Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i testowanie interwencji Jenga Dada w Kenii

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Jenga Dada: Interwencja grupowa mająca na celu zapobieganie przemocy ze strony partnerów i niezamierzonej ciąży wśród kobiet w Kenii

Celem tego badania jest współpraca z grupami zajmującymi się wzmacnianiem pozycji ekonomicznej kobiet w obrębie społeczności, aby zająć się problemem przymusu reprodukcyjnego i przemocy ze strony partnerów życiowych oraz promować samowystarczalność ekonomiczną kobiet (w wieku powyżej 15 lat). W oparciu o nasze wcześniejsze badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, Bangladeszu i Kenii, interwencja ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) jest wysoce skutecznym modelem klinicznym mającym na celu poprawę umiejętności kobiet w zakresie planowania rodziny i radzenia sobie z przemocą. W związku z częstymi prośbami o wsparcie społeczne dostosowujemy treść interwencji ARCHES wraz z Girls Invest, interwencji na rzecz wzmocnienia pozycji gospodarczej wdrożonej w USA i Nigerii, aby opracować Jenga Dada, co w języku kiswahili oznacza „Buduj kobietę”, które mają zostać przekazane grupom zajmującym się wzmacnianiem pozycji ekonomicznej kobiet. W ramach badania przeprowadzone zostaną badania kształtujące wśród członkiń grup zajmujących się wzmacnianiem pozycji ekonomicznej kobiet, opracowana zostanie interwencja Jenga Dada i przeprowadzone zostanie pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, aby ocenić wstępną skuteczność interwencji w zakresie przybliżonych wyników (tj. poczucia własnej skuteczności) oraz wykonalności i akceptowalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Celem tego projektu jest opracowanie i wstępna ocena interwencji Jenga Dada pod kątem jej wykonalności, akceptowalności i skuteczności w zwiększaniu zdolności kobiet i dziewcząt do skutecznego radzenia sobie z przymusem reprodukcyjnym (RC), przemocą ze strony partnera (IPV), przemocą ekonomiczną, oraz promować zdrowie reprodukcyjne i samowystarczalność ekonomiczną wśród kobiet uczestniczących w grupach wzmacniania pozycji ekonomicznej na obszarach wiejskich i podmiejskich hrabstwa Uasin Gishu w Kenii. Jenga Dada jest rozwijana jako innowacyjne podejście hybrydowe oparte na adaptacji i integracji podstawowych treści dwóch skutecznych interwencji: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) i Girls Invest. ARCHES to kliniczna interwencja w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego, zaprojektowana i wykazana w celu wspierania dobrowolnego stosowania antykoncepcji i ograniczania fizycznej IPV. ARCHES został pierwotnie zaprojektowany w USA, został zaadaptowany i oceniony z pozytywnymi wynikami w Bangladeszu i Nairobi w Kenii, a obecnie jest dostosowywany do rozbudowy w obiektach sektora publicznego w hrabstwie Uasin Gishu w Kenii. Girls Invest to mobilna aplikacja zdrowotna (aplikacja mHealth) ze zintegrowanymi modułami interwencyjnymi dotyczącymi płci, IPV i umiejętności finansowych, które okazały się wykonalne i akceptowalne wśród dorastających dziewcząt w USA i Nigerii (trwa ocena skuteczności). Jenga Dada łączy informacje i edukację zapewnianą przez ARCHES i Girls Invest w ramach programu nauczania opartego na dyskusjach grupowych, prowadzonego przez lokalną organizację pozarządową na rzecz wzmacniania pozycji kobiet (NGO), którego celem jest budowanie wsparcia społecznego dla kobiet, realizowanego w ramach grup na rzecz wzmocnienia pozycji ekonomicznej kobiet jako zmierzają w kierunku samowystarczalności ekonomicznej, autonomii reprodukcyjnej i związków wolnych od przemocy.

Interwencja: Sesje edukacyjne Jenga Dada będą prowadzone obecnym uczestnikom grup na rzecz wzmocnienia pozycji ekonomicznej kobiet podczas regularnych spotkań przez moderatora z lokalnej organizacji pozarządowej. Sesje będą obejmować edukację i moderowane dyskusje grupowe na temat płci, RC, IPV, nadużyć ekonomicznych i wiedzy finansowej, aby zwiększyć zrozumienie, zmienić postawy i normy oraz wspierać rówieśników w tych kwestiach. W przypadku każdego z ośmiu modułów szkoleniowych odbędzie się jedna 60-minutowa dyskusja grupowa z przewodnikiem podczas cotygodniowych lub dwutygodniowych spotkań grupy na rzecz wzmocnienia pozycji ekonomicznej kobiet.

Metodologia: W tym badaniu pilotażowym przetestujemy hipotezę, że kobiety uczestniczące w Jenga Dada będą zgłaszać poprawę bliższych wyników w zakresie a) poczucia własnej skuteczności finansowej, b) radzenia sobie z przemocą ekonomiczną, IPV i RC (poczucie własnej skuteczności w szukaniu pomocy IPV i strategie radzenia sobie w celu utrzymania stosowania środków antykoncepcyjnych w obliczu sprzeciwu), c) zdrowie reprodukcyjne (poczucie własnej skuteczności w stosowaniu środków antykoncepcyjnych, w tym w obliczu RC) oraz d) poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu wsparcia u członkiń grup ekonomicznych kobiet i aby wspierać innych członków doświadczających przemocy. Działania badawcze obejmują badania kształtujące mające na celu rozwój Jenga Dada w oparciu o życiowe doświadczenia kobiet i dziewcząt oraz wdrażających w tym kontekście, testy pilotażowe i ocenę wpływu Jenga Dada na IPV, zdrowie reprodukcyjne i wyniki ekonomiczne. Ocena odbędzie się w dwóch fazach poprzez losowe przydzielenie 18 istniejących grup na rzecz wzmocnienia pozycji ekonomicznej kobiet do programu Jenga Dada lub standardowego programu grup na rzecz wzmocnienia pozycji ekonomicznej kobiet, z zebranymi danymi wyjściowymi i uzupełniającymi po 4 miesiącach (n=280 uczestniczek, w wieku 15+ lat). Będziemy także gromadzić i analizować dane procesowe oraz dane jakościowe po zakończeniu programu wśród uczestników i realizatorów, aby ocenić wykonalność i akceptowalność programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jasmine Uysal, MPH
  • Numer telefonu: 14259850772
  • E-mail: juysal@ucsd.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie członkiem kobiecej grupy ekonomicznej przed punktem odniesienia
  • Wiek 15 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Nie planuje wyprowadzać się z tego obszaru ani opuszczać kobiecej grupy ekonomicznej w ciągu najbliższych 4 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Programowanie Jenga Dada na spotkaniach grup zajmujących się wzmacnianiem pozycji ekonomicznej kobiet
Jenga Dada ma na celu wzmocnienie pozycji kobiet uczestniczących w lokalnych grupach ekonomicznych poprzez uczenie ich rozpoznawania nierówności, rzucania im wyzwania i pracy na rzecz pozytywnych zmian w swoim życiu związanych z finansami, zdrowiem i relacjami, a także zwiększania wsparcia społecznego w tych kwestiach w grupach. Oczekuje się, że Jenga Dada będzie obejmować osiem modułów: 1) przegląd interwencji, 2) role płciowe, 3) kontrola ekonomiczna i molestowanie, 4) przemoc ze strony partnera (IPV), 5) przymus reprodukcyjny (RC), 6) planowanie rodziny ( FP), 7) wiedza finansowa i 8) cele życiowe. Interwencja Jenga Dada opiera się na dyskusjach grupowych i opiera się na dwóch skutecznych interwencjach: ARCHES (interwencja w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego w placówce zapewniająca wsparcie dla RC i IPV) i Girls Invest (mobilna aplikacja zdrowotna ze zintegrowanymi modułami dotyczącymi płci, IPV i finansów alfabetyzacja). Interwencję będzie ułatwiać lokalna organizacja pozarządowa we współpracy z liderami grup.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Standardowe programy grupowe na rzecz wzmocnienia pozycji ekonomicznej kobiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność finansowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 4-12, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z nadużyciami ekonomicznymi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 6-18, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu planowania rodziny wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym (15-49 lat)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 11-33, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu planowania rodziny w obliczu przymusu reprodukcyjnego wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym (15-49 lat)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 3-9, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w szukaniu wsparcia u grupy/członków grupy w przypadku nadużyć ekonomicznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 1-3, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu wsparcia u członków grupy/grupy w zakresie przymusu reprodukcyjnego wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym (15-49 lat)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 1-3, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w szukaniu wsparcia u grupy/członków grupy w przypadku przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 1-3, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności we wspieraniu osoby doświadczającej przemocy ekonomicznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 2-6, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w wspieraniu osoby doświadczającej przymusu reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 2-6, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności we wspieraniu osoby doświadczającej przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 2-6, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu formalnych usług wsparcia w przypadku przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku poczucia własnej skuteczności (zakres: 1-3, wyższy = wyższe poczucie własnej skuteczności) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wspierające samowystarczalność ekonomiczną kobiet
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku postawy (zakres: 5-25, wyższy = postawy bardziej wspierające) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Postawy wspierające stosowanie planowania rodziny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku postawy (zakres: 5-25, wyższy = postawy bardziej wspierające) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Postawy nieakceptujące przymusu reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku nastawienia (zakres: 6-30, wyższy = postawy mniej akceptujące przymus reprodukcyjny/poprawione postawy) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym okresem obserwacji w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Postawy nieakceptujące przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku postawy (zakres: 10-50, wyższy = postawy mniej akceptacji przemocy ze strony partnera/poprawa postaw) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym okresem obserwacji w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Normy grupowe wspierające samowystarczalność ekonomiczną kobiet
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku normy grupowej na podstawie indywidualnych skal postaw zagregowanych w grupie (tj. klastra) poziomu (zakres: 5-25, wyższy = normy bardziej wspierające) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Normy grupowe wspierające stosowanie planowania rodziny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku normy grupowej na podstawie indywidualnych skal postaw zagregowanych w grupie (tj. klastra) poziomu (zakres: 5-25, wyższy = normy bardziej wspierające) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Normy grupowe nie akceptujące przymusu reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku normy grupowej na podstawie indywidualnych skal postaw zagregowanych w grupie (tj. klaster) poziom (zakres: 6-30, wyższy = normy mniejsza akceptacja przymusu reprodukcyjnego/poprawione normy) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym okresem obserwacji w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Normy grupowe nie akceptujące przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku normy grupowej na podstawie indywidualnych skal postaw zagregowanych w grupie (tj. klaster) poziom (zakres: 10-50, wyższy = normy mniejsza akceptacja przemocy ze strony partnera/ulepszone normy) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną kontynuacją interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Świadomość usług dotyczących przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana w rozpowszechnieniu świadomości usług dotyczących przemocy ze strony partnera w relacji wyjściowej i 4-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Wiedza dotycząca planowania rodziny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana średniego wyniku wiedzy (zakres: 0-10, wyższy = wiedza dokładniejsza) pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięczną obserwacją w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Znajomość zasobów wiedzy finansowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana w rozpowszechnieniu wiedzy na temat zasobów wiedzy finansowej pomiędzy punktem wyjściowym a 4-miesięcznym okresem obserwacji w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (różnica w różnicach)
Stan wyjściowy i obserwacja po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu wyników udostępni zdeidentyfikowane ilościowe zestawy analiz danych uczestników w publicznym repozytorium danych Driady

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu ustaleń

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Badania kliniczne na Jenga Dada

3
Subskrybuj