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Sviluppare e testare l'intervento Jenga Dada in Kenya

10 maggio 2024 aggiornato da: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Jenga Dada: un intervento di gruppo per prevenire la violenza da parte del partner e le gravidanze indesiderate tra le donne in Kenya

Questo studio mira a collaborare con i gruppi di emancipazione economica delle donne all'interno della comunità per affrontare la coercizione riproduttiva e la violenza nei partner e promuovere l'autosufficienza economica tra le donne (di età superiore ai 15 anni). Basato sulla nostra precedente ricerca negli Stati Uniti, Bangladesh e Kenya, l’intervento ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) è un modello clinico altamente efficace per migliorare la capacità delle donne di utilizzare la pianificazione familiare e far fronte agli abusi. A causa delle richieste comuni di supporto a livello comunitario, stiamo adattando i contenuti dell'intervento ARCHES insieme a Girls Invest, un intervento di empowerment economico implementato negli Stati Uniti e in Nigeria, per sviluppare Jenga Dada, che significa "Costruisci una donna" in Kiswahili, da consegnare ai gruppi di emancipazione economica delle donne. Lo studio condurrà una ricerca formativa tra i membri del gruppo di emancipazione economica delle donne, svilupperà l'intervento Jenga Dada e condurrà uno studio pilota randomizzato e controllato per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento sui risultati prossimali (ad esempio, autoefficacia) e la fattibilità e l'accettabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Questo progetto mira a sviluppare e valutare preliminarmente un intervento, Jenga Dada, sulla sua fattibilità, accettabilità ed efficacia per aumentare la capacità delle donne e delle ragazze di affrontare con successo la coercizione riproduttiva (RC), la violenza da parte del partner (IPV), l'abuso economico, e promuovere la salute riproduttiva e l’autosufficienza economica tra le donne che partecipano a gruppi di empowerment economico nelle aree rurali e periurbane della contea di Uasin Gishu, in Kenya. Jenga Dada è stato sviluppato come un approccio ibrido innovativo basato sull'adattamento e sull'integrazione dei contenuti principali di due interventi efficaci: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) e Girls Invest. ARCHES è un intervento di consulenza contraccettiva clinica progettato e dimostrato per supportare l'uso contraccettivo volontario e ridurre l'IPV fisico. ARCHES è stato originariamente progettato negli Stati Uniti ed è stato adattato e valutato, con risultati positivi, in Bangladesh e Nairobi, in Kenya, ed è attualmente in fase di adattamento per essere ampliato nelle strutture del settore pubblico nella contea di Uasin Gishu, in Kenya. Girls Invest è un'applicazione sanitaria mobile (app mHealth) con moduli di intervento integrati su genere, IPV e alfabetizzazione finanziaria che si sono dimostrati fattibili e accettabili tra le ragazze adolescenti negli Stati Uniti e in Nigeria (valutazione dell'efficacia in corso). Jenga Dada combina le informazioni e l'educazione di ARCHES e Girls Invest in un curriculum basato sulla discussione di gruppo, fornito da un'organizzazione non governativa (ONG) locale per l'emancipazione delle donne, che mira a costruire sostegno sociale per le donne, fornito all'interno dei gruppi di emancipazione economica delle donne come si muovono verso l’autosufficienza economica, l’autonomia riproduttiva e le relazioni libere dalla violenza.

Intervento: Le sessioni educative Jenga Dada saranno tenute ai partecipanti ai gruppi esistenti per l'empowerment economico delle donne durante incontri regolari da un facilitatore di una ONG locale. Le sessioni includeranno formazione e discussioni di gruppo facilitate su genere, RC, IPV, abuso economico e alfabetizzazione finanziaria per rafforzare la comprensione, cambiare atteggiamenti e norme e supportare i colleghi su questi temi. Si svolgerà una discussione di gruppo guidata di 60 minuti per ciascuno degli otto moduli di formazione durante gli incontri settimanali o bisettimanali del gruppo sull'empowerment economico delle donne.

Metodologia: In questo studio pilota, testeremo l'ipotesi che le donne che partecipano a Jenga Dada riporteranno risultati prossimali migliorati riguardo a) autoefficacia finanziaria, b) gestione dell'abuso economico, IPV e RC (autoefficacia nel cercare assistenza per IPV e strategie di coping per mantenere l'uso dei contraccettivi nonostante l'opposizione), c) salute riproduttiva (autoefficacia nell'uso di contraccettivi, anche di fronte alla RC), e d) autoefficacia nel cercare sostegno da parte dei membri del gruppo economico femminile e per sostenere altri membri che subiscono violenza. Le attività di studio includono ricerche formative per informare lo sviluppo di Jenga Dada sulla base dell'esperienza vissuta di donne, ragazze e implementatori in questo contesto, test pilota e valutazione degli effetti di Jenga Dada su IPV, salute riproduttiva e risultati economici. La valutazione avverrà in due fasi tramite assegnazione casuale di 18 gruppi di emancipazione economica delle donne esistenti per ricevere Jenga Dada o la programmazione standard dei gruppi di emancipazione economica delle donne con dati di base e follow-up raccolti a 4 mesi (n = 280 partecipanti, di età superiore ai 15 anni) anni). Raccoglieremo e analizzeremo anche i dati di processo e i dati qualitativi post-programma tra i partecipanti e gli implementatori per valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jasmine Uysal, MPH
  • Numero di telefono: 14259850772
  • Email: juysal@ucsd.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere membro di un gruppo economico femminile prima del livello di riferimento
  • Di età pari o superiore a 15 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Non ho intenzione di lasciare la zona o di lasciare il gruppo economico femminile nei prossimi 4 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programmazione Jenga Dada negli incontri dei gruppi di empowerment economico delle donne
Jenga Dada mira a dare potere alle donne che partecipano a gruppi economici basati sulla comunità, addestrandole a riconoscere la disuguaglianza, sfidarla e lavorare per cambiamenti positivi nelle loro vite legate alle finanze, alla salute e alle relazioni e aumentare il sostegno sociale su questi temi all'interno dei gruppi. Si prevede che Jenga Dada includa otto moduli: 1) panoramica dell'intervento, 2) ruoli di genere, 3) controllo economico e abuso, 4) violenza da parte del partner (IPV), 5) coercizione riproduttiva (RC), 6) pianificazione familiare ( FP), 7) alfabetizzazione finanziaria e 8) obiettivi di vita. L'intervento Jenga Dada è basato su discussioni di gruppo e si basa su due interventi efficaci: ARCHES (un intervento di consulenza contraccettiva basato su strutture che fornisce supporto per RC e IPV) e Girls Invest (un'applicazione sanitaria mobile con moduli integrati su genere, IPV e aspetti finanziari). alfabetizzazione). L'intervento sarà facilitato da una ONG locale in collaborazione con i capigruppo.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Programmazione standard di gruppi per l'empowerment economico delle donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia finanziaria
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 4-12, superiore=autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia per far fronte agli abusi economici
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 6-18, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia nell’utilizzo della pianificazione familiare tra le donne in età riproduttiva (15-49 anni)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 11-33, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia nell’utilizzo della pianificazione familiare di fronte alla coercizione riproduttiva tra le donne in età riproduttiva (15-49 anni)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 3-9, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia nel cercare sostegno dal gruppo/membri del gruppo per abusi economici
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 1-3, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia nel cercare sostegno da parte del gruppo/membri del gruppo per la coercizione riproduttiva tra le donne in età riproduttiva (15-49 anni)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 1-3, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia nel cercare sostegno da parte del gruppo/membri del gruppo per la violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 1-3, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia per sostenere qualcuno che subisce un abuso economico
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 2-6, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia per sostenere qualcuno che subisce coercizione riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 2-6, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia per sostenere qualcuno che subisce violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 2-6, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia nel cercare servizi formali di supporto per la violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di autoefficacia (intervallo: 1-3, superiore = autoefficacia maggiore) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti a sostegno dell'autosufficienza economica delle donne
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio dell'atteggiamento (intervallo: 5-25, più alto = atteggiamenti più supportivi) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Atteggiamenti a sostegno dell’uso della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio dell'atteggiamento (intervallo: 5-25, più alto = atteggiamenti più supportivi) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Atteggiamenti che non accettano la coercizione riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio dell'atteggiamento (intervallo: 6-30, più alto=atteggiamenti meno accettanti della coercizione riproduttiva/atteggiamenti migliorati) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Atteggiamenti che non accettano la violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio dell'atteggiamento (intervallo: 10-50, più alto = atteggiamenti di minore accettazione della violenza da parte del partner/atteggiamenti migliorati) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Norme di gruppo a sostegno dell'autosufficienza economica delle donne
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio della norma del gruppo sulla base delle scale di atteggiamento individuali aggregate nel gruppo (ad es. cluster) livello (intervallo: 5-25, più alto = norme più di supporto) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Norme di gruppo a sostegno dell’uso della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio della norma del gruppo sulla base delle scale di atteggiamento individuali aggregate nel gruppo (ad es. cluster) livello (intervallo: 5-25, più alto = norme più di supporto) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Norme di gruppo che non accettano la coercizione riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio della norma del gruppo sulla base delle scale di atteggiamento individuali aggregate nel gruppo (ad es. cluster) livello (intervallo: 6-30, più alto = norme che accettano meno la coercizione riproduttiva/norme migliorate) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Norme di gruppo che non accettano la violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio della norma del gruppo sulla base delle scale di atteggiamento individuali aggregate nel gruppo (ad es. cluster) livello (intervallo: 10-50, più alto = norme meno accettazione della violenza da parte del partner/norme migliorate) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Consapevolezza dei servizi per la violenza nel partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Cambiamento nella prevalenza della consapevolezza dei servizi per la violenza nel partner tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Conoscenza della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione del punteggio medio di conoscenza (intervallo: 0-10, più alto = conoscenza più accurata) tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi
Conoscenza delle risorse di alfabetizzazione finanziaria
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Variazione nella prevalenza della conoscenza delle risorse di alfabetizzazione finanziaria tra il basale e il follow-up a 4 mesi nell’intervento rispetto al gruppo di controllo (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 800987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condividerà i set di analisi dei dati quantitativi dei partecipanti non identificati nel repository pubblico di dati Dryad dopo la pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

Prove cliniche su Jenga Dada

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