- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414070
Jenga Dada -intervention kehittäminen ja testaus Keniassa
Jenga Dada: Ryhmäpohjainen toimenpide kumppanin väkivallan ja tahattoman raskauden ehkäisemiseksi naisten keskuudessa Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja alustavasti arvioida interventio, Jenga Dada, sen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta parantaa naisten ja tyttöjen kykyä selviytyä onnistuneesti lisääntymispakosta (RC), parisuhdeväkivallasta (IPV), taloudellisesta hyväksikäytöstä, ja edistää lisääntymisterveyttä ja taloudellista omavaraisuutta naisten keskuudessa, jotka osallistuvat taloudellisiin vaikutusmahdollisuuksien vahvistamisryhmiin maaseudulla ja kaupunkien lähialueilla Uasin Gishun piirikunnassa Keniassa. Jenga Dadaa kehitetään innovatiivisena hybridilähestymistavana, joka perustuu kahden tehokkaan toimenpiteen ydinsisällön mukauttamiseen ja integrointiin: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) ja Girls Invest. ARCHES on klinikkapohjainen ehkäisyneuvonta, joka on suunniteltu ja osoitettu tukemaan vapaaehtoista ehkäisyä ja vähentämään fyysistä IPV:tä. ARCHES suunniteltiin alun perin Yhdysvalloissa, ja sitä on mukautettu ja arvioitu positiivisin tuloksin Bangladeshissa ja Nairobissa Keniassa, ja sitä mukautetaan parhaillaan julkisen sektorin tiloihin Uasin Gishun piirikunnassa Keniassa. Girls Invest on mobiiliterveyssovellus (mHealth-sovellus), jossa on integroituja interventiomoduuleita sukupuoleen, IPV:hen ja talouslukutaitoon, jotka on osoitettu olevan toteutettavissa ja hyväksyttävä teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa Yhdysvalloissa ja Nigeriassa (tehokkuuden arviointi käynnissä). Jenga Dada yhdistää ARCHESin ja Girls Investin tiedot ja koulutuksen ryhmäkeskusteluun perustuvassa opetussuunnitelmassa, jonka tarjoaa paikallinen naisten voimaannuttamisjärjestö (NGO) ja jonka tavoitteena on rakentaa sosiaalista tukea naisille ja joka tarjotaan naisten taloudellisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämisryhmissä. he siirtyvät kohti taloudellista omavaraisuutta, lisääntymisautonomiaa ja väkivallattomia suhteita.
Interventio: Paikallisen kansalaisjärjestön fasilitaattori toimittaa Jenga Dada -koulutusistuntoja olemassa oleville naisten taloudellisen voimaannuttamisen ryhmän osallistujille säännöllisten tapaamisten aikana. Istunnot sisältävät koulutusta ja helpotettuja ryhmäkeskusteluja sukupuolesta, RC:stä, IPV:stä, taloudellisesta väärinkäytöstä ja talouslukutaidot vahvistamaan ymmärrystä, muuttamaan asenteita ja normeja ja tukemaan vertaisia näissä asioissa. Jokaiselle kahdeksalle koulutusmoduulille järjestetään yksi 60 minuutin ohjattu ryhmäkeskustelu viikoittain tai kahdesti viikossa järjestettävien naisten taloudellisen voimaannuttamisen ryhmäkokousten aikana.
Metodologia: Tässä pilottikokeessa testaamme hypoteesia, jonka mukaan Jenga Dadaan osallistuvat naiset raportoivat parantuneista proksimaalisista tuloksista koskien a) taloudellista itsetehokkuutta, b) taloudellisen hyväksikäytön selviytymistä, IPV:tä ja RC:tä (itsetehokkuus hakea apua IPV ja selviytymisstrategiat ehkäisyn käytön ylläpitämiseksi vastustuksen edessä), c) lisääntymisterveys (ehkäisyvälineiden itsetehokkuus, myös RC:n edessä) ja d) itsetehokkuus hakea tukea naisten talousryhmän jäseniltä ja tukea muita väkivaltaa kokevia jäseniä. Tutkimustoimintaan kuuluu formatiivista tutkimusta Jenga Dadan kehityksen tiedottamiseksi naisten ja tyttöjen sekä toteuttajien kokemien kokemusten perusteella tässä yhteydessä, pilottitestaus ja Jenga Dadan vaikutusten arviointi IPV:hen, lisääntymisterveyteen ja taloudellisiin tuloksiin. Arviointi tapahtuu kahdessa vaiheessa satunnaisesti jakamalla 18 olemassa olevaa naisten taloudellista voimaannuttamista koskevaa ryhmää, jotta he saavat joko Jenga Dada -ohjelman tai tavallisen naisten taloudellisen voimaannuttamisen ryhmäohjelman, jossa kerätään perus- ja 4 kuukauden seurantatutkimuksen tiedot (n = 280 osallistujaa, ikä 15+). vuotta). Keräämme ja analysoimme myös prosessidataa ja ohjelman jälkeistä laadullista dataa osallistujien ja toteuttajien kesken arvioidaksemme ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasmine Uysal, MPH
- Puhelinnumero: 14259850772
- Sähköposti: juysal@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Pearson, PhD MPH
- Puhelinnumero: 12546246937
- Sähköposti: eepearson@health.ucsd.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten talousryhmän jäsen ennen lähtötasoa
- 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei aio muuttaa pois alueelta tai lähteä naisten talousryhmästä seuraavan 4 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Jenga Dada -ohjelmointia naisten taloudellisen voimaannuttamisen ryhmäkokouksissa
|
Jenga Dada pyrkii voimaannuttamaan yhteisöpohjaisiin talousryhmiin osallistuvia naisia kouluttamalla heitä tunnistamaan eriarvoisuutta, haastamaan sitä ja työskentelemään kohti myönteisiä muutoksia elämässään liittyen talouteen, terveyteen ja ihmissuhteisiin sekä lisäämään sosiaalista tukea näissä asioissa ryhmissä.
Jenga Dadan odotetaan sisältävän kahdeksan moduulia: 1) katsaus interventioon, 2) sukupuoliroolit, 3) taloudellinen valvonta ja hyväksikäyttö, 4) parisuhdeväkivalta (IPV), 5) lisääntymispakko (RC), 6) perhesuunnittelu ( FP), 7) talouslukutaito ja 8) elämäntavoitteet.
Jenga Dada -interventio on ryhmäkeskustelupohjainen ja perustuu kahteen tehokkaaseen interventioon: ARCHES (tiloihin perustuva ehkäisyneuvonta, joka tukee RC:tä ja IPV:tä) ja Girls Invest (mobiiliterveyssovellus, jossa on integroidut moduulit sukupuolesta, IPV:stä ja rahoituksesta). luku-ja kirjoitustaito).
Interventiota helpottaa paikallinen kansalaisjärjestö yhteistyössä ryhmänjohtajien kanssa.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tavallinen naisten taloudellisen voimaannuttamisen ryhmäohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taloudellinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 4-12, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Omatehokkuus selviytyä taloudellisesta väärinkäytöstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 6-18, korkeampi = korkeampi omatehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus käyttää perhesuunnittelua lisääntymisiässä olevien naisten (15-49 vuotta) keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 11-33, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus käyttää perhesuunnittelua lisääntymispakon edessä lisääntymisiässä (15-49-vuotiaat) naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 3-9, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Omatehokkuus hakea tukea ryhmältä/ryhmän jäseniltä taloudelliseen hyväksikäyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 1-3, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus hakea tukea ryhmältä/ryhmän jäseniltä lisääntymisiässä olevien naisten (15-49-vuotiaiden) lisääntymispakottamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 1-3, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Omatehokkuus hakea tukea ryhmältä/ryhmän jäseniltä parisuhdeväkivaltaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 1-3, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Omatehokkuus taloudellisen väärinkäytön kokeman tukemiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 2-6, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus lisääntymispakotuksen kokevan henkilön tukemiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 2-6, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus parisuhdeväkivaltaa kokevan ihmisen tukemiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 2-6, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Omatehokkuus hakea virallisia parisuhdeväkivallan tukipalveluita
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä (vaihteluväli: 1-3, korkeampi = korkeampi itsetehokkuus) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Naisten taloudellista omavaraisuutta tukevat asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä asennepisteessä (vaihteluväli: 5-25, korkeampi = enemmän tukevia asenteita) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Perhesuunnittelun käyttöä tukevat asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä asennepisteessä (vaihteluväli: 5-25, korkeampi = enemmän tukevia asenteita) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Asenteet, jotka eivät hyväksy lisääntymispakotusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä asennepisteessä (vaihteluväli: 6-30, korkeampi = asenteet, jotka eivät hyväksy lisääntymispakotusta/parantuneet asenteet) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Asenteet, jotka eivät hyväksy parisuhdeväkivaltaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä asennepisteessä (vaihteluväli: 10-50, korkeampi = asenteet, jotka vähemmän hyväksyvät parisuhdeväkivaltaa/parantuneet asenteet) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Naisten taloudellista omavaraisuutta tukevat ryhmänormit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä ryhmän normipisteessä, joka perustuu yksilöllisten asenteiden asteikoihin, jotka on koottu ryhmässä (ts.
klusterin) taso (vaihteluväli: 5-25, korkeampi = enemmän tukevia normeja) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Perhesuunnittelun käyttöä tukevat ryhmänormit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä ryhmän normipisteessä, joka perustuu yksilöllisten asenteiden asteikoihin, jotka on koottu ryhmässä (ts.
klusterin) taso (vaihteluväli: 5-25, korkeampi = enemmän tukevia normeja) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Ryhmänormit eivät hyväksy lisääntymispakotusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä ryhmän normipisteessä, joka perustuu yksilöllisten asenteiden asteikoihin, jotka on koottu ryhmässä (ts.
klusterin) taso (vaihteluväli: 6-30, korkeampi = normit vähemmän hyväksyvät lisääntymispakotusta/parantuneet normit) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Ryhmänormit eivät hyväksy parisuhdeväkivaltaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä ryhmän normipisteessä, joka perustuu yksilöllisten asenteiden asteikoihin, jotka on koottu ryhmässä (ts.
klusterin) taso (vaihteluväli: 10-50, korkeampi = normit vähemmän hyväksyvät parisuhdeväkivaltaa/parantuneet normit) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Tietoisuus lähisuhdeväkivaltapalveluista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos tietoisuuden levinneisyydessä parisuhdeväkivaltapalveluista lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Tietoa perhesuunnittelusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä tietopisteessä (vaihteluväli: 0-10, korkeampi = tarkempi tieto) lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Talouslukutaidon resurssien tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Muutos talouslukutaidon resurssien levinneisyydessä lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (erot eroissa)
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jenga Dada
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia