Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování intervence Jenga Dada v Keni

10. května 2024 aktualizováno: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Jenga Dada: Skupinová intervence k prevenci partnerského násilí a nechtěného těhotenství mezi ženami v Keni

Tato studie si klade za cíl pracovat se skupinami pro posílení ekonomického postavení žen v rámci komunity s cílem řešit reprodukční nátlak a násilí ze strany intimních partnerů a podporovat ekonomickou soběstačnost žen (ve věku 15+ let). Na základě našeho předchozího výzkumu ve Spojených státech, Bangladéši a Keni je intervence ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) vysoce účinným klinickým modelem, který má zlepšit schopnost žen využívat plánování rodiny a vyrovnat se se zneužíváním. Kvůli běžným žádostem o komunitní podporu upravujeme obsah intervence ARCHES spolu s Girls Invest, intervencí na posílení ekonomického postavení implementovanou v USA a Nigérii, abychom vyvinuli Jenga Dada, což v kiswahilštině znamená „Build a Woman Up“, které mají být poskytnuty skupinám pro ekonomické posílení postavení žen. Studie provede formativní výzkum mezi členkami skupiny ekonomického posílení žen, vyvine intervenci Jenga Dada a provede pilotní klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem posoudit předběžnou účinnost intervence na proximální výsledky (tj. vlastní účinnost) a proveditelnost a přijatelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Tento projekt si klade za cíl vyvinout a předběžně vyhodnotit intervenci Jenga Dada z hlediska její proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti ke zvýšení schopnosti žen a dívek úspěšně se vyrovnat s reprodukčním nátlakem (RC), násilím na intimních partnerech (IPV), ekonomickým zneužíváním, a podporovat reprodukční zdraví a ekonomickou soběstačnost mezi ženami, které se účastní skupin pro posílení ekonomického postavení ve venkovských a příměstských oblastech okresu Uasin Gishu v Keni. Jenga Dada je vyvíjen jako inovativní hybridní přístup založený na přizpůsobení a integraci základního obsahu ze dvou účinných intervencí: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) a Girls Invest. ARCHES je klinická antikoncepční poradenská intervence navržená a demonstrovaná na podporu dobrovolného užívání antikoncepce a snížení fyzického IPV. ARCHES byl původně navržen v USA a byl přizpůsoben a hodnocen s pozitivními výsledky v Bangladéši a Nairobi v Keni a v současné době je upravován pro rozšíření v zařízeních veřejného sektoru v okrese Uasin Gishu v Keni. Girls Invest je mobilní zdravotnická aplikace (aplikace mHealth) s integrovanými intervenčními moduly o pohlaví, IPV a finanční gramotnosti, které se ukázaly jako proveditelné a přijatelné pro dospívající dívky v USA a Nigérii (hodnocení účinnosti probíhá). Jenga Dada kombinuje informace a vzdělání z ARCHES a Girls Invest ve skupinovém diskusním kurikulu, poskytovaném místní nevládní organizací pro posílení postavení žen (NGO), jejímž cílem je vybudovat sociální podporu pro ženy, poskytovanou v rámci skupin pro ekonomické posílení postavení žen jako směřují k ekonomické soběstačnosti, reprodukční autonomii a vztahům bez násilí.

Intervence: Vzdělávací schůzky Jenga Dada budou poskytovány stávajícím účastnicím skupiny pro posílení ekonomického postavení žen během pravidelných setkání facilitátorem z místní nevládní organizace. Setkání budou zahrnovat vzdělávání a facilitované skupinové diskuse o genderu, RC, IPV, ekonomickém zneužívání a finanční gramotnosti s cílem posílit porozumění, změnit postoje a normy a podpořit kolegy v těchto otázkách. Jedna 60minutová řízená skupinová diskuse se uskuteční pro každý z osmi školicích modulů během týdenních nebo dvoutýdenních setkání skupiny pro ekonomické posílení postavení žen.

Metodika: V této pilotní studii otestujeme hypotézu, že ženy účastnící se Jenga Dada budou hlásit zlepšené proximální výsledky týkající se a) finanční sebeúčinnosti, b) zvládání ekonomického zneužívání, IPV a RC (self-efficacy to find help for IPV a strategie zvládání pro udržení užívání antikoncepce tváří v tvář opozici), c) reprodukční zdraví (sebeúčinnost při užívání antikoncepce, včetně tváří v tvář RC) a d) vlastní účinnost při hledání podpory u členek ekonomické skupiny žen a na podporu ostatních členů zažívajících násilí. Studijní aktivity zahrnují formativní výzkum informující o vývoji Jenga Dada na základě prožitých zkušeností žen a dívek a realizátorů v tomto kontextu, pilotní testování a hodnocení účinků Jenga Dada na IPV, reprodukční zdraví a ekonomické výsledky. Hodnocení proběhne ve dvou fázích prostřednictvím náhodného přidělení 18 existujícím skupinám pro ekonomické posílení žen, které obdrží buď Jenga Dada, nebo standardní skupinový program pro ekonomické posílení žen se shromážděnými daty ze základního a 4měsíčního následného průzkumu (n=280 účastnic, věk 15+ let). Budeme také shromažďovat a analyzovat procesní data a kvalitativní data po ukončení programu mezi účastníky a realizátory, abychom vyhodnotili proveditelnost a přijatelnost programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jasmine Uysal, MPH
  • Telefonní číslo: 14259850772
  • E-mail: juysal@ucsd.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být členem ekonomické skupiny žen před základní linií
  • Ve věku 15 let a více
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neplánuje se v příštích 4 měsících odstěhovat z oblasti nebo opustit ekonomickou skupinu žen

