- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414070
Utveckla och testa Jenga Dada-interventionen i Kenya
Jenga Dada: En gruppbaserad intervention för att förhindra partnervåld och oavsiktlig graviditet bland kvinnor i Kenya
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Detta projekt syftar till att utveckla och preliminärt utvärdera en intervention, Jenga Dada, på dess genomförbarhet, acceptans och effektivitet för att öka kvinnors och flickors förmåga att framgångsrikt hantera reproduktivt tvång (RC), våld i nära relationer (IPV), ekonomiskt övergrepp, och främja reproduktiv hälsa och ekonomisk självförsörjning bland kvinnor som deltar i ekonomiska bemyndigandegrupper på landsbygden och i stadsnära områden i Uasin Gishu County, Kenya. Jenga Dada utvecklas som en innovativ hybridmetod baserad på anpassning och integration av kärninnehåll från två effektiva interventioner: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) och Girls Invest. ARCHES är en klinikbaserad preventivmedelsrådgivningsintervention utformad och demonstrerad för att stödja frivillig användning av preventivmedel och minska fysisk IPV. ARCHES designades ursprungligen i USA och har anpassats till och utvärderats, med positiva resultat, i Bangladesh och Nairobi, Kenya, och anpassas för närvarande för uppskalning i offentliga anläggningar i Uasin Gishu county, Kenya. Girls Invest är en mobil hälsoapplikation (mHealth-app) med integrerade interventionsmoduler om kön, IPV och finansiell kompetens som har visat sig vara genomförbar och acceptabel bland tonårsflickor i USA och Nigeria (effektivitetsutvärdering pågår). Jenga Dada kombinerar informationen och utbildningen från ARCHES och Girls Invest i en gruppdiskussionsbaserad läroplan, levererad av en lokal icke-statlig organisation för kvinnors egenmakt (NGO), som syftar till att bygga socialt stöd för kvinnor, levererat inom kvinnors ekonomiska empowerment-grupper som de går mot ekonomisk självförsörjning, reproduktiv autonomi och våldsfria relationer.
Intervention: Jenga Dada utbildningssessioner kommer att levereras till befintliga deltagare i gruppdeltagare för kvinnors ekonomiska empowerment under regelbundna möten av en handledare från en lokal icke-statlig organisation. Sessionerna kommer att omfatta utbildning och underlättade gruppdiskussioner om kön, RC, IPV, ekonomiskt övergrepp och finansiell läskunnighet för att stärka förståelsen, förändra attityder och normer och stödja kamrater i dessa frågor. En 60-minuters guidad gruppdiskussion kommer att äga rum för var och en av de åtta utbildningsmodulerna under vecko- eller varannan veckas gruppmöten för kvinnors ekonomiska empowerment.
Metod: I det här pilotförsöket kommer vi att testa hypotesen att kvinnor som deltar i Jenga Dada kommer att rapportera förbättrade proximala resultat när det gäller a) ekonomisk self-efficacy, b) hantering av ekonomiskt övergrepp, IPV och RC (self-efficacy att söka hjälp för IPV och copingstrategier för att upprätthålla preventivmedelsanvändning i mötet med motstånd), c) reproduktiv hälsa (själveffektivitet att använda preventivmedel, inklusive inför RC), och d) själveffektivitet för att söka stöd från kvinnors ekonomiska gruppmedlemmar och att stödja andra medlemmar som utsätts för våld. Studieaktiviteter inkluderar formativ forskning för att informera utvecklingen av Jenga Dada baserat på erfarenheter från kvinnor och flickor och implementerare i detta sammanhang, pilottestning och utvärdering av effekterna av Jenga Dada på IPV, reproduktiv hälsa och ekonomiska resultat. Utvärderingen kommer att ske i två faser genom slumpmässig tilldelning av 18 befintliga grupper för kvinnors ekonomiskt bemyndigande för att ta emot antingen Jenga Dada eller standardprogram för kvinnors ekonomiska bemyndigandegrupp med baslinje- och 4-månaders uppföljningsundersökningsdata som samlats in (n=280 deltagare, i åldern 15+ år). Vi kommer också att samla in och analysera processdata och kvalitativa data efter programmet bland deltagare och genomförare för att utvärdera programmets genomförbarhet och acceptans.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jasmine Uysal, MPH
- Telefonnummer: 14259850772
- E-post: juysal@ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erin Pearson, PhD MPH
- Telefonnummer: 12546246937
- E-post: eepearson@health.ucsd.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara medlem i en ekonomisk grupp för kvinnor före baslinjen
- 15 år och äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Planerar inte att flytta ut från området eller lämna den kvinnliga ekonomiska gruppen under de kommande 4 månaderna
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Jenga Dada-programmering i gruppmöten för kvinnors ekonomiska empowerment
|
Jenga Dada syftar till att stärka kvinnor som deltar i samhällsbaserade ekonomiska grupper genom att träna dem att känna igen ojämlikhet, utmana den och arbeta mot positiva förändringar i deras liv relaterade till ekonomi, hälsa och relationer och öka det sociala stödet i dessa frågor inom grupperna.
Jenga Dada förväntas inkludera åtta moduler: 1) översikt över interventionen, 2) könsroller, 3) ekonomisk kontroll och övergrepp, 4) våld i nära relationer (IPV), 5) reproduktivt tvång (RC), 6) familjeplanering ( FP), 7) finansiell kompetens och 8) livsmål.
Jenga Dada-interventionen är gruppdiskussionsbaserad och bygger på två effektiva interventioner: ARCHES (en facilitetsbaserad preventivmedelsrådgivningsintervention som ger stöd för RC och IPV) och Girls Invest (en mobil hälsoapplikation med integrerade moduler om kön, IPV och ekonomisk läskunnighet).
Interventionen kommer att underlättas av en lokal NGO i samarbete med gruppledare.
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Standardprogrammering för kvinnors ekonomiska empowermentgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ekonomisk självförsörjning
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 4-12, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinjen och 4 månaders uppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy för att klara av ekonomiskt övergrepp
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 6-18, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinjen och 4 månaders uppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Själveffektivitet att använda familjeplanering bland kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år)
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 11-33, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinjen och 4 månaders uppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att använda familjeplanering inför reproduktivt tvång bland kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år)
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 3-9, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att söka stöd från gruppen/gruppmedlemmarna för ekonomiskt övergrepp
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 1-3, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att söka stöd från gruppen/gruppmedlemmarna för reproduktivt tvång bland kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år)
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 1-3, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att söka stöd från gruppen/gruppmedlemmarna för våld i nära relationer
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 1-3, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att stödja någon som upplever ekonomiskt övergrepp
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 2-6, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinjen och 4 månaders uppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy för att stödja någon som upplever reproduktivt tvång
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 2-6, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinjen och 4 månaders uppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att stödja någon som upplever våld i nära relationer
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 2-6, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinjen och 4 månaders uppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Self-efficacy att söka formella stödtjänster för våld i nära relationer
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig själveffektivitetspoäng (intervall: 1-3, högre=högre själveffektivitet) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i interventionen jämfört med kontrollgruppen (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attityder som stödjer kvinnors ekonomiska självförsörjning
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig attitydpoäng (intervall: 5-25, högre = mer stödjande attityder) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Attityder som stödjer familjeplanering
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig attitydpoäng (intervall: 5-25, högre = mer stödjande attityder) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Attityder som inte accepterar reproduktivt tvång
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig attitydpoäng (intervall: 6-30, högre=attityder mindre acceptans av reproduktivt tvång/förbättrad attityd) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Attityder som inte accepterar våld i nära relationer
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig attitydpoäng (intervall: 10-50, högre = attityder mindre accepterande av våld i nära relationer/förbättrade attityder) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Gruppnormer som stödjer kvinnors ekonomiska självförsörjning
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig gruppnormpoäng baserat på individuella attitydskalor aggregerade i grupp (dvs.
kluster) nivå (intervall: 5-25, högre = mer stödjande normer) mellan baslinje och 4-månaders uppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Gruppnormer som stödjer familjeplanering
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig gruppnormpoäng baserat på individuella attitydskalor aggregerade i grupp (dvs.
kluster) nivå (intervall: 5-25, högre = mer stödjande normer) mellan baslinje och 4-månaders uppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Gruppnormer som inte accepterar reproduktivt tvång
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig gruppnormpoäng baserat på individuella attitydskalor aggregerade i grupp (dvs.
kluster) nivå (intervall: 6-30, högre = normer mindre acceptans av reproduktivt tvång/förbättrade normer) mellan baslinje och 4-månaders uppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Gruppnormer som inte accepterar våld i nära relationer
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig gruppnormpoäng baserat på individuella attitydskalor aggregerade i grupp (dvs.
kluster) nivå (intervall: 10-50, högre = normer mindre acceptans av våld i nära relationer/förbättrade normer) mellan baslinje och 4 månaders uppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Medvetenhet om tjänster för våld i nära relationer
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i prevalensen av medvetenhet om tjänster för våld i nära relationer mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Kunskap om familjeplanering
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i genomsnittlig kunskapspoäng (intervall: 0-10, högre = mer exakt kunskap) mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Kunskaper om finansiella kunskapsresurser
Tidsram: Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Förändring i prevalensen av kunskap om resurser för finansiell läskunnighet mellan baslinje och 4-månadersuppföljning i intervention jämfört med kontrollgrupp (skillnad i skillnader)
|
Baslinje och 4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 800987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jenga Dada
-
University of ThessalyAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering