- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413147
Complicaciones a largo plazo relacionadas con procedimientos y dispositivos del cierre del FOP
13 de mayo de 2024 actualizado por: yinchunlin, Xuanwu Hospital, Beijing
Nuestro objetivo era explorar: (1) complicaciones a largo plazo del cierre del FOP; (2) uso de antiplaca o anticoagulación después del cierre del FOP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunlin Yin
- Número de teléfono: 13552566227
- Correo electrónico: yinclmail@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes a los que se les realizó cierre del FOP y que desearan participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cierre del FOP
Criterio de exclusión:
- No se puede completar o cumplir con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ictus isquémico, ictus hemorrágico o ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
Hemorragia relacionada con el uso de fármacos antitrombóticos.
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
fugas residuales
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
muerte
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
cirugía a corazón abierto
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
Otros eventos graves relacionados con el cierre del FOP
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
1 mes, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yinchunlin_PFO safety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Foramen oval permeable
-
Abbott Medical DevicesActivo, no reclutandoPFO - Foramen oval permeableJapón
-
Carag AGTerminado
-
Wolfson Medical CenterDesconocidoCierre del Foramen Oval y Ductus ArteriosusIsrael
-
W.L.Gore & AssociatesReclutamiento
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalReclutamiento
-
W.L.Gore & AssociatesReclutamientoCarrera | AIT | Accidente cerebrovascular criptogénico | PFO - Foramen oval permeableJapón
-
Guangdong Provincial People's HospitalReclutamientoMigraña | PFO - Foramen oval permeablePorcelana
-
Asan Medical CenterMedtronicReclutamientoAccidente cerebrovascular criptogénico | Foramen oval permeable de alto riesgoCorea, república de
-
Occlutech International ABActivo, no reclutandoCarrera | PFO - Foramen oval permeableFrancia, Alemania, Italia, Canadá
-
W.L.Gore & AssociatesActivo, no reclutandoMigraña | Foramen oval permeable | PFO - Foramen oval permeableEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Cierre del FOP
-
SeptRx, Inc.DesconocidoDefectos del tabique cardíaco | Defectos Cardíacos Congénitos | Foramen oval permeableAlemania, Francia
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdAún no reclutandoForamen oval permeablePorcelana
-
Abbott Medical DevicesActivo, no reclutandoPFO - Foramen oval permeableJapón
-
HeartStitch.ComDesconocidoForamen oval permeable | Defecto septal, auricular | Defecto septal, corazónEstados Unidos
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.TerminadoForamen oval permeableIrlanda, Alemania
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Reclutamiento
-
Abbott Medical DevicesTerminadoMigraña | Foramen oval permeable | Migraña Con Aura | FOPReino Unido, Alemania, Canadá, Suiza
-
pfm medical agMDT Medical Device Testing GmbHTerminadoDefectos del tabique cardíaco, auricular | Foramen oval permeable | Cateterismo cardíacoAlemania
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RetiradoForamen oval permeable | Accidente cerebrovascular criptogénicoPorcelana