- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06414070
Entwicklung und Erprobung der Jenga-Dada-Intervention in Kenia
Jenga Dada: Eine gruppenbasierte Intervention zur Verhinderung von Partnergewalt und ungewollter Schwangerschaft bei Frauen in Kenia
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Dieses Projekt zielt darauf ab, eine Intervention, Jenga Dada, zu entwickeln und vorläufig auf ihre Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit zu bewerten, um die Fähigkeit von Frauen und Mädchen zu verbessern, erfolgreich mit reproduktivem Zwang (RC), Gewalt in der Partnerschaft (IPV), wirtschaftlichem Missbrauch umzugehen. und Förderung der reproduktiven Gesundheit und der wirtschaftlichen Selbstständigkeit von Frauen, die an Gruppen zur wirtschaftlichen Stärkung in ländlichen und stadtnahen Gebieten des Kreises Uasin Gishu, Kenia, teilnehmen. Jenga Dada wird als innovativer Hybridansatz entwickelt, der auf der Anpassung und Integration von Kerninhalten aus zwei wirksamen Interventionen basiert: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) und Girls Invest. ARCHES ist eine klinikbasierte Verhütungsberatungsmaßnahme, die nachweislich die freiwillige Anwendung von Verhütungsmitteln unterstützt und körperliche Gewalt gegen schwangere Frauen reduziert. ARCHES wurde ursprünglich in den USA entwickelt und mit positiven Ergebnissen in Bangladesch und Nairobi, Kenia, angepasst und evaluiert. Derzeit wird es für die Ausweitung auf Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Bezirk Uasin Gishu, Kenia, angepasst. Girls Invest ist eine mobile Gesundheitsanwendung (mHealth-App) mit integrierten Interventionsmodulen zu Geschlecht, IPV und Finanzkompetenz, die sich bei heranwachsenden Mädchen in den USA und Nigeria als machbar und akzeptabel erwiesen haben (Wirksamkeitsbewertung läuft). Jenga Dada kombiniert die Informationen und Aufklärung von ARCHES und Girls Invest in einem auf Gruppendiskussionen basierenden Lehrplan, der von einer lokalen Nichtregierungsorganisation (NGO) zur Stärkung der Frauen bereitgestellt wird und darauf abzielt, soziale Unterstützung für Frauen aufzubauen, die in Gruppen zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen bereitgestellt wird Sie bewegen sich in Richtung wirtschaftlicher Selbstversorgung, reproduktiver Autonomie und gewaltfreier Beziehungen.
Intervention: Jenga Dada-Bildungssitzungen werden im Rahmen regelmäßiger Treffen von einem Moderator einer lokalen NGO für bestehende Teilnehmerinnen der Gruppe zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen angeboten. Die Sitzungen umfassen Aufklärung und moderierte Gruppendiskussionen zu Geschlecht, RC, IPV, wirtschaftlichem Missbrauch und Finanzkompetenz, um das Verständnis zu stärken, Einstellungen und Normen zu ändern und Gleichaltrige bei diesen Themen zu unterstützen. Für jedes der acht Schulungsmodule findet während der wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Gruppentreffen zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen eine 60-minütige geführte Gruppendiskussion statt.
Methodik: In diesem Pilotversuch werden wir die Hypothese testen, dass Frauen, die an Jenga Dada teilnehmen, über verbesserte proximale Ergebnisse in Bezug auf a) finanzielle Selbstwirksamkeit, b) Umgang mit wirtschaftlichem Missbrauch, IPV und RC (Selbstwirksamkeit, bei der man Hilfe sucht) berichten werden IPV und Bewältigungsstrategien zur Aufrechterhaltung der Anwendung von Verhütungsmitteln angesichts von Widerständen), c) reproduktive Gesundheit (Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Verhütungsmitteln, auch angesichts von RC) und d) Selbstwirksamkeit bei der Suche nach Unterstützung von Mitgliedern der weiblichen Wirtschaftsgruppe und um andere Mitglieder zu unterstützen, die Gewalt erleben. Zu den Studienaktivitäten gehören prägende Forschung zur Information über die Entwicklung von Jenga Dada auf der Grundlage der gelebten Erfahrungen von Frauen und Mädchen und Umsetzern in diesem Zusammenhang, Pilottests und die Bewertung der Auswirkungen von Jenga Dada auf IPV, reproduktive Gesundheit und wirtschaftliche Ergebnisse. Die Bewertung erfolgt in zwei Phasen durch zufällige Zuweisung von 18 bestehenden Gruppen zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen, die entweder Jenga Dada oder Standardprogramme für Gruppen zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen erhalten sollen, wobei Basis- und 4-Monats-Follow-up-Umfragedaten gesammelt werden (n = 280 Teilnehmer, ab 15 Jahren). Jahre). Wir werden außerdem Prozessdaten und qualitative Post-Programm-Daten bei Teilnehmern und Implementierern sammeln und analysieren, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jasmine Uysal, MPH
- Telefonnummer: 14259850772
- E-Mail: juysal@ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Pearson, PhD MPH
- Telefonnummer: 12546246937
- E-Mail: eepearson@health.ucsd.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor Studienbeginn Mitglied einer Wirtschaftsgruppe für Frauen sein
- Ab 15 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Ich habe nicht vor, in den nächsten 4 Monaten aus der Gegend wegzuziehen oder die Frauen-Wirtschaftsgruppe zu verlassen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Jenga Dada-Programmierung bei Gruppentreffen zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen
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Jenga Dada zielt darauf ab, Frauen, die an gemeinschaftsbasierten Wirtschaftsgruppen teilnehmen, zu stärken, indem es ihnen beibringt, Ungleichheit zu erkennen, sie in Frage zu stellen und auf positive Veränderungen in ihrem Leben in Bezug auf Finanzen, Gesundheit und Beziehungen hinzuarbeiten und die soziale Unterstützung zu diesen Themen innerhalb der Gruppen zu erhöhen.
Jenga Dada wird voraussichtlich acht Module umfassen: 1) Überblick über die Intervention, 2) Geschlechterrollen, 3) wirtschaftliche Kontrolle und Missbrauch, 4) Gewalt in der Partnerschaft (IPV), 5) reproduktiver Zwang (RC), 6) Familienplanung ( FP), 7) Finanzkompetenz und 8) Lebensziele.
Die Jenga Dada-Intervention basiert auf Gruppendiskussionen und stützt sich auf zwei wirksame Interventionen: ARCHES (eine einrichtungsbasierte Verhütungsberatungsintervention zur Unterstützung von RC und IPV) und Girls Invest (eine mobile Gesundheitsanwendung mit integrierten Modulen zu Geschlecht, IPV und Finanzen). Alphabetisierung).
Die Intervention wird von einer lokalen NGO in Zusammenarbeit mit Gruppenleitern durchgeführt.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Standardprogramm für Gruppen zur wirtschaftlichen Stärkung von Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finanzielle Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 4–12, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit im Umgang mit wirtschaftlichem Missbrauch
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 6–18, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Monats-Follow-up in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit bei der Nutzung von Familienplanung bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre)
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 11–33, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit der Familienplanung angesichts reproduktiver Zwänge bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre)
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 3–9, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit, die Gruppe/Gruppenmitglieder bei wirtschaftlichem Missbrauch um Unterstützung zu bitten
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 1–3, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit, bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) Unterstützung bei der Gruppe/den Gruppenmitgliedern bei reproduktivem Zwang einzuholen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 1–3, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
|
Selbstwirksamkeit, die Gruppe/Gruppenmitglieder bei Gewalt in Paarbeziehungen um Unterstützung zu bitten
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 1–3, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit, jemanden zu unterstützen, der wirtschaftlichem Missbrauch ausgesetzt ist
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 2–6, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit, jemanden zu unterstützen, der reproduktivem Zwang ausgesetzt ist
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 2–6, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit, jemanden zu unterstützen, der Gewalt in der Partnerschaft erlebt
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 2–6, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit bei der Suche nach formellen Unterstützungsdiensten bei Gewalt in Paarbeziehungen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts (Bereich: 1–3, höher = höhere Selbstwirksamkeit) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Studie in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen, die die wirtschaftliche Selbstständigkeit von Frauen unterstützen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Änderung des mittleren Einstellungswerts (Bereich: 5–25, höher = unterstützendere Einstellungen) zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Einstellungen, die den Einsatz von Familienplanung unterstützen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Änderung des mittleren Einstellungswerts (Bereich: 5–25, höher = unterstützendere Einstellungen) zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Einstellungen, die reproduktiven Zwang nicht akzeptieren
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Änderung des mittleren Einstellungswerts (Bereich: 6–30, höher = Einstellungen, die reproduktiven Zwang weniger akzeptieren/verbesserte Einstellungen) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Einstellungen, die Gewalt in der Partnerschaft nicht akzeptieren
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Änderung des mittleren Einstellungswerts (Bereich: 10–50, höher = Einstellungen, die Gewalt in der Partnerschaft weniger akzeptieren/verbesserte Einstellungen) zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Gruppennormen, die die wirtschaftliche Selbstständigkeit von Frauen unterstützen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
|
Änderung des durchschnittlichen Gruppennormwerts basierend auf individuellen Einstellungsskalen, aggregiert in der Gruppe (d. h.
Cluster)-Niveau (Bereich: 5–25, höher = unterstützendere Normen) zwischen Ausgangswert und 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Gruppennormen, die die Familienplanung unterstützen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
|
Änderung des durchschnittlichen Gruppennormwerts basierend auf individuellen Einstellungsskalen, aggregiert in der Gruppe (d. h.
Cluster)-Niveau (Bereich: 5–25, höher = unterstützendere Normen) zwischen Ausgangswert und 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Gruppennormen akzeptieren keinen reproduktiven Zwang
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Änderung des durchschnittlichen Gruppennormwerts basierend auf individuellen Einstellungsskalen, aggregiert in der Gruppe (d. h.
Cluster)-Niveau (Bereich: 6–30, höher = Normen, die reproduktiven Zwang weniger akzeptieren/verbesserte Normen) zwischen Ausgangswert und 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Gruppennormen akzeptieren keine Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Änderung des durchschnittlichen Gruppennormwerts basierend auf individuellen Einstellungsskalen, aggregiert in der Gruppe (d. h.
Cluster)-Niveau (Bereich: 10–50, höher = Normen, die Gewalt in der Partnerschaft weniger akzeptieren/verbesserte Normen) zwischen Ausgangswert und 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Bekanntheit von Diensten gegen Gewalt in Paarbeziehungen
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung der Prävalenz des Bewusstseins für Dienste gegen Gewalt in Paarbeziehungen zwischen Baseline und 4-Monats-Follow-up der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Wissen über Familienplanung
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung des durchschnittlichen Wissenswerts (Bereich: 0–10, höher = genaueres Wissen) zwischen dem Ausgangswert und der 4-Monats-Follow-up-Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Kenntnisse über Ressourcen zur Finanzkompetenz
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Veränderung der Prävalenz des Wissens über Finanzkompetenzressourcen zwischen Studienbeginn und 4-Monats-Follow-up in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und 4-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 800987
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Jenga Dada
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Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research Institute und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHIV | Andere sexuell übertragbare KrankheitenVereinigte Staaten