- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06414070
Desenvolvendo e testando a intervenção Jenga Dada no Quênia
Jenga Dada: uma intervenção em grupo para prevenir a violência entre parceiros e a gravidez indesejada entre mulheres no Quênia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Este projeto visa desenvolver e avaliar preliminarmente uma intervenção, Jenga Dada, quanto à sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia para aumentar a capacidade de mulheres e meninas de lidar com sucesso com a coerção reprodutiva (RC), violência por parceiro íntimo (VPI), abuso econômico, e promover a saúde reprodutiva e a auto-suficiência económica entre as mulheres que participam em grupos de capacitação económica nas zonas rurais e periurbanas do condado de Uasin Gishu, no Quénia. Jenga Dada está a ser desenvolvida como uma abordagem híbrida inovadora baseada na adaptação e integração do conteúdo principal de duas intervenções eficazes: ARCHES (Abordagem à Coerção Reprodutiva em Ambientes de Saúde) e Girls Invest. ARCHES é uma intervenção de aconselhamento contraceptivo baseada em clínica, projetada e demonstrada para apoiar o uso voluntário de contraceptivos e reduzir a VPI física. O ARCHES foi originalmente concebido nos EUA e foi adaptado e avaliado, com resultados positivos, no Bangladesh e em Nairobi, no Quénia, e está atualmente a ser adaptado para expansão em instalações do setor público no condado de Uasin Gishu, no Quénia. Girls Invest é uma aplicação móvel de saúde (aplicação mHealth) com módulos de intervenção integrados sobre género, VPI e literacia financeira que demonstraram ser viáveis e aceitáveis entre raparigas adolescentes nos EUA e na Nigéria (avaliação de eficácia em curso). Jenga Dada combina a informação e a educação de ARCHES e Girls Invest num currículo baseado em discussão em grupo, ministrado por uma organização não governamental (ONG) local de empoderamento das mulheres, que visa construir apoio social para as mulheres, ministrado dentro de grupos de empoderamento económico das mulheres como avançam em direcção à auto-suficiência económica, à autonomia reprodutiva e a relações livres de violência.
Intervenção: Sessões educacionais de Jenga Dada serão ministradas aos participantes de grupos de empoderamento económico de mulheres existentes durante reuniões regulares por um facilitador de uma ONG local. As sessões incluirão educação e discussões de grupo facilitadas sobre género, RC, VPI, abuso económico e literacia financeira para reforçar a compreensão, mudar atitudes e normas e apoiar os pares nestas questões. Uma discussão de grupo guiada de 60 minutos terá lugar para cada um dos oito módulos de formação durante as reuniões semanais ou quinzenais do grupo de empoderamento económico das mulheres.
Metodologia: Neste ensaio piloto, testaremos a hipótese de que as mulheres participantes do Jenga Dada relatarão melhores resultados proximais em relação a a) autoeficácia financeira, b) lidar com abuso econômico, IPV e RC (autoeficácia para procurar assistência para VPI e estratégias de enfrentamento para manter o uso de contraceptivos diante da oposição), c) saúde reprodutiva (autoeficácia para usar contraceptivos, inclusive diante do CR), ed) autoeficácia para buscar apoio de membros de grupos econômicos de mulheres e para apoiar outros membros que sofrem violência. As actividades de estudo incluem investigação formativa para informar o desenvolvimento de Jenga Dada com base na experiência vivida por mulheres e raparigas e implementadores neste contexto, testes-piloto e avaliação dos efeitos de Jenga Dada na VPI, na saúde reprodutiva e nos resultados económicos. A avaliação ocorrerá em duas fases por meio de atribuição aleatória de 18 grupos existentes de empoderamento econômico de mulheres para receber Jenga Dada ou programação padrão de grupos de empoderamento econômico de mulheres com dados de pesquisa de linha de base e de acompanhamento de 4 meses coletados (n = 280 participantes, com idades acima de 15 anos). anos). Também recolheremos e analisaremos dados de processo e dados qualitativos pós-programa entre participantes e implementadores para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eldoret, Quênia
- Community-based Women's Economic Empowerment Groups in Uasin Gishu County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser membro de um grupo económico de mulheres antes da linha de base
- Com 15 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Não planear sair da área ou deixar o grupo económico de mulheres nos próximos 4 meses
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Programação padrão do grupo de empoderamento económico das mulheres
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Experimental: Jenga Dada
Programação Jenga Dada nas reuniões do grupo de empoderamento económico das mulheres
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Jenga Dada visa capacitar as mulheres que participam em grupos económicos comunitários, treinando-as para reconhecer a desigualdade, desafiá-la e trabalhar para mudanças positivas nas suas vidas relacionadas com finanças, saúde e relacionamentos e aumentar o apoio social nestas questões dentro dos grupos.
Espera-se que Jenga Dada inclua oito módulos: 1) visão geral da intervenção, 2) papéis de gênero, 3) controle econômico e abuso, 4) violência entre parceiros íntimos (VPI), 5) coerção reprodutiva (RC), 6) planejamento familiar ( FP), 7) alfabetização financeira e 8) objetivos de vida.
A intervenção Jenga Dada é baseada em discussão em grupo e baseia-se em duas intervenções eficazes: ARCHES (uma intervenção de aconselhamento contraceptivo baseada em instalações que fornece apoio para RC e VPI) e Girls Invest (uma aplicação móvel de saúde com módulos integrados sobre género, VPI e questões financeiras). alfabetização).
A intervenção será facilitada por uma ONG local em parceria com líderes de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia para lidar com o abuso económico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 6-18, maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Autoeficácia para usar o planejamento familiar diante da coerção reprodutiva entre mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 3-9, maior = maior autoeficácia) entre o início e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Autoeficácia para procurar serviços formais de apoio à violência entre parceiros íntimos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 1-3, maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Autoeficácia para procurar apoio do grupo/membros do grupo em caso de violência (abuso económico, coerção reprodutiva entre mulheres em idade reprodutiva [15-49 anos], violência por parceiro íntimo)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Alteração na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 3-9 entre mulheres em idade reprodutiva [15-49 anos]; intervalo: 2-6 para mulheres acima da idade reprodutiva [50+ anos], maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação ao grupo controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia financeira
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 4-12, maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Atitudes de apoio à auto-suficiência económica das mulheres
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de atitude (intervalo: 5-25, maior = atitudes de mais apoio) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Atitudes de não aceitação da coerção reprodutiva
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de atitude (intervalo: 6-30, maior = atitudes que menos aceitam a coerção reprodutiva/atitudes melhoradas) entre o início e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Atitudes de não aceitação da violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de atitude (intervalo: 10-50, mais alto = atitudes de menor aceitação da violência por parceiro íntimo/atitudes melhoradas) entre o início e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Conscientização sobre os serviços de violência entre parceiros íntimos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na prevalência de conscientização sobre serviços de violência entre parceiros íntimos entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Atitudes de apoio ao uso do planejamento familiar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de atitude (intervalo: 7-35, maior = atitudes de mais apoio) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Conhecimento de planejamento familiar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de conhecimento (intervalo: 0-8, maior = conhecimento mais preciso) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Conhecimento de recursos financeiros
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na prevalência do conhecimento sobre recursos financeiros entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Autoeficácia no acesso a serviços de planeamento familiar entre mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 4-12, maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Autoeficácia para usar método de planejamento familiar entre mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 4-12, maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Autoeficácia para apoiar alguém que sofre violência (abuso económico, coerção reprodutiva, violência por parceiro íntimo)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média de autoeficácia (intervalo: 6-18, maior = maior autoeficácia) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normas de grupo que apoiam a autossuficiência económica das mulheres
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média das normas do grupo com base nas escalas de atitudes individuais agregadas no grupo (ou seja,
nível de cluster) (intervalo: 5-25, mais alto = normas mais favoráveis) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Normas de grupo que não aceitam coerção reprodutiva
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média das normas do grupo com base nas escalas de atitudes individuais agregadas no grupo (ou seja,
nível de cluster) (intervalo: 6-30, superior = normas que menos aceitam a coerção reprodutiva/normas melhoradas) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Normas de grupo que não aceitam violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média das normas do grupo com base nas escalas de atitudes individuais agregadas no grupo (ou seja,
nível de cluster) (intervalo: 10-50, superior = normas que menos aceitam a violência por parceiro íntimo/normas melhoradas) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Normas de grupo que apoiam o uso do planejamento familiar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Mudança na pontuação média das normas do grupo com base nas escalas de atitudes individuais agregadas no grupo (ou seja,
nível de cluster) (intervalo: 7-35, mais alto = normas mais favoráveis) entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses na intervenção em comparação com o grupo de controle (diferença nas diferenças)
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Linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 800987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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