- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06414070
Vývoj a testování intervence Jenga Dada v Keni
Jenga Dada: Skupinová intervence k prevenci partnerského násilí a nechtěného těhotenství mezi ženami v Keni
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Tento projekt si klade za cíl vyvinout a předběžně vyhodnotit intervenci Jenga Dada z hlediska její proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti ke zvýšení schopnosti žen a dívek úspěšně se vyrovnat s reprodukčním nátlakem (RC), násilím na intimních partnerech (IPV), ekonomickým zneužíváním, a podporovat reprodukční zdraví a ekonomickou soběstačnost mezi ženami, které se účastní skupin pro posílení ekonomického postavení ve venkovských a příměstských oblastech okresu Uasin Gishu v Keni. Jenga Dada je vyvíjen jako inovativní hybridní přístup založený na přizpůsobení a integraci základního obsahu ze dvou účinných intervencí: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) a Girls Invest. ARCHES je klinická antikoncepční poradenská intervence navržená a demonstrovaná na podporu dobrovolného užívání antikoncepce a snížení fyzického IPV. ARCHES byl původně navržen v USA a byl přizpůsoben a hodnocen s pozitivními výsledky v Bangladéši a Nairobi v Keni a v současné době je upravován pro rozšíření v zařízeních veřejného sektoru v okrese Uasin Gishu v Keni. Girls Invest je mobilní zdravotnická aplikace (aplikace mHealth) s integrovanými intervenčními moduly o pohlaví, IPV a finanční gramotnosti, které se ukázaly jako proveditelné a přijatelné pro dospívající dívky v USA a Nigérii (hodnocení účinnosti probíhá). Jenga Dada kombinuje informace a vzdělání z ARCHES a Girls Invest ve skupinovém diskusním kurikulu, poskytovaném místní nevládní organizací pro posílení postavení žen (NGO), jejímž cílem je vybudovat sociální podporu pro ženy, poskytovanou v rámci skupin pro ekonomické posílení postavení žen jako směřují k ekonomické soběstačnosti, reprodukční autonomii a vztahům bez násilí.
Intervence: Vzdělávací schůzky Jenga Dada budou poskytovány stávajícím účastnicím skupiny pro posílení ekonomického postavení žen během pravidelných setkání facilitátorem z místní nevládní organizace. Setkání budou zahrnovat vzdělávání a facilitované skupinové diskuse o genderu, RC, IPV, ekonomickém zneužívání a finanční gramotnosti s cílem posílit porozumění, změnit postoje a normy a podpořit kolegy v těchto otázkách. Jedna 60minutová řízená skupinová diskuse se uskuteční pro každý z osmi školicích modulů během týdenních nebo dvoutýdenních setkání skupiny pro ekonomické posílení postavení žen.
Metodika: V této pilotní studii otestujeme hypotézu, že ženy účastnící se Jenga Dada budou hlásit zlepšené proximální výsledky týkající se a) finanční sebeúčinnosti, b) zvládání ekonomického zneužívání, IPV a RC (self-efficacy to find help for IPV a strategie zvládání pro udržení užívání antikoncepce tváří v tvář opozici), c) reprodukční zdraví (sebeúčinnost při užívání antikoncepce, včetně tváří v tvář RC) a d) vlastní účinnost při hledání podpory u členek ekonomické skupiny žen a na podporu ostatních členů zažívajících násilí. Studijní aktivity zahrnují formativní výzkum informující o vývoji Jenga Dada na základě prožitých zkušeností žen a dívek a realizátorů v tomto kontextu, pilotní testování a hodnocení účinků Jenga Dada na IPV, reprodukční zdraví a ekonomické výsledky. Hodnocení proběhne ve dvou fázích prostřednictvím náhodného přidělení 18 existujícím skupinám pro ekonomické posílení žen, které obdrží buď Jenga Dada, nebo standardní skupinový program pro ekonomické posílení žen se shromážděnými daty ze základního a 4měsíčního následného průzkumu (n=280 účastnic, věk 15+ let). Budeme také shromažďovat a analyzovat procesní data a kvalitativní data po ukončení programu mezi účastníky a realizátory, abychom vyhodnotili proveditelnost a přijatelnost programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jasmine Uysal, MPH
- Telefonní číslo: 14259850772
- E-mail: juysal@ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Pearson, PhD MPH
- Telefonní číslo: 12546246937
- E-mail: eepearson@health.ucsd.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být členem ekonomické skupiny žen před základní linií
- Ve věku 15 let a více
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neplánuje se v příštích 4 měsících odstěhovat z oblasti nebo opustit ekonomickou skupinu žen
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Programování Jenga Dada na setkáních skupiny pro posílení ekonomického postavení žen
|
Jenga Dada si klade za cíl posílit postavení žen účastnících se komunitních ekonomických skupin tím, že je naučí rozpoznávat nerovnost, zpochybňovat ji a pracovat na pozitivních změnách ve svém životě souvisejícím s financemi, zdravím a vztahy a zvýšit sociální podporu v těchto otázkách v rámci skupin.
Očekává se, že Jenga Dada bude obsahovat osm modulů: 1) přehled intervence, 2) genderové role, 3) ekonomická kontrola a zneužívání, 4) násilí ze strany intimního partnera (IPV), 5) reprodukční nátlak (RC), 6) plánování rodiny ( FP), 7) finanční gramotnost a 8) životní cíle.
Intervence Jenga Dada je založena na skupinové diskuzi a čerpá ze dvou účinných intervencí: ARCHES (zařízení zaměřená na antikoncepční poradenskou intervenci poskytující podporu pro RC a IPV) a Girls Invest (mobilní zdravotnická aplikace s integrovanými moduly o genderu, IPV a financích). gramotnost).
Intervenci bude usnadňovat místní nevládní organizace ve spolupráci s vedoucími skupin.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Standardní skupinové programování ekonomického posílení postavení žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Finanční soběstačnost
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre sebeúčinnosti (rozmezí: 4-12, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost k vyrovnání se s ekonomickým zneužíváním
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 6-18, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při využití plánovaného rodičovství u žen v reprodukčním věku (15–49 let)
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 11-33, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při využití plánování rodičovství tváří v tvář reprodukčnímu nátlaku u žen v reprodukčním věku (15–49 let)
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre sebeúčinnosti (rozmezí: 3-9, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při hledání podpory u skupiny/členů skupiny pro ekonomické zneužívání
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při hledání podpory u skupiny/členů skupiny pro nátlak na reprodukci u žen v reprodukčním věku (15-49 let)
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při hledání podpory u skupiny/členů skupiny pro násilí mezi partnery
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost k podpoře někoho, kdo zažívá ekonomické zneužívání
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 2-6, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost k podpoře někoho, kdo zažívá reprodukční nátlak
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 2-6, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost k podpoře někoho, kdo zažívá násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 2-6, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při hledání formálních služeb na podporu násilí mezi partnery a partnery
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre vlastní účinnosti (rozmezí: 1-3, vyšší=vyšší vlastní účinnost) mezi výchozí hodnotou a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoje podporující ekonomickou soběstačnost žen
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných postojů) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Postoje podporující využití plánování rodiny
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných postojů) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Postoje neakceptující reprodukční nátlak
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 6-30, vyšší=postoje menší akceptace reprodukčního nátlaku/zlepšení postojů) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Postoje neakceptující násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre postoje (rozmezí: 10-50, vyšší = postoje méně akceptující násilí ze strany intimního partnera/zlepšené postoje) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Skupinové normy podporující ekonomickou soběstačnost žen
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj.
cluster) úroveň (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných norem) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Skupinové normy podporující využití plánování rodiny
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj.
cluster) úroveň (rozmezí: 5-25, vyšší = více podpůrných norem) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Skupinové normy nepřijímající reprodukční nátlak
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj.
shluk) úroveň (rozmezí: 6-30, vyšší = normy méně akceptující reprodukční nátlak/vylepšené normy) mezi výchozím a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Skupinové normy neakceptující násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre skupinové normy založená na škálách individuálních postojů agregovaných ve skupině (tj.
cluster) úroveň (rozmezí: 10-50, vyšší = normy méně akceptující násilí ze strany intimního partnera/vylepšené normy) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Povědomí o službách násilí na intimních partnerech
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna v prevalenci povědomí o službách násilí na intimních partnerech mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Znalost plánování rodičovství
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna průměrného skóre znalostí (rozmezí: 0-10, vyšší = přesnější znalosti) mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Znalost zdrojů finanční gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Změna v prevalenci znalostí o zdrojích finanční gramotnosti mezi výchozím a 4měsíčním sledováním v intervenci oproti kontrolní skupině (rozdíly v rozdílech)
|
Výchozí stav a 4měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 800987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jenga Dada
-
University of ThessalyDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor