- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414070
Utvikle og teste Jenga Dada-intervensjonen i Kenya
Jenga Dada: En gruppebasert intervensjon for å forhindre partnervold og utilsiktet graviditet blant kvinner i Kenya
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og foreløpig evaluere en intervensjon, Jenga Dada, på dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet for å øke kvinners og jenters evne til å lykkes med reproduktiv tvang (RC), vold i intim partnerskap (IPV), økonomisk misbruk, og fremme reproduktiv helse og økonomisk selvforsyning blant kvinner som deltar i økonomiske styrkingsgrupper i landlige og peri-urbane områder i Uasin Gishu fylke, Kenya. Jenga Dada utvikles som en innovativ hybrid tilnærming basert på tilpasning og integrering av kjerneinnhold fra to effektive intervensjoner: ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) og Girls Invest. ARCHES er en klinikkbasert prevensjonsrådgivningsintervensjon designet og demonstrert for å støtte frivillig bruk av prevensjon og redusere fysisk IPV. ARCHES ble opprinnelig designet i USA og har blitt tilpasset og evaluert, med positive resultater, i Bangladesh og Nairobi, Kenya, og blir for tiden tilpasset for oppskalering i offentlig sektor i Uasin Gishu fylke, Kenya. Girls Invest er en mobil helseapplikasjon (mHealth-app) med integrerte intervensjonsmoduler om kjønn, IPV og finansiell kompetanse som har vist seg å være gjennomførbar og akseptabel blant ungdomsjenter i USA og Nigeria (effektivitetsevaluering pågår). Jenga Dada kombinerer informasjonen og utdanningen fra ARCHES og Girls Invest i en gruppediskusjonsbasert læreplan, levert av en lokal ikke-statlig organisasjon (NGO), som har som mål å bygge sosial støtte for kvinner, levert innenfor kvinners økonomiske empowerment-grupper som de beveger seg mot økonomisk selvforsyning, reproduktiv autonomi og voldsfrie forhold.
Intervensjon: Jenga Dada-undervisningsøkter vil bli levert til eksisterende deltakere i gruppedeltakere for kvinners økonomiske empowerment under vanlige møter av en tilrettelegger fra en lokal NGO. Sesjonene vil inkludere utdanning og tilrettelagte gruppediskusjoner om kjønn, RC, IPV, økonomisk overgrep og finansiell kompetanse for å styrke forståelsen, endre holdninger og normer og støtte jevnaldrende i disse spørsmålene. Én 60-minutters guidet gruppediskusjon vil finne sted for hver av de åtte treningsmodulene under de ukentlige eller annenhver ukes gruppemøter for kvinners økonomiske empowerment.
Metodikk: I denne pilotforsøket vil vi teste hypotesen om at kvinner som deltar i Jenga Dada vil rapportere forbedrede proksimale utfall angående a) økonomisk selveffektivitet, b) mestring av økonomisk misbruk, IPV og RC (selveffektivitet for å søke hjelp for IPV og mestringsstrategier for å opprettholde prevensjonsbruk i møte med motstand), c) reproduktiv helse (selveffektivitet til å bruke prevensjonsmidler, inkludert i møte med RC), og d) selveffektivitet for å søke støtte fra kvinners økonomiske gruppemedlemmer og for å støtte andre medlemmer som opplever vold. Studieaktiviteter inkluderer formativ forskning for å informere utviklingen av Jenga Dada basert på levde erfaringer fra kvinner og jenter og implementere i denne sammenhengen, pilottesting og evaluering av effekten av Jenga Dada på IPV, reproduktiv helse og økonomiske utfall. Evalueringen vil skje i to faser via tilfeldig tildeling av 18 eksisterende kvinners økonomiske empowerment-grupper for å motta enten Jenga Dada eller standard kvinners økonomiske empowerment-gruppeprogrammering med baseline og 4-måneders oppfølgingsundersøkelsesdata samlet inn (n=280 deltakere i alderen 15+ år). Vi vil også samle inn og analysere prosessdata og post-program kvalitative data blant deltakere og implementere for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jasmine Uysal, MPH
- Telefonnummer: 14259850772
- E-post: juysal@ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin Pearson, PhD MPH
- Telefonnummer: 12546246937
- E-post: eepearson@health.ucsd.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være medlem av en økonomisk gruppe for kvinner før baseline
- 15 år og eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Planlegger ikke å flytte ut av området eller forlate kvinnegruppen i løpet av de neste 4 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Jenga Dada-programmering i gruppemøter for kvinners økonomiske empowerment
|
Jenga Dada har som mål å styrke kvinner som deltar i samfunnsbaserte økonomiske grupper ved å trene dem til å gjenkjenne ulikhet, utfordre den og jobbe mot positive endringer i livene deres relatert til økonomi, helse og relasjoner og øke sosial støtte til disse spørsmålene i gruppene.
Jenga Dada forventes å inkludere åtte moduler: 1) oversikt over intervensjonen, 2) kjønnsroller, 3) økonomisk kontroll og overgrep, 4) vold i nære relasjoner (IPV), 5) reproduktiv tvang (RC), 6) familieplanlegging ( FP), 7) økonomisk kompetanse og 8) livsmål.
Jenga Dada-intervensjonen er gruppediskusjonsbasert og bygger på to effektive intervensjoner: ARCHES (en fasilitetsbasert prevensjonsrådgivningsintervensjon som gir støtte for RC og IPV) og Girls Invest (en mobil helseapplikasjon med integrerte moduler om kjønn, IPV og økonomisk leseferdighet).
Intervensjonen vil bli tilrettelagt av en lokal frivillig organisasjon i samarbeid med gruppeledere.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Standