ケニアにおけるジェンガ・ダダ介入の開発とテスト
ジェンガ ダダ:ケニア女性のパートナー暴力と望まない妊娠を防ぐためのグループベースの介入
調査の概要
詳細な説明
背景: このプロジェクトは、生殖強制 (RC)、親密なパートナーによる暴力 (IPV)、経済的虐待、ケニアのウアシン・ギシュ郡の農村地域および都市近郊地域の経済的エンパワーメント・グループに参加している女性のリプロダクティブ・ヘルスと経済的自立を促進します。 ジェンガ ダダは、ARCHES (保健環境における生殖強制への対処) とガールズ インベストという 2 つの効果的な介入の中核となる内容の適応と統合に基づいた革新的なハイブリッド アプローチとして開発されています。 ARCHES は、自発的な避妊薬の使用をサポートし、物理的な IPV を減らすために設計および実証された、クリニックベースの避妊カウンセリング介入です。 ARCHES はもともと米国で設計され、バングラデシュとケニアのナイロビで適応および評価され、良好な結果をもたらしました。現在、ケニアのウアシン ギシュ郡の公共部門の施設での規模拡大に適応されています。 Girls Invest は、ジェンダー、IPV、金融リテラシーに関する統合介入モジュールを備えたモバイル ヘルス アプリケーション (mHealth アプリ) であり、米国とナイジェリアの思春期の少女の間で実現可能で受け入れられることが実証されています (有効性評価は進行中)。 ジェンガ ダダは、ARCHES と Girls Invest からの情報と教育をグループ ディスカッション ベースのカリキュラムに組み合わせたものです。このカリキュラムは、女性への社会的支援を構築することを目的とした地元の女性のエンパワーメント非政府組織 (NGO) によって提供され、女性の経済的エンパワーメント グループ内で提供されています。彼らは経済的自給自足、生殖の自主性、そして暴力のない関係を目指します。
介入: ジェンガ ダダの教育セッションは、地元の NGO のファシリテーターによって、定期的な会合中に女性の経済的エンパワーメント グループの既存の参加者に提供されます。 セッションには、理解を強化し、態度や規範を変え、これらの問題について仲間をサポートするために、ジェンダー、RC、IPV、経済的虐待、金融リテラシーに関する教育と促進されたグループディスカッションが含まれます。 毎週または隔週の女性の経済的エンパワーメントグループ会議中に、8つのトレーニングモジュールごとに60分間のガイド付きグループディスカッションが1回行われます。
方法論: このパイロット試験では、ジェンガ ダダに参加する女性が、a) 経済的自己効力感、b) 経済的虐待への対処、IPV、および RC (支援を求める自己効力感) に関して改善された近似結果を報告するという仮説を検証します。 IPV と反対に直面しても避妊薬の使用を維持するための対処戦略)、c) リプロダクティブ ヘルス(RC に直面した場合も含めて避妊薬を使用する自己効力感)、d) 女性の経済団体のメンバーや女性の支援を求める自己効力感暴力を受けている他のメンバーをサポートするため。 研究活動には、この状況における女性と少女および実施者の実際の経験に基づいたジェンガ ダダの開発に関する情報を提供するための形成的研究、パイロット テスト、IPV、リプロダクティブ ヘルス、および経済的成果に対するジェンガ ダダの効果の評価が含まれます。 評価は、既存の女性の経済的エンパワーメント グループ 18 名をランダムに割り当て、ベースラインおよび 4 か月の追跡調査データを収集したジェンガ ダダまたは標準的な女性の経済的エンパワーメント グループ プログラムのいずれかをランダムに割り当てることで 2 段階で行われます (参加者 n=280、年齢 15 歳以上)年)。 また、プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価するために、参加者と実施者の間でプロセスデータとプログラム後の定性データを収集および分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jasmine Uysal, MPH
- 電話番号:14259850772
- メール:juysal@ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Erin Pearson, PhD MPH
- 電話番号:12546246937
- メール:eepearson@health.ucsd.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ベースライン以前から女性経済団体のメンバーであること
- 15歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 今後 4 か月以内に地域外への転居や女性経済団体からの脱退の予定はない
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
女性の経済的エンパワーメントグループ会議でのジェンガダダプログラミング
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ジェンガ ダダは、不平等を認識し、それに挑戦し、経済、健康、人間関係に関する生活の前向きな変化に取り組むよう訓練することで、コミュニティベースの経済グループに参加する女性に力を与え、グループ内のこれらの問題に対する社会的支援を増やすことを目的としています。
ジェンガ ダダには 8 つのモジュールが含まれる予定です: 1) 介入の概要、2) ジェンダー役割、3) 経済的支配と虐待、4) 親密なパートナーによる暴力 (IPV)、5) 生殖強制 (RC)、6) 家族計画 ( FP)、7) 金融リテラシー、および 8) 人生の目標。
ジェンガ ダダ介入はグループ ディスカッションに基づいており、ARCHES (RC と IPV をサポートする施設ベースの避妊カウンセリング介入) と Girls Invest (ジェンダー、IPV、財務に関するモジュールが統合されたモバイル ヘルス アプリケーション) の 2 つの効果的な介入を利用しています。リテラシー)。
この介入は地元の NGO がグループのリーダーと協力して促進します。
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介入なし:順番待ちリストの制御
女性の経済的エンパワーメントに関する標準的なグループ プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的な自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:4~12、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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経済的虐待に対処するための自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:6~18、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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生殖年齢(15~49歳)の女性における家族計画を行うための自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:11~33、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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生殖可能年齢(15~49歳)の女性における生殖強制に直面して家族計画を行う自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:3~9、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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経済的虐待に対してグループ/グループのメンバーに支援を求める自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:1~3、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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生殖可能年齢(15~49歳)の女性における生殖強制に対して、グループ/グループメンバーからの支援を求める自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:1~3、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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親密なパートナーからの暴力に対してグループ/グループメンバーに支援を求める自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:1~3、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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経済的虐待を受けている人をサポートするための自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:2~6、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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生殖強制を経験している人をサポートするための自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:2~6、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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親密なパートナーからの暴力を受けている人をサポートするための自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:2~6、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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正式な親密なパートナーの暴力サポートサービスを求める自己効力感
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均自己効力感スコアの変化(範囲:1~3、高い=高い自己効力感)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の経済的自立を支援する態度
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4カ月追跡調査の間の平均態度スコアの変化(範囲:5~25、高い=より支持的な態度)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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家族計画の利用を支持する態度
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4カ月追跡調査の間の平均態度スコアの変化(範囲:5~25、高い=より支持的な態度)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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生殖強制を受け入れない態度
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均態度スコアの変化(範囲:6~30、高い=生殖強制を受け入れない態度/態度の改善)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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親密なパートナーからの暴力を受け入れない態度
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の平均態度スコアの変化(範囲:10~50、高い=親密なパートナーの暴力をあまり受け入れない態度/態度の改善)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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女性の経済的自立を支援する集団規範
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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グループで集計された個人の態度スケールに基づく平均グループ規範スコアの変化(すなわち、
クラスター) 対照群と比較した、ベースラインと介入における 4 か月の追跡調査の間のレベル (範囲: 5 ~ 25、高い = より支持的な基準) (差分の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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家族計画の利用を支援するグループ規範
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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グループで集計された個人の態度スケールに基づく平均グループ規範スコアの変化(すなわち、
クラスター) 対照群と比較した、ベースラインと介入における 4 か月の追跡調査の間のレベル (範囲: 5 ~ 25、高い = より支持的な基準) (差分の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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生殖強制を認めない集団規範
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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グループで集計された個人の態度スケールに基づく平均グループ規範スコアの変化(すなわち、
クラスター) レベル (範囲: 6-30、高い = 生殖強制の受け入れが少ない規範/規範の改善) 対照群と比較した、ベースラインと介入における 4 か月の追跡調査の間 (差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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親密なパートナーからの暴力を認めない集団の規範
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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グループで集計された個人の態度スケールに基づく平均グループ規範スコアの変化(すなわち、
クラスター) レベル (範囲: 10-50、高い = 親密なパートナーの暴力に対する規範の受け入れが少ない/規範の改善)、対照群と比較した、ベースラインと介入における 4 か月の追跡調査の間 (差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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親密なパートナーによる暴力サービスについての認識
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月追跡調査の間の、親密なパートナーによる暴力サービスの認識の有病率の変化(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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家族計画の知識
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月後のフォローアップの間の平均知識スコアの変化(範囲:0〜10、高い=より正確な知識)(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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金融リテラシーリソースに関する知識
時間枠:ベースラインと4か月の追跡調査
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対照群と比較した、ベースラインと介入の4か月後のフォローアップの間の金融リテラシーリソースの知識の普及率の変化(差異の差)
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ベースラインと4か月の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jay G Silverman, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 800987
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジェンガダダの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research Institute; Boston University と他の協力者まだ募集していません