- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414070
A Jenga Dada Intervention fejlesztése és tesztelése Kenyában
Jenga Dada: Csoportalapú beavatkozás a partnerek erőszakának és a nem szándékos terhesség megelőzésére a kenyai nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A projekt célja egy Jenga Dada beavatkozás kidolgozása és előzetes értékelése annak megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára és hatékonyságára vonatkozóan, hogy növelje a nők és a lányok azon képességét, hogy sikeresen megbirkózzanak a reproduktív kényszerrel (RC), a párkapcsolati erőszakkal (IPV), a gazdasági visszaélésekkel, valamint a reproduktív egészség és a gazdasági önellátás előmozdítása a kenyai Uasin Gishu megye vidéki és városkörnyéki vidéki és városkörnyéki területein működő gazdasági szerepvállalási csoportokban részt vevő nők körében. A Jenga Dada-t innovatív hibrid megközelítésként fejlesztik, amely két hatékony beavatkozás – az ARCHES (Reprodukciós kényszer kezelése az egészségügyi beállításokban) és a Girls Invest – alapvető tartalmának adaptációján és integrációján alapul. Az ARCHES egy klinikai alapú fogamzásgátló tanácsadási beavatkozás, amelyet úgy terveztek és bizonyítottak, hogy támogatja az önkéntes fogamzásgátló használatot és csökkenti a fizikai IPV-t. Az ARCHES-t eredetileg az Egyesült Államokban tervezték, és Bangladesben és Nairobiban (Kenya) adaptálták, és pozitív eredménnyel értékelték, és jelenleg a kenyai Uasin Gishu megye közszféra létesítményeinek bővítésére adaptálják. A Girls Invest egy mobil egészségügyi alkalmazás (mHealth alkalmazás), amely integrált intervenciós modulokkal rendelkezik a nemekkel, az IPV-vel és a pénzügyi ismeretekkel kapcsolatban, amelyekről bebizonyosodott, hogy az Egyesült Államokban és Nigériában megvalósítható és elfogadható serdülő lányok körében (a hatékonyság értékelése folyamatban van). A Jenga Dada az ARCHES és a Girls Invest információit és oktatását ötvözi egy csoportos megbeszélésen alapuló tantervben, amelyet egy helyi női szerepvállalást elősegítő nem kormányzati szervezet (NGO) biztosít, és amelynek célja a nők társadalmi támogatásának kiépítése a nők gazdasági szerepvállalását elősegítő csoportokon belül. a gazdasági önellátás, a reproduktív autonómia és az erőszakmentes kapcsolatok felé haladnak.
Beavatkozás: A Jenga Dada oktatási foglalkozásokat a nők gazdasági felhatalmazását elősegítő csoportok meglévő résztvevőinek rendszeres találkozókon egy helyi civil szervezet facilitátora tartja. A foglalkozások oktatást és könnyített csoportos megbeszéléseket tartalmaznak a nemekről, az RC-ről, az IPV-ről, a gazdasági visszaélésekről és a pénzügyi műveltségről, hogy erősítsék a megértést, megváltoztassák a hozzáállást és a normákat, és támogassák a társakat ezekben a kérdésekben. A nyolc képzési modul mindegyikéhez egy 60 perces irányított csoportos megbeszélésre kerül sor a heti vagy kéthetente megrendezett női gazdasági szerepvállalási csoporttalálkozókon.
Módszertan: Ebben a kísérleti kísérletben azt a hipotézist teszteljük, hogy a Jenga Dadában részt vevő nők javuló proximális eredményekről számolnak be a) pénzügyi önhatékonyság, b) gazdasági visszaélésekkel való megküzdés, IPV és RC (önhatékonyság, hogy segítséget kérjenek) tekintetében. Az IPV és a megküzdési stratégiák a fogamzásgátló használat fenntartására az ellenállással szemben), c) reproduktív egészség (önhatékonyság a fogamzásgátlók használatára, beleértve az RC-vel szemben is), és d) önhatékonyság a női gazdasági csoportok tagjaitól való támogatás megkeresésében és hogy támogassa az erőszakot átélő többi tagot. A tanulmányi tevékenységek magukban foglalják a Jenga Dada fejlesztését szolgáló formatív kutatásokat a nők és lányok, valamint a megvalósítók ebben az összefüggésben megélt tapasztalata alapján, kísérleti tesztelést, valamint a Jenga Dada IPV-re, a reproduktív egészségre és a gazdasági eredményekre gyakorolt hatásának értékelését. Az értékelés két szakaszban fog megtörténni, 18 meglévő női gazdasági szerepvállalási csoport véletlenszerű besorolásával, hogy megkapják a Jenga Dada vagy a normál női gazdasági felhatalmazást elősegítő csoportok programját az alap- és a 4 hónapos nyomon követési felmérés adataival (n=280 résztvevő, 15 év felettiek). évek). Gyűjtjük és elemezzük a folyamatadatokat és a program utáni minőségi adatokat is a résztvevők és a megvalósítók körében, hogy értékeljük a program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jasmine Uysal, MPH
- Telefonszám: 14259850772
- E-mail: juysal@ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erin Pearson, PhD MPH
- Telefonszám: 12546246937
- E-mail: eepearson@health.ucsd.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női gazdasági csoporttagnak lenni az alaphelyzet előtt
- 15 éves és idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Nem tervezi, hogy a következő 4 hónapban kiköltözik a területről, vagy kilép a női gazdasági csoportból
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Jenga Dada programozás a nők gazdasági szerepvállalását elősegítő csoport találkozóin
|
A Jenga Dada célja, hogy képessé tegye őket a közösségi alapú gazdasági csoportokban részt vevő nőkre azáltal, hogy megtanítja őket az egyenlőtlenségek felismerésére, kihívásokra, valamint arra, hogy a pénzügyekkel, egészséggel és párkapcsolatokkal kapcsolatos pozitív változások érdekében dolgozzanak életükben, és növeljék a társadalmi támogatottságot ezekben a kérdésekben a csoportokon belül.
A Jenga Dada várhatóan nyolc modult fog tartalmazni: 1) a beavatkozás áttekintése, 2) a nemi szerepek, 3) a gazdasági ellenőrzés és a bántalmazás, 4) az intim párkapcsolati erőszak (IPV), 5) a reproduktív kényszer (RC), 6) a családtervezés ( FP), 7) pénzügyi ismeretek és 8) életcélok.
A Jenga Dada beavatkozás csoportos megbeszélésen alapul, és két hatékony beavatkozásra támaszkodik: az ARCHES-re (egy létesítmény alapú fogamzásgátló tanácsadási beavatkozás, amely támogatja az RC-t és az IPV-t) és a Girls Invest (mobil egészségügyi alkalmazás integrált nemi, IPV- és pénzügyi modulokkal). műveltség).
A beavatkozást egy helyi civil szervezet segíti a csoportvezetőkkel együttműködve.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Szabványos női gazdasági szerepvállalási csoport programozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pénzügyi önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 4-12, magasabb = magasabb önhatékonyság) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság a gazdasági visszaélések megbirkózásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 6-18, magasabb = magasabb önhatékonyság) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A családtervezés alkalmazásának önhatékonysága reproduktív korú (15-49 éves) nők körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 11-33, magasabb = magasabb önhatékonyság) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A családtervezés önhatékonysága a reproduktív korú (15-49 éves) nők reproduktív kényszerével szemben
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 3-9, magasabb = magasabb önhatékonyság) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság, hogy támogatást kérjen a csoporttól/csoporttagoktól a gazdasági visszaélések miatt
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 1-3, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság, hogy támogatást kérjen a csoporttól/csoporttagoktól a reproduktív korú (15-49 éves) nők reproduktív kényszeréhez
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 1-3, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság, hogy támogatást kérjen a csoporttól/csoporttagoktól a párkapcsolati erőszakhoz
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 1-3, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság a gazdasági visszaélések támogatására
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 2-6, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság a reproduktív kényszert tapasztaló személy támogatására
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 2-6, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság a párkapcsolati erőszakot átélő személy támogatására
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 2-6, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Önhatékonyság a párkapcsolati erőszakot támogató hivatalos szolgáltatások igénybevételéhez
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos önhatékonysági pontszámban (tartomány: 1-3, magasabb = magasabb önhatékonyság) a kiindulási érték és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nők gazdasági önellátását támogató attitűdök
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos attitűdpontszámban (tartomány: 5-25, magasabb = több támogató attitűd) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbség a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A családtervezést támogató attitűdök
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos attitűdpontszámban (tartomány: 5-25, magasabb = több támogató attitűd) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbség a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A reproduktív kényszert nem fogadó attitűdök
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos attitűdpontszámban (tartomány: 6-30, magasabb = a reproduktív kényszert kevésbé elfogadó attitűdök/javult attitűdök) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A párkapcsolati erőszakot nem elfogadó attitűdök
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos attitűdpontszámban (tartomány: 10-50, magasabb = az attitűdök, amelyek kevésbé fogadják el az intim párkapcsolati erőszakot/javult attitűdök) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozás utáni követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A nők gazdasági önellátását támogató csoportnormák
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Az átlagos csoportnorma pontszám változása a csoportonként összesített egyéni attitűdskálák alapján (pl.
klaszter) szint (tartomány: 5-25, magasabb = több támogató norma) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A családtervezést támogató csoportnormák
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Az átlagos csoportnorma pontszám változása a csoportonként összesített egyéni attitűdskálák alapján (pl.
klaszter) szint (tartomány: 5-25, magasabb = több támogató norma) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A reproduktív kényszert nem fogadó csoportnormák
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Az átlagos csoportnorma pontszám változása a csoportonként összesített egyéni attitűdskálák alapján (pl.
klaszter) szint (tartomány: 6-30, magasabb = normák kevésbé fogadják el a szaporodási kényszert/javult normák) az alapvonal és a 4 hónapos intervenciós követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Csoportnormák, amelyek nem fogadják el a párkapcsolati erőszakot
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Az átlagos csoportnorma pontszám változása a csoportonként összesített egyéni attitűdskálák alapján (pl.
klaszter) szint (tartomány: 10-50, magasabb = normák kevésbé elfogadják a párkapcsolati erőszakot/javult normák) az alapvonal és a 4 hónapos intervenciós követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások ismerete
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások ismertségének változása az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozás utáni utánkövetés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Családtervezési ismeretek
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Változás az átlagos tudáspontszámban (tartomány: 0-10, magasabb = pontosabb tudás) az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozási követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A pénzügyi kultúra forrásainak ismerete
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
A pénzügyi műveltségi forrásokkal kapcsolatos ismeretek elterjedtségének változása az alapvonal és a 4 hónapos beavatkozás utáni követés között a kontrollcsoporthoz képest (különbségek a különbségekben)
|
Kiindulási állapot és 4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 800987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionBefejezveIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalBefejezve
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Befejezve
-
Jimma UniversityWachemo UniversityToborzásIntim partner erőszakEtiópia
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Queen Elizabeth HospitalBefejezveÁtmenet | Partner kommunikációHong Kong
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenNevelés | Partner, belföldi
Klinikai vizsgálatok a Jenga Dada
-
University of ThessalyBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzás