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Développer et tester l'intervention Jenga Dada au Kenya

10 mai 2024 mis à jour par: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Jenga Dada : une intervention de groupe pour prévenir la violence conjugale et les grossesses non désirées chez les femmes au Kenya

Cette étude vise à travailler avec les groupes d'autonomisation économique des femmes au sein de la communauté pour lutter contre la coercition reproductive et la violence conjugale et promouvoir l'autosuffisance économique des femmes (âgées de 15 ans et plus). Sur la base de nos recherches antérieures aux États-Unis, au Bangladesh et au Kenya, l'intervention ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) est un modèle clinique très efficace pour améliorer la capacité des femmes à utiliser la planification familiale et à faire face aux abus. En raison des demandes courantes de soutien communautaire, nous adaptons le contenu de l'intervention ARCHES avec Girls Invest, une intervention d'autonomisation économique mise en œuvre aux États-Unis et au Nigeria, pour développer Jenga Dada, qui signifie « Construire une femme » en kiswahili, à fournir aux groupes d'autonomisation économique des femmes. L'étude mènera des recherches formatives parmi les femmes membres du groupe d'autonomisation économique, développera l'intervention Jenga Dada et mènera un essai contrôlé randomisé en grappes pilotes pour évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention sur les résultats proximaux (c'est-à-dire l'auto-efficacité) et la faisabilité et l'acceptabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Ce projet vise à développer et à évaluer de manière préliminaire une intervention, Jenga Dada, sur sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité pour accroître la capacité des femmes et des filles à faire face avec succès à la coercition reproductive (RC), à la violence conjugale (VPI), à la maltraitance économique, et promouvoir la santé reproductive et l'autosuffisance économique parmi les femmes participant à des groupes d'autonomisation économique dans les zones rurales et périurbaines du comté d'Uasin Gishu, au Kenya. Jenga Dada est développé comme une approche hybride innovante basée sur l'adaptation et l'intégration du contenu de base de deux interventions efficaces : ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) et Girls Invest. ARCHES est une intervention de conseil en contraception en clinique conçue et démontrée pour soutenir l'utilisation volontaire de la contraception et réduire la VPI physique. ARCHES a été conçu à l'origine aux États-Unis et a été adapté et évalué, avec des résultats positifs, au Bangladesh et à Nairobi, au Kenya, et est actuellement en cours d'adaptation pour être étendu aux installations du secteur public du comté d'Uasin Gishu, au Kenya. Girls Invest est une application de santé mobile (application mHealth) avec des modules d'intervention intégrés sur le genre, la VPI et la littératie financière qui se sont révélés réalisables et acceptables chez les adolescentes aux États-Unis et au Nigéria (évaluation de l'efficacité en cours). Jenga Dada combine l'information et l'éducation d'ARCHES et de Girls Invest dans un programme basé sur des discussions de groupe, dispensé par une organisation non gouvernementale (ONG) locale d'autonomisation des femmes, qui vise à renforcer le soutien social des femmes, dispensé au sein de groupes d'autonomisation économique des femmes. ils évoluent vers l’autosuffisance économique, l’autonomie reproductive et des relations sans violence.

Intervention : Des séances éducatives Jenga Dada seront dispensées aux participantes existantes des groupes d'autonomisation économique des femmes lors de réunions régulières par un animateur d'une ONG locale. Les séances comprendront des séances d'éducation et des discussions de groupe animées sur le genre, la RC, la VPI, l'abus économique et la littératie financière pour renforcer la compréhension, changer les attitudes et les normes et soutenir les pairs sur ces questions. Une discussion de groupe guidée de 60 minutes aura lieu pour chacun des huit modules de formation lors des réunions hebdomadaires ou bihebdomadaires du groupe d'autonomisation économique des femmes.

Méthodologie : Dans cet essai pilote, nous testerons l'hypothèse selon laquelle les femmes participant à Jenga Dada rapporteront de meilleurs résultats proximaux concernant a) l'auto-efficacité financière, b) la gestion de l'abus économique, de la VPI et de la RC (auto-efficacité pour demander de l'aide pour VPI et stratégies d'adaptation pour maintenir l'utilisation des contraceptifs face à l'opposition), c) santé reproductive (auto-efficacité à utiliser des contraceptifs, y compris face à la CR), et d) auto-efficacité pour rechercher le soutien des membres des groupes économiques de femmes et pour soutenir les autres membres victimes de violence. Les activités d'étude comprennent une recherche formative pour éclairer le développement de Jenga Dada sur la base de l'expérience vécue des femmes et des filles et des exécutants dans ce contexte, des tests pilotes et l'évaluation des effets de Jenga Dada sur la VPI, la santé reproductive et les résultats économiques. L'évaluation se déroulera en deux phases via l'affectation aléatoire de 18 groupes d'autonomisation économique des femmes existants pour recevoir soit Jenga Dada, soit un programme standard de groupe d'autonomisation économique des femmes avec des données d'enquête de référence et de suivi de 4 mois collectées (n = 280 participantes, âgées de 15 ans et plus années). Nous collecterons et analyserons également les données de processus et les données qualitatives post-programme parmi les participants et les responsables de la mise en œuvre pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jasmine Uysal, MPH
  • Numéro de téléphone: 14259850772
  • E-mail: juysal@ucsd.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être membre d'un groupe économique de femmes avant la référence
  • Âgé de 15 ans et plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Ne prévoit pas quitter la région ou quitter le groupe économique des femmes au cours des 4 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programmation de Jenga Dada dans les réunions du groupe d'autonomisation économique des femmes
Jenga Dada vise à autonomiser les femmes participant à des groupes économiques communautaires en les formant à reconnaître les inégalités, à les combattre et à œuvrer pour des changements positifs dans leur vie liés aux finances, à la santé et aux relations et à accroître le soutien social sur ces questions au sein des groupes. Jenga Dada devrait comprendre huit modules : 1) aperçu de l'intervention, 2) rôles de genre, 3) contrôle économique et abus, 4) violence conjugale (VPI), 5) coercition reproductive (RC), 6) planification familiale ( FP), 7) la littératie financière et 8) les objectifs de vie. L'intervention Jenga Dada est basée sur des discussions de groupe et s'appuie sur deux interventions efficaces : ARCHES (une intervention de conseil en matière de contraception en établissement fournissant un soutien à la RC et à la VPI) et Girls Invest (une application de santé mobile avec des modules intégrés sur le genre, la VPI et les aspects financiers). l'alphabétisation). L'intervention sera facilitée par une ONG locale en partenariat avec les chefs de groupe.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Programmation standard de groupe d’autonomisation économique des femmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité financière
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 4-12, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
L’auto-efficacité pour faire face aux abus économiques
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 6-18, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité à utiliser la planification familiale chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 11-33, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité à utiliser la planification familiale face à la coercition reproductive chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 3-9, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour rechercher le soutien du/des membres du groupe en cas d'abus économique
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour rechercher le soutien du/des membres du groupe pour la coercition reproductive chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour rechercher le soutien du/des membres du groupe en cas de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour soutenir une personne victime de violence économique
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 2 à 6, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre l'inclusion et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour soutenir une personne victime de coercition reproductive
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 2-6, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ et le suivi de 4 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour soutenir une personne victime de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 2-6, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ et le suivi de 4 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Auto-efficacité pour rechercher des services formels de soutien en cas de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes favorables à l’autosuffisance économique des femmes
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'attitude moyen (plage : 5-25, plus élevé = attitudes plus favorables) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Attitudes favorables à l’utilisation de la planification familiale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'attitude moyen (plage : 5-25, plus élevé = attitudes plus favorables) entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Attitudes qui n’acceptent pas la coercition reproductive
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'attitude moyen (plage : 6-30, plus élevé = attitudes acceptant moins la coercition reproductive/attitudes améliorées) entre le départ et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Attitudes qui n’acceptent pas la violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score d'attitude moyen (plage : 10-50, plus élevé = attitudes moins acceptantes à l'égard de la violence conjugale/attitudes améliorées) entre le départ et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Normes de groupe favorables à l'autosuffisance économique des femmes
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire cluster) (plage : 5-25, plus élevé = normes plus favorables) entre la ligne de base et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Normes de groupe favorables à l’utilisation de la planification familiale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire cluster) (plage : 5-25, plus élevé = normes plus favorables) entre la ligne de base et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Les normes de groupe n’acceptent pas la coercition reproductive
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire cluster) (plage : 6-30, plus élevé = normes acceptant moins la coercition reproductive/normes améliorées) entre la ligne de base et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Les normes de groupe n’acceptent pas la violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score moyen des normes du groupe basé sur des échelles d'attitudes individuelles agrégées au niveau du groupe (c'est-à-dire cluster) (plage : 10-50, plus élevé = normes moins acceptant la violence conjugale/normes améliorées) entre le départ et le suivi de 4 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Sensibilisation aux services de violence conjugale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement dans la prévalence de la sensibilisation aux services de violence conjugale entre le début et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Connaissances en planification familiale
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement du score moyen de connaissances (plage : 0 à 10, plus élevé = connaissances plus précises) entre l'inclusion et le suivi à 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois
Connaissance des ressources de littératie financière
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois
Changement dans la prévalence des connaissances sur les ressources en matière de littératie financière entre la ligne de base et le suivi de 4 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
Base de référence et suivi à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 800987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partagera les ensembles d'analyses de données quantitatives anonymisées des participants avec le référentiel de données publiques Dryad lors de la publication des résultats.

Délai de partage IPD

Dès la publication des conclusions

Critères d'accès au partage IPD

Accès ouvert

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jenga Dada

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