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Programování Jenga Dada na setkáních skupiny pro posílení ekonomického postavení žen
Jenga Dada si klade za cíl posílit postavení žen účastnících se komunitních ekonomických skupin tím, že je naučí rozpoznávat nerovnost, zpochybňovat ji a pracovat na pozitivních změnách ve svém životě souvisejícím s financemi, zdravím a vztahy a zvýšit sociální podporu v těchto otázkách v rámci skupin. Očekává se, že Jenga Dada bude obsahovat osm modulů: 1) přehled intervence, 2) genderové role, 3) ekonomická kontrola a zneužívání, 4) násilí ze strany intimního partnera (IPV), 5) reprodukční nátlak (RC), 6) plánování rodiny ( FP), 7) finanční gramotnost a 8) životní cíle. Intervence Jenga Dada je založena na skupinové diskuzi a čerpá ze dvou účinných intervencí: ARCHES (zařízení zaměřená na antikoncepční poradenskou intervenci poskytující podporu pro RC a IPV) a Girls Invest (mobilní zdravotnická aplikace s integrovanými moduly o genderu, IPV a financích). gramotnost). Intervenci bude usnadňovat místní nevládní organizace ve spolupráci s vedoucími skupin.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Standardní skupinové programování ekonomického posílení postavení žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční soběstačnost
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre sebeúčinnosti (rozmezí: 4-12, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost k vyrovnání se s ekonomickým zneužíváním
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 6-18, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost při využití plánovaného rodičovství u žen v reprodukčním věku (15–49 let)
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 11-33, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost při využití plánování rodičovství tváří v tvář reprodukčnímu nátlaku u žen v reprodukčním věku (15–49 let)
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre sebeúčinnosti (rozmezí: 3-9, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost při hledání podpory u skupiny/členů skupiny pro ekonomické zneužívání
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost při hledání podpory u skupiny/členů skupiny pro nátlak na reprodukci u žen v reprodukčním věku (15-49 let)
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost při hledání podpory u skupiny/členů skupiny pro násilí mezi partnery
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost k podpoře někoho, kdo zažívá ekonomické zneužívání
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 2-6, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost k podpoře někoho, kdo zažívá reprodukční nátlak
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 2-6, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost k podpoře někoho, kdo zažívá násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 2-6, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Sebeúčinnost při hledání formálních služeb na podporu násilí mezi partnery a partnery
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje podporující ekonomickou soběstačnost žen
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných postojů) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Postoje podporující využití plánování rodiny
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných postojů) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Postoje neakceptující reprodukční nátlak
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 6-30, vyšší=postoje menší akceptace reprodukčního nátlaku/zlepšení postojů) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Postoje neakceptující násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 10-50, vyšší = postoje méně akceptující násilí ze strany intimního partnera/zlepšené postoje) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Skupinové normy podporující ekonomickou soběstačnost žen
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj. cluster) úroveň (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných norem) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Skupinové normy podporující využití plánování rodiny
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj. cluster) úroveň (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných norem) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Skupinové normy nepřijímající reprodukční nátlak
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj. shluk) úroveň (rozmezí: 6-30, vyšší = normy méně akceptující reprodukční nátlak/vylepšené normy) mezi výchozím a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Skupinové normy neakceptující násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj. cluster) úroveň (rozmezí: 10-50, vyšší = normy méně akceptující násilí ze strany intimního partnera/vylepšené normy) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Povědomí o službách násilí na intimních partnerech
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna v prevalenci povědomí o službách násilí na intimních partnerech mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Znalost plánování rodičovství
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna průměrného skóre znalostí (rozmezí: 0-10, vyšší = přesnější znalosti) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Znalost zdrojů finanční gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Změna v prevalenci znalostí o zdrojích finanční gramotnosti mezi výchozím a 4měsíčním sledováním v intervenci oproti kontrolní skupině (rozdíly v rozdílech)
Výchozí stav a 4měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 800987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění zjištění bude sdílet deidentifikované soubory kvantitativní analýzy účastníků do veřejného úložiště dat Dryad

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění nálezů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jenga Dada

3
Předplatit