- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06414070
Udvikling og test af Jenga Dada-interventionen i Kenya
Jenga Dada: En gruppebaseret intervention for at forhindre partnervold og utilsigtet graviditet blandt kvinder i Kenya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Dette projekt har til formål at udvikle og foreløbig evaluere en intervention, Jenga Dada, på dens gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet for at øge kvinders og pigers evne til succesfuldt at klare reproduktiv tvang (RC), vold i intim partnerskab (IPV), økonomisk misbrug, og fremme reproduktiv sundhed og økonomisk selvforsyning blandt kvinder, der deltager i økonomiske styrkelsesgrupper i landdistrikter og bynære områder i Uasin Gishu amt, Kenya. Jenga Dada udvikles som en innovativ hybrid tilgang baseret på tilpasning og integration af kerneindhold fra to effektive interventioner: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) og Girls Invest. ARCHES er en klinikbaseret præventionsrådgivningsintervention designet og demonstreret til at understøtte frivillig brug af prævention og reducere fysisk IPV. ARCHES blev oprindeligt designet i USA og er blevet tilpasset og evalueret med positive resultater i Bangladesh og Nairobi, Kenya, og er i øjeblikket ved at blive tilpasset til opskalering i offentlige faciliteter i Uasin Gishu county, Kenya. Girls Invest er en mobil sundhedsapplikation (mHealth-app) med integrerede interventionsmoduler om køn, IPV og finansiel færdighed, der er vist at være gennemførlig og acceptabel blandt unge piger i USA og Nigeria (effektivitetsevaluering igangværende). Jenga Dada kombinerer information og uddannelse fra ARCHES og Girls Invest i et gruppediskussionsbaseret læseplan, leveret af en lokal ikke-statslig organisation for kvinders empowerment (NGO), der har til formål at opbygge social støtte til kvinder, leveret inden for kvinders økonomiske empowerment-grupper som de bevæger sig mod økonomisk selvforsyning, reproduktiv autonomi og voldsfrie forhold.
Intervention: Jenga Dada-undervisningssessioner vil blive leveret til eksisterende kvinders økonomiske styrkelsesgruppedeltagere under regelmæssige møder af en facilitator fra en lokal NGO. Sessioner vil omfatte uddannelse og faciliterede gruppediskussioner om køn, RC, IPV, økonomisk misbrug og finansiel forståelse for at styrke forståelsen, ændre holdninger og normer og støtte jævnaldrende om disse spørgsmål. En 60-minutters guidet gruppediskussion vil finde sted for hvert af de otte træningsmoduler under de ugentlige eller to ugentlige kvinders økonomiske empowerment-gruppemøder.
Metode: I dette pilotforsøg vil vi teste hypotesen om, at kvinder, der deltager i Jenga Dada, vil rapportere forbedrede proksimale resultater med hensyn til a) økonomisk self-efficacy, b) håndtering af økonomisk misbrug, IPV og RC (self-efficacy for at søge hjælp til IPV og mestringsstrategier for at opretholde svangerskabsforebyggende brug i lyset af modstand), c) reproduktiv sundhed (selveffektivitet til at bruge svangerskabsforebyggende midler, herunder over for RC), og d) selveffektivitet til at søge støtte fra kvinders økonomiske gruppemedlemmer og at støtte andre medlemmer, der oplever vold. Undersøgelsesaktiviteter omfatter formativ forskning for at informere udviklingen af Jenga Dada baseret på den levede erfaring fra kvinder og piger og implementere i denne sammenhæng, pilottestning og evaluering af virkningerne af Jenga Dada på IPV, reproduktiv sundhed og økonomiske resultater. Evalueringen vil finde sted i to faser via tilfældig tildeling af 18 eksisterende kvinders økonomiske empowerment-grupper for at modtage enten Jenga Dada eller standardprogrammering af kvinders økonomiske empowerment-gruppe med baseline og 4-måneders opfølgningsundersøgelsesdata indsamlet (n=280 deltagere, i alderen 15+ flere år). Vi vil også indsamle og analysere procesdata og post-program kvalitative data blandt deltagere og implementere for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jasmine Uysal, MPH
- Telefonnummer: 14259850772
- E-mail: juysal@ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Pearson, PhD MPH
- Telefonnummer: 12546246937
- E-mail: eepearson@health.ucsd.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være medlem af kvinders økonomiske gruppe før baseline
- I alderen 15 år og ældre
- Kan give informeret samtykke
- Planlægger ikke at flytte ud af området eller forlade kvindegruppen inden for de næste 4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Jenga Dada-programmering i gruppemøder for kvinders økonomiske styrkelse
|
Jenga Dada sigter mod at styrke kvinder, der deltager i samfundsbaserede økonomiske grupper, ved at træne dem til at genkende ulighed, udfordre den og arbejde hen imod positive ændringer i deres liv relateret til økonomi, sundhed og relationer og øge social støtte til disse spørgsmål inden for grupperne.
