- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06414070
Desarrollo y prueba de la intervención Jenga Dada en Kenia
Jenga Dada: una intervención grupal para prevenir la violencia de pareja y el embarazo no deseado entre mujeres en Kenia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y evaluar preliminarmente una intervención, Jenga Dada, sobre su viabilidad, aceptabilidad y eficacia para aumentar la capacidad de las mujeres y las niñas para afrontar con éxito la coerción reproductiva (CR), la violencia de pareja (IPV), el abuso económico, y promover la salud reproductiva y la autosuficiencia económica entre las mujeres que participan en grupos de empoderamiento económico en áreas rurales y periurbanas del condado de Uasin Gishu, Kenia. Jenga Dada se está desarrollando como un enfoque híbrido innovador basado en la adaptación e integración del contenido central de dos intervenciones efectivas: ARCHES (Abordar la coerción reproductiva en entornos de salud) y Girls Invest. ARCHES es una intervención clínica de asesoramiento anticonceptivo diseñada y demostrada para apoyar el uso voluntario de anticonceptivos y reducir la violencia física de pareja. ARCHES se diseñó originalmente en los EE. UU. y se adaptó y evaluó, con resultados positivos, en Bangladesh y Nairobi, Kenia, y actualmente se está adaptando para su ampliación en instalaciones del sector público en el condado de Uasin Gishu, Kenia. Girls Invest es una aplicación de salud móvil (aplicación mHealth) con módulos de intervención integrados sobre género, violencia de pareja y educación financiera que ha demostrado ser factible y aceptable entre las adolescentes de EE. UU. y Nigeria (evaluación de eficacia en curso). Jenga Dada combina la información y la educación de ARCHES y Girls Invest en un plan de estudios basado en debates grupales, impartido por una organización no gubernamental (ONG) local de empoderamiento de las mujeres, que tiene como objetivo generar apoyo social para las mujeres, brindado dentro de los grupos de empoderamiento económico de las mujeres como avanzan hacia la autosuficiencia económica, la autonomía reproductiva y relaciones libres de violencia.
Intervención: Un facilitador de una ONG local impartirá sesiones educativas de Jenga Dada a las participantes existentes en grupos de empoderamiento económico de mujeres durante reuniones periódicas. Las sesiones incluirán educación y debates grupales facilitados sobre género, RC, violencia de pareja, abuso económico y educación financiera para reforzar la comprensión, cambiar actitudes y normas y apoyar a los pares en estos temas. Se llevará a cabo una discusión grupal guiada de 60 minutos para cada uno de los ocho módulos de capacitación durante las reuniones semanales o quincenales del grupo de empoderamiento económico de las mujeres.
Metodología: En esta prueba piloto, probaremos la hipótesis de que las mujeres que participan en Jenga Dada informarán mejores resultados próximos con respecto a a) autoeficacia financiera, b) afrontamiento del abuso económico, violencia de pareja y RC (autoeficacia para buscar asistencia para violencia de pareja y estrategias de afrontamiento para mantener el uso de anticonceptivos frente a la oposición), c) salud reproductiva (autoeficacia para usar anticonceptivos, incluso frente a RC), y d) autoeficacia para buscar apoyo de los miembros del grupo económico de mujeres y para apoyar a otros miembros que sufren violencia. Las actividades del estudio incluyen investigación formativa para informar el desarrollo de Jenga Dada basado en la experiencia vivida por mujeres y niñas e implementadores en este contexto, pruebas piloto y evaluación de los efectos de Jenga Dada sobre la violencia de pareja, la salud reproductiva y los resultados económicos. La evaluación se realizará en dos fases mediante la asignación aleatoria de 18 grupos de empoderamiento económico de mujeres existentes para recibir programación Jenga Dada o grupo estándar de empoderamiento económico de mujeres con datos de referencia y de seguimiento de 4 meses recopilados (n = 280 participantes, mayores de 15 años). años). También recopilaremos y analizaremos datos del proceso y datos cualitativos posteriores al programa entre los participantes e implementadores para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmine Uysal, MPH
- Número de teléfono: 14259850772
- Correo electrónico: juysal@ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Pearson, PhD MPH
- Número de teléfono: 12546246937
- Correo electrónico: eepearson@health.ucsd.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser miembro del grupo económico de mujeres antes de la línea de base
- Mayores de 15 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- No planear salir de la zona ni abandonar el grupo económico de mujeres en los próximos 4 meses
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Programación Jenga Dada en reuniones de grupos de empoderamiento económico de mujeres
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Jenga Dada tiene como objetivo empoderar a las mujeres que participan en grupos económicos comunitarios capacitándolas para reconocer la desigualdad, desafiarla y trabajar para lograr cambios positivos en sus vidas relacionados con las finanzas, la salud y las relaciones, y aumentar el apoyo social sobre estos temas dentro de los grupos.
Se espera que Jenga Dada incluya ocho módulos: 1) descripción general de la intervención, 2) roles de género, 3) control económico y abuso, 4) violencia de pareja (IPV), 5) coerción reproductiva (RC), 6) planificación familiar ( FP), 7) educación financiera y 8) objetivos de vida.
La intervención Jenga Dada se basa en debates grupales y se basa en dos intervenciones efectivas: ARCHES (una intervención de asesoramiento anticonceptivo en centros que brinda apoyo a RC y IPV) y Girls Invest (una aplicación de salud móvil con módulos integrados sobre género, IPV y finanzas). literatura).
La intervención será facilitada por una ONG local en asociación con los líderes del grupo.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Programación grupal estándar de empoderamiento económico de las mujeres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia financiera
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
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Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 4-12, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
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Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
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Autoeficacia para afrontar el abuso económico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
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Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 6-18, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para utilizar la planificación familiar entre mujeres en edad reproductiva (15-49 años)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
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Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 11-33, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
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Autoeficacia para utilizar la planificación familiar frente a la coerción reproductiva en mujeres en edad reproductiva (15-49 años)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 3-9, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para buscar apoyo del grupo/miembros del grupo ante el abuso económico.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 1-3, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para buscar apoyo del grupo/miembros del grupo para la coerción reproductiva entre mujeres en edad reproductiva (15-49 años)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 1-3, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para buscar apoyo del grupo/miembros del grupo en caso de violencia de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 1-3, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para apoyar a alguien que sufre abuso económico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 2-6, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para apoyar a alguien que sufre coerción reproductiva
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 2-6, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para apoyar a alguien que sufre violencia de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 2-6, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Autoeficacia para buscar servicios formales de apoyo a la violencia de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de autoeficacia (rango: 1-3, mayor = mayor autoeficacia) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actitudes que apoyan la autosuficiencia económica de las mujeres
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de actitud (rango: 5-25, mayor = más actitudes de apoyo) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Actitudes que apoyan el uso de la planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de actitud (rango: 5-25, mayor = más actitudes de apoyo) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Actitudes que no aceptan la coerción reproductiva.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de actitud (rango: 6-30, mayor = actitudes de menor aceptación de la coerción reproductiva/actitudes mejoradas) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Actitudes que no aceptan la violencia de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de actitud (rango: 10-50, mayor = actitudes de menor aceptación de la violencia de pareja/actitudes mejoradas) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Normas grupales que apoyan la autosuficiencia económica de las mujeres
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de la norma grupal basada en escalas de actitudes individuales agregadas al grupo (es decir,
grupo) nivel (rango: 5-25, mayor = normas de mayor apoyo) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Normas grupales que apoyan el uso de la planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de la norma grupal basada en escalas de actitudes individuales agregadas al grupo (es decir,
grupo) nivel (rango: 5-25, mayor = normas de mayor apoyo) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Normas grupales que no aceptan la coerción reproductiva.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de la norma grupal basada en escalas de actitudes individuales agregadas al grupo (es decir,
grupo) nivel (rango: 6-30, superior = normas que aceptan menos la coerción reproductiva/normas mejoradas) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Normas grupales que no aceptan la violencia de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de la norma grupal basada en escalas de actitudes individuales agregadas al grupo (es decir,
grupo) nivel (rango: 10-50, superior = normas que aceptan menos la violencia de pareja/normas mejoradas) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Concientización sobre los servicios de violencia de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la prevalencia de la conciencia sobre los servicios de violencia de pareja entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Conocimientos de planificación familiar.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la puntuación media de conocimiento (rango: 0-10, mayor = conocimiento más preciso) entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Conocimiento de los recursos de educación financiera.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Cambio en la prevalencia del conocimiento de los recursos de educación financiera entre el inicio y el seguimiento a los 4 meses en la intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias)
|
Línea de base y seguimiento a los 4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 800987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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