeture du FOP
Critère d'exclusion:
- Incapable de terminer ou d’adhérer à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique ou accident ischémique transitoire
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fibrillation auriculaire
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
|
Hémorragie liée à l'utilisation de médicaments antithrombotiques
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
|
fuites résiduelles
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
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la mort
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
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opération à coeur ouvert
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
|
Autres événements graves liés à la fermeture du PFO
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yinchunlin_PFO safety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .