Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og teste Jenga Dada-intervensjonen i Kenya

10. mai 2024 oppdatert av: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Jenga Dada: En gruppebasert intervensjon for å forhindre partnervold og utilsiktet graviditet blant kvinner i Kenya

Denne studien tar sikte på å jobbe med kvinners økonomiske myndiggjøringsgrupper i samfunnet for å adressere reproduktiv tvang og vold i nære partnere og fremme økonomisk selvforsyning blant kvinner (i alderen 15+ år). Basert på vår tidligere forskning i USA, Bangladesh og Kenya, er ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) intervensjon en svært effektiv klinikkbasert modell for å forbedre kvinners evne til å bruke familieplanlegging og takle overgrep. På grunn av vanlige forespørsler om fellesskapsbasert støtte, tilpasser vi innhold fra ARCHES-intervensjonen sammen med Girls Invest, en økonomisk empowerment-intervensjon implementert i USA og Nigeria, for å utvikle Jenga Dada, som betyr "Build a Woman Up" på Kiswahili, skal leveres til kvinners økonomiske myndiggjøringsgrupper. Studien vil utføre formativ forskning blant kvinners økonomiske empowerment-gruppemedlemmer, utvikle Jenga Dada-intervensjonen og gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie for å vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen på proksimale utfall (dvs. selveffektivitet) og gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og foreløpig evaluere en intervensjon, Jenga Dada, på dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet for å øke kvinners og jenters evne til å lykkes med reproduktiv tvang (RC), vold i intim partnerskap (IPV), økonomisk misbruk, og fremme reproduktiv helse og økonomisk selvforsyning blant kvinner som deltar i økonomiske styrkingsgrupper i landlige og peri-urbane områder i Uasin Gishu fylke, Kenya. Jenga Dada utvikles som en innovativ hybrid tilnærming basert på tilpasning og integrering av kjerneinnhold fra to effektive intervensjoner: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) og Girls Invest. ARCHES er en klinikkbasert prevensjonsrådgivningsintervensjon designet og demonstrert for å støtte frivillig bruk av prevensjon og redusere fysisk IPV. ARCHES ble opprinnelig designet i USA og har blitt tilpasset og evaluert, med positive resultater, i Bangladesh og Nairobi, Kenya, og blir for tiden tilpasset for oppskalering i offentlig sektor i Uasin Gishu fylke, Kenya. Girls Invest er en mobil helseapplikasjon (mHealth-app) med integrerte intervensjonsmoduler om kjønn, IPV og finansiell kompetanse som har vist seg å være gjennomførbar og akseptabel blant ungdomsjenter i USA og Nigeria (effektivitetsevaluering pågår). Jenga Dada kombinerer informasjonen og utdanningen fra ARCHES og Girls Invest i en gruppediskusjonsbasert læreplan, levert av en lokal ikke-statlig organisasjon (NGO), som har som mål å bygge sosial støtte for kvinner, levert innenfor kvinners økonomiske empowerment-grupper som de beveger seg mot økonomisk selvforsyning, reproduktiv autonomi og voldsfrie forhold.

Intervensjon: Jenga Dada-undervisningsøkter vil bli levert til eksisterende deltakere i gruppedeltakere for kvinners økonomiske empowerment under vanlige møter av en tilrettelegger fra en lokal NGO. Sesjonene vil inkludere utdanning og tilrettelagte gruppediskusjoner om kjønn, RC, IPV, økonomisk overgrep og finansiell kompetanse for å styrke forståelsen, endre holdninger og normer og støtte jevnaldrende i disse spørsmålene. Én 60-minutters guidet gruppediskusjon vil finne sted for hver av de åtte treningsmodulene under de ukentlige eller annenhver ukes gruppemøter for kvinners økonomiske empowerment.

Metodikk: I denne pilotforsøket vil vi teste hypotesen om at kvinner som deltar i Jenga Dada vil rapportere forbedrede proksimale utfall angående a) økonomisk selveffektivitet, b) mestring av økonomisk misbruk, IPV og RC (selveffektivitet for å søke hjelp for IPV og mestringsstrategier for å opprettholde prevensjonsbruk i møte med motstand), c) reproduktiv helse (selveffektivitet til å bruke prevensjonsmidler, inkludert i møte med RC), og d) selveffektivitet for å søke støtte fra kvinners økonomiske gruppemedlemmer og for å støtte andre medlemmer som opplever vold. Studieaktiviteter inkluderer formativ forskning for å informere utviklingen av Jenga Dada basert på levde erfaringer fra kvinner og jenter og implementere i denne sammenhengen, pilottesting og evaluering av effekten av Jenga Dada på IPV, reproduktiv helse og økonomiske utfall. Evalueringen vil skje i to faser via tilfeldig tildeling av 18 eksisterende kvinners økonomiske empowerment-grupper for å motta enten Jenga Dada eller standard kvinners økonomiske empowerment-gruppeprogrammering med baseline og 4-måneders oppfølgingsundersøkelsesdata samlet inn (n=280 deltakere i alderen 15+ år). Vi vil også samle inn og analysere prosessdata og post-program kvalitative data blant deltakere og implementere for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jasmine Uysal, MPH
  • Telefonnummer: 14259850772
  • E-post: juysal@ucsd.edu

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være medlem av en økonomisk gruppe for kvinner før baseline
  • 15 år og eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • Planlegger ikke å flytte ut av området eller forlate kvinnegruppen i løpet av de neste 4 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Jenga Dada-programmering i gruppemøter for kvinners økonomiske empowerment
Jenga Dada har som mål å styrke kvinner som deltar i samfunnsbaserte økonomiske grupper ved å trene dem til å gjenkjenne ulikhet, utfordre den og jobbe mot positive endringer i livene deres relatert til økonomi, helse og relasjoner og øke sosial støtte til disse spørsmålene i gruppene. Jenga Dada forventes å inkludere åtte moduler: 1) oversikt over intervensjonen, 2) kjønnsroller, 3) økonomisk kontroll og overgrep, 4) vold i nære relasjoner (IPV), 5) reproduktiv tvang (RC), 6) familieplanlegging ( FP), 7) økonomisk kompetanse og 8) livsmål. Jenga Dada-intervensjonen er gruppediskusjonsbasert og bygger på to effektive intervensjoner: ARCHES (en fasilitetsbasert prevensjonsrådgivningsintervensjon som gir støtte for RC og IPV) og Girls Invest (en mobil helseapplikasjon med integrerte moduler om kjønn, IPV og økonomisk leseferdighet). Intervensjonen vil bli tilrettelagt av en lokal frivillig organisasjon i samarbeid med gruppeledere.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Standard programmering for kvinners økonomiske empowermentgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk selvtillit
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 4-12, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet til å takle økonomisk overgrep
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 6-18, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet til å bruke familieplanlegging blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 11-33, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet til å bruke familieplanlegging i møte med reproduktiv tvang blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 3-9, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet til å søke støtte fra gruppen/gruppemedlemmene for økonomisk misbruk
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet til å søke støtte fra gruppen/gruppemedlemmene for reproduktiv tvang blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Self-efficacy til å søke støtte fra gruppen/gruppemedlemmene for vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å støtte noen som opplever økonomisk misbruk
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 2-6, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å støtte noen som opplever reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 2-6, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å støtte noen som opplever vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 2-6, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Selveffektivitet til å søke formelle støttetjenester for vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger som støtter kvinners økonomiske selvforsyning
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 5-25, høyere = mer støttende holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Holdninger som støtter bruk av familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 5-25, høyere = mer støttende holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Holdninger som ikke aksepterer reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 6-30, høyere = holdninger mindre aksept av reproduktiv tvang/forbedrede holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Holdninger som ikke aksepterer vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 10-50, høyere = holdninger mindre aksept av vold i nære relasjoner/forbedrede holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Gruppenormer som støtter kvinners økonomiske selvforsyning
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs. klynge) nivå (område: 5-25, høyere = mer støttende normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Gruppenormer som støtter bruk av familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs. klynge) nivå (område: 5-25, høyere = mer støttende normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Gruppenormer som ikke aksepterer reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs. klynge) nivå (område: 6-30, høyere = normer mindre aksept av reproduktiv tvang/forbedrede normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Gruppenormer som ikke aksepterer vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs. cluster) nivå (område: 10-50, høyere = normer mindre aksept av vold i nære relasjoner/forbedrede normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Bevisstgjøring av tjenester innen vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i prevalens av bevissthet om tjenester innen vold i nære relasjoner mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Kunnskap om familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig kunnskapsscore (område: 0-10, høyere = mer nøyaktig kunnskap) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging
Kunnskap om økonomiske kompetanseressurser
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
Endring i utbredelse av kunnskap om økonomiske kompetanseressurser mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
Baseline og 4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 800987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele avidentifiserte kvantitative deltakerdataanalysesett til Dryad offentlige datalager ved publisering av funn

IPD-delingstidsramme

Ved publisering av funn

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jenga Dada

3
Abonnere