- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414070
Développer et tester l'intervention Jenga Dada au Kenya
Jenga Dada : une intervention de groupe pour prévenir la violence conjugale et les grossesses non désirées chez les femmes au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Ce projet vise à développer et à évaluer de manière préliminaire une intervention, Jenga Dada, sur sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité pour accroître la capacité des femmes et des filles à faire face avec succès à la coercition reproductive (RC), à la violence conjugale (VPI), à la maltraitance économique, et promouvoir la santé reproductive et l'autosuffisance économique parmi les femmes participant à des groupes d'autonomisation économique dans les zones rurales et périurbaines du comté d'Uasin Gishu, au Kenya. Jenga Dada est développé comme une approche hybride innovante basée sur l'adaptation et l'intégration du contenu de base de deux interventions efficaces : ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) et Girls Invest. ARCHES est une intervention de conseil en contraception en clinique conçue et démontrée pour soutenir l'utilisation volontaire de la contraception et réduire la VPI physique. ARCHES a été conçu à l'origine aux États-Unis et a été adapté et évalué, avec des résultats positifs, au Bangladesh et à Nairobi, au Kenya, et est actuellement en cours d'adaptation pour être étendu aux installations du secteur public du comté d'Uasin Gishu, au Kenya. Girls Invest est une application de santé mobile (application mHealth) avec des modules d'intervention intégrés sur le genre, la VPI et la littératie financière qui se sont révélés réalisables et acceptables chez les adolescentes aux États-Unis et au Nigéria (évaluation de l'efficacité en cours). Jenga Dada combine l'information et l'éducation d'ARCHES et de Girls Invest dans un programme basé sur des discussions de groupe, dispensé par une organisation non gouvernementale (ONG) locale d'autonomisation des femmes, qui vise à renforcer le soutien social des femmes, dispensé au sein de groupes d'autonomisation économique des femmes. ils évoluent vers l’autosuffisance économique, l’autonomie reproductive et des relations sans violence.
Intervention : Des séances éducatives Jenga Dada seront dispensées aux participantes existantes des groupes d'autonomisation économique des femmes lors de réunions régulières par un animateur d'une ONG locale. Les séances comprendront des séances d'éducation et des discussions de groupe animées sur le genre, la RC, la VPI, l'abus économique et la littératie financière pour renforcer la compréhension, changer les attitudes et les normes et soutenir les pairs sur ces questions. Une discussion de groupe guidée de 60 minutes aura lieu pour chacun des huit modules de formation lors des réunions hebdomadaires ou bihebdomadaires du groupe d'autonomisation économique des femmes.
Méthodologie : Dans cet essai pilote, nous testerons l'hypothèse selon laquelle les femmes participant à Jenga Dada rapporteront de meilleurs résultats proximaux concernant a) l'auto-efficacité financière, b) la gestion de l'abus économique, de la VPI et de la RC (auto-efficacité pour demander de l'aide pour VPI et stratégies d'adaptation pour maintenir l'utilisation des contraceptifs face à l'opposition), c) santé reproductive (auto-efficacité à utiliser des contraceptifs, y compris face à la CR), et d) auto-efficacité pour rechercher le soutien des membres des groupes économiques de femmes et pour soutenir les autres membres victimes de violence. Les activités d'étude comprennent une recherche formative pour éclairer le développement de Jenga Dada sur la base de l'expérience vécue des femmes et des filles et des exécutants dans ce contexte, des tests pilotes et l'évaluation des effets de Jenga Dada sur la VPI, la santé reproductive et les résultats économiques. L'évaluation se déroulera en deux phases via l'affectation aléatoire de 18 groupes d'autonomisation économique des femmes existants pour recevoir soit Jenga Dada, soit un programme standard de groupe d'autonomisation économique des femmes avec des données d'enquête de référence et de suivi de 4 mois collectées (n = 280 participantes, âgées de 15 ans et plus années). Nous collecterons et analyserons également les données de processus et les données qualitatives post-programme parmi les participants et les responsables de la mise en œuvre pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jasmine Uysal, MPH
- Numéro de téléphone: 14259850772
- E-mail: juysal@ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erin Pearson, PhD MPH
- Numéro de téléphone: 12546246937
- E-mail: eepearson@health.ucsd.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être membre d'un groupe économique de femmes avant la référence
- Âgé de 15 ans et plus
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Ne prévoit pas quitter la région ou quitter le groupe économique des femmes au cours des 4 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Programmation de Jenga Dada dans les réunions du groupe d'autonomisation économique des femmes
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Jenga Dada vise à autonomiser les femmes participant à des groupes économiques communautaires en les formant à reconnaître les inégalités, à les combattre et à œuvrer pour des changements positifs dans leur vie liés aux finances, à la santé et aux relations et à accroître le soutien social sur ces questions au sein des groupes.
Jenga Dada devrait comprendre huit modules : 1) aperçu de l'intervention, 2) rôles de genre, 3) contrôle économique et abus, 4) violence conjugale (VPI), 5) coercition reproductive (RC), 6) planification familiale ( FP), 7) la littératie financière et 8) les objectifs de vie.
L'intervention Jenga Dada est basée sur des discussions de groupe et s'appuie sur deux interventions efficaces : ARCHES (une intervention de conseil en matière de contraception en établissement fournissant un soutien à la RC et à la VPI) et Girls Invest (une application de santé mobile avec des modules intégrés sur le genre, la VPI et les aspects financiers). l'alphabétisation).
L'intervention sera facilitée par une ONG locale en partenariat avec les chefs de groupe.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Programmation standard de groupe d’autonomisation économique des femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité financière
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 4-12, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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L’auto-efficacité pour faire face aux abus économiques
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 6-18, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité à utiliser la planification familiale chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 11-33, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité à utiliser la planification familiale face à la coercition reproductive chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 3-9, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour rechercher le soutien du/des membres du groupe en cas d'abus économique
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour rechercher le soutien du/des membres du groupe pour la coercition reproductive chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour rechercher le soutien du/des membres du groupe en cas de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour soutenir une personne victime de violence économique
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 2 à 6, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre l'inclusion et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour soutenir une personne victime de coercition reproductive
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 2-6, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ et le suivi de 4 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour soutenir une personne victime de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 2-6, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ et le suivi de 4 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Auto-efficacité pour rechercher des services formels de soutien en cas de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes favorables à l’autosuffisance économique des femmes
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'attitude moyen (plage : 5-25, plus élevé = attitudes plus favorables) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Attitudes favorables à l’utilisation de la planification familiale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'attitude moyen (plage : 5-25, plus élevé = attitudes plus favorables) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Attitudes qui n’acceptent pas la coercition reproductive
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'attitude moyen (plage : 6-30, plus élevé = attitudes acceptant moins la coercition reproductive/attitudes améliorées) entre le départ et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Attitudes qui n’acceptent pas la violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score d'attitude moyen (plage : 10-50, plus élevé = attitudes moins acceptantes à l'égard de la violence conjugale/attitudes améliorées) entre le départ et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Normes de groupe favorables à l'autosuffisance économique des femmes
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire
cluster) (plage : 5-25, plus élevé = normes plus favorables) entre la ligne de base et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Normes de groupe favorables à l’utilisation de la planification familiale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
|
Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire
cluster) (plage : 5-25, plus élevé = normes plus favorables) entre la ligne de base et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Les normes de groupe n’acceptent pas la coercition reproductive
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire
cluster) (plage : 6-30, plus élevé = normes acceptant moins la coercition reproductive/normes améliorées) entre la ligne de base et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Les normes de groupe n’acceptent pas la violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire
cluster) (plage : 10-50, plus élevé = normes moins acceptant la violence conjugale/normes améliorées) entre le départ et le suivi de 4 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
|
Base de référence et suivi à 4 mois
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Sensibilisation aux services de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement dans la prévalence de la sensibilisation aux services de violence conjugale entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Connaissances en planification familiale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement du score moyen de connaissances (plage : 0 à 10, plus élevé = connaissances plus précises) entre l'inclusion et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence et suivi à 4 mois
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Connaissance des ressources de littératie financière
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
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Changement dans la prévalence des connaissances sur les ressources en matière de littératie financière entre la ligne de base et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
|
Base de référence et suivi à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 800987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Jenga Dada
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