- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06414070
Разработка и тестирование вмешательства Дженга Дада в Кении
Дженга Дада: групповое вмешательство по предотвращению насилия со стороны партнера и нежелательной беременности среди женщин в Кении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Этот проект направлен на разработку и предварительную оценку вмешательства Дженга Дада с точки зрения его осуществимости, приемлемости и эффективности для повышения способности женщин и девочек успешно справляться с репродуктивным принуждением (RC), насилием со стороны интимного партнера (IPV), экономическим насилием, и способствовать репродуктивному здоровью и экономической самодостаточности среди женщин, участвующих в группах по расширению экономических прав и возможностей в сельских и пригородных районах округа Уасин Гишу, Кения. Дженга Дада разрабатывается как инновационный гибридный подход, основанный на адаптации и интеграции основного содержания двух эффективных мероприятий: ARCHES (Решение проблемы репродуктивного принуждения в медицинских учреждениях) и Girls Invest. ARCHES — это консультативное мероприятие по вопросам контрацепции на базе клиник, разработанное и продемонстрированное для поддержки добровольного использования противозачаточных средств и снижения физического ИПВ. ARCHES был первоначально разработан в США и был адаптирован и оценен с положительными результатами в Бангладеш и Найроби, Кения, и в настоящее время адаптируется для масштабирования в учреждениях государственного сектора в округе Уасин Гишу, Кения. Girls Invest — это мобильное приложение для здравоохранения (приложение mHealth) с интегрированными модулями вмешательства по гендерным вопросам, ИПВ и финансовой грамотности, которое доказало свою осуществимость и приемлемость среди девочек-подростков в США и Нигерии (оценка эффективности продолжается). Дженга Дада объединяет информацию и образование от ARCHES и Girls Invest в учебной программе, основанной на групповых обсуждениях, проводимой местной неправительственной организацией (НПО) по расширению прав и возможностей женщин. Целью программы является обеспечение социальной поддержки женщин, предоставляемой в группах по расширению экономических прав и возможностей женщин, как они движутся к экономической самодостаточности, репродуктивной автономии и отношениям, свободным от насилия.
Вмешательство: Образовательные занятия «Дженга Дада» будут проводиться для существующих участниц групп по расширению экономических прав и возможностей женщин во время регулярных встреч координатором из местной НПО. Занятия будут включать обучение и групповые дискуссии по гендерным вопросам, RC, IPV, экономическому злоупотреблению и финансовой грамотности, чтобы укрепить понимание, изменить отношения и нормы и поддержать сверстников по этим вопросам. По каждому из восьми учебных модулей будет проводиться одно 60-минутное групповое обсуждение во время еженедельных или двухнедельных встреч групп по расширению экономических прав и возможностей женщин.
Методология: В этом пилотном исследовании мы проверим гипотезу о том, что женщины, участвующие в Дженга Дада, будут сообщать об улучшении ближайших результатов в отношении а) финансовой самоэффективности, б) борьбы с экономическим насилием, ИПВ и RC (самоэффективности при поиске помощи для ИПВ и стратегии выживания для продолжения использования противозачаточных средств в условиях оппозиции), в) репродуктивное здоровье (самоэффективность в использовании противозачаточных средств, в том числе перед лицом КР), и г) самоэффективность в поиске поддержки у членов женских экономических групп и поддерживать других участников, подвергающихся насилию. Исследовательская деятельность включает формативное исследование для информирования о разработке Дженга Дада на основе жизненного опыта женщин и девочек и исполнителей в этом контексте, пилотное тестирование и оценку воздействия Дженга Дада на ИПВ, репродуктивное здоровье и экономические результаты. Оценка будет происходить в два этапа путем случайного распределения 18 существующих групп по расширению экономических прав и возможностей женщин для получения либо Дженга Дада, либо стандартной программы групп по расширению экономических прав и возможностей женщин с собранными базовыми и 4-месячными данными последующего исследования (n = 280 участников, возраст 15+). годы). Мы также будем собирать и анализировать данные процесса и качественные данные после завершения программы среди участников и исполнителей, чтобы оценить осуществимость и приемлемость программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasmine Uysal, MPH
- Номер телефона: 14259850772
- Электронная почта: juysal@ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Pearson, PhD MPH
- Номер телефона: 12546246937
- Электронная почта: eepearson@health.ucsd.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть членом женской экономической группы до базового уровня
- В возрасте 15 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Не планирую покидать этот район или покидать женскую экономическую группу в ближайшие 4 месяца.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Программирование Дженга Дада на собраниях групп по расширению экономических прав и возможностей женщин
|
Дженга Дада стремится расширить возможности женщин, участвующих в общественных экономических группах, обучая их признавать неравенство, бросать ему вызов и работать над позитивными изменениями в своей жизни, связанными с финансами, здоровьем и отношениями, а также увеличивать социальную поддержку по этим вопросам внутри групп.
Ожидается, что Дженга Дада будет включать восемь модулей: 1) обзор вмешательства, 2) гендерные роли, 3) экономический контроль и насилие, 4) насилие со стороны интимного партнера (ИПВ), 5) репродуктивное принуждение (РК), 6) планирование семьи ( ФП), 7) финансовая грамотность и 8) жизненные цели.
Вмешательство Дженга Дада основано на групповом обсуждении и опирается на два эффективных вмешательства: ARCHES (консультирование по вопросам контрацепции на базе медицинских учреждений, обеспечивающее поддержку КР и ИПВ) и Girls Invest (мобильное приложение для здравоохранения с интегрированными модулями по гендеру, ИПВ и финансовым вопросам). грамотность).
Мероприятию будет способствовать местная НПО в партнерстве с лидерами групп.
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Стандартные программы групп по расширению экономических прав и возможностей женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Финансовая самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 4–12, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность, позволяющая справиться с экономическими злоупотреблениями
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 6–18, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность использования планирования семьи среди женщин репродуктивного возраста (15-49 лет)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 11–33, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность использования планирования семьи в условиях репродуктивного принуждения среди женщин репродуктивного возраста (15-49 лет)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 3–9, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность в поиске поддержки у группы/членов группы в случае экономического насилия
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 1–3, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность поиска поддержки со стороны группы/членов группы для репродуктивного принуждения среди женщин репродуктивного возраста (15-49 лет)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 1–3, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность в поиске поддержки у группы/членов группы в случае насилия со стороны интимного партнера.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 1–3, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность для поддержки человека, подвергающегося экономическому насилию
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 2–6, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность для поддержки человека, подвергающегося репродуктивному принуждению
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 2–6, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность для поддержки человека, подвергающегося насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 2–6, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Самоэффективность в поиске официальных услуг по поддержке насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя самоэффективности (диапазон: 1–3, выше = более высокая самоэффективность) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение, поддерживающее экономическую самодостаточность женщин
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя отношения (диапазон: 5–25, выше = более благоприятное отношение) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Отношение, поддерживающее использование планирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего показателя отношения (диапазон: 5–25, выше = более благоприятное отношение) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Отношение, не допускающее репродуктивного принуждения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла отношения (диапазон: 6–30, выше = отношение меньше принятия репродуктивного принуждения/улучшение отношения) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Отношение, не допускающее насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла отношения (диапазон: 10–50, выше = отношение меньше принимает насилие со стороны интимного партнера/улучшение отношения) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Групповые нормы, поддерживающие экономическую самодостаточность женщин
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла групповой нормы на основе индивидуальных шкал отношения, агрегированных по группе (т. е.
кластерный) уровень (диапазон: 5–25, выше = более поддерживающие нормы) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Групповые нормы, поддерживающие использование планирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла групповой нормы на основе индивидуальных шкал отношения, агрегированных по группе (т. е.
кластерный) уровень (диапазон: 5–25, выше = более поддерживающие нормы) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Групповые нормы, не допускающие репродуктивного принуждения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла групповой нормы на основе индивидуальных шкал отношения, агрегированных по группе (т. е.
кластер) уровень (диапазон: 6–30, выше = нормы меньше принятия репродуктивного принуждения/улучшенные нормы) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Групповые нормы, не допускающие насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла групповой нормы на основе индивидуальных шкал отношения, агрегированных по группе (т. е.
кластер) уровень (диапазон: 10-50, выше = нормы меньше принятия насилия со стороны интимного партнера/улучшенные нормы) между исходным уровнем и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Осведомленность о службах по борьбе с насилием со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение распространенности осведомленности об услугах по борьбе с насилием со стороны интимного партнера между исходным уровнем и 4-месячным периодом последующего наблюдения по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Знание планирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение среднего балла знаний (диапазон: 0–10, выше = более точные знания) между исходным уровнем и 4-месячным периодом наблюдения в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Знание ресурсов по финансовой грамотности.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Изменение распространенности знаний о ресурсах финансовой грамотности между исходным состоянием и 4-месячным последующим наблюдением в ходе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разница в различиях)
|
Исходный уровень и наблюдение через 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 800987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дженга Дада
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research Institute; Boston University и другие соавторыЕще не набирают