Jenga Dada forventes at omfatte otte moduler: 1) overblik over interventionen, 2) kønsroller, 3) økonomisk kontrol og misbrug, 4) vold i intim partnerskab (IPV), 5) reproduktiv tvang (RC), 6) familieplanlægning ( FP), 7) finansiel forståelse og 8) livsmål.
Jenga Dada-interventionen er gruppediskussionsbaseret og trækker på to effektive interventioner: ARCHES (en facilitetsbaseret præventionsindsats, der yder støtte til RC og IPV) og Girls Invest (en mobil sundhedsapplikation med integrerede moduler om køn, IPV og finansiel læsefærdigheder).
Interventionen vil blive faciliteret af en lokal NGO i samarbejde med gruppeledere.
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Standard programmering af kvinders økonomiske empowermentgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økonomisk selvstændighed
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 4-12, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppen (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at håndtere økonomisk misbrug
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 6-18, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppen (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at bruge familieplanlægning blandt kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 11-33, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at bruge familieplanlægning i lyset af reproduktiv tvang blandt kvinder i den reproduktive alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 3-9, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppen (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Self-efficacy til at søge støtte fra gruppen/gruppemedlemmerne for økonomisk misbrug
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 1-3, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at søge støtte fra gruppen/gruppemedlemmerne til reproduktiv tvang blandt kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 1-3, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Self-efficacy til at søge støtte fra gruppen/gruppemedlemmerne til vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 1-3, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at støtte en person, der oplever økonomisk misbrug
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 2-6, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at støtte en person, der oplever reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 2-6, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Self-efficacy til at støtte en person, der oplever vold i intim partnerskab
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 2-6, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet til at søge formelle støttetjenester for vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig self-efficacy-score (interval: 1-3, højere = højere self-efficacy) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger, der understøtter kvinders økonomiske selvforsyning
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig holdningsscore (interval: 5-25, højere = mere støttende holdninger) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Holdninger, der understøtter brug af familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig holdningsscore (interval: 5-25, højere = mere støttende holdninger) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Holdninger, der ikke accepterer reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig holdningsscore (interval: 6-30, højere = holdninger mindre accept af reproduktiv tvang/forbedrede holdninger) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Holdninger, der ikke accepterer vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig holdningsscore (interval: 10-50, højere = holdninger mindre accept af vold i nære relationer/forbedrede holdninger) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Gruppenormer, der understøtter kvinders økonomiske selvforsyning
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig gruppenormscore baseret på individuelle holdningsskalaer aggregeret på gruppe (dvs.
klynge) niveau (interval: 5-25, højere = mere understøttende normer) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Gruppenormer, der understøtter brug af familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig gruppenormscore baseret på individuelle holdningsskalaer aggregeret på gruppe (dvs.
klynge) niveau (interval: 5-25, højere = mere understøttende normer) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Gruppenormer, der ikke accepterer reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig gruppenormscore baseret på individuelle holdningsskalaer aggregeret på gruppe (dvs.
klynge) niveau (interval: 6-30, højere = normer mindre accept af reproduktiv tvang/forbedrede normer) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Gruppenormer, der ikke accepterer vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig gruppenormscore baseret på individuelle holdningsskalaer aggregeret på gruppe (dvs.
klynge) niveau (interval: 10-50, højere = normer mindre accept af vold i intim partnerskab/forbedrede normer) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Bevidsthed om vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i forekomsten af bevidsthed om vold i nære relationer mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Viden om familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i gennemsnitlig vidensscore (interval: 0-10, højere = mere nøjagtig viden) mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Kendskab til ressourcer til finansiel forståelse
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Ændring i prævalensen af viden om ressourcer til finansiel færdighed mellem baseline og 4-måneders opfølgning i intervention sammenlignet med kontrolgruppe (forskel i forskelle)
|
Baseline og 4-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 800987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jenga Dada
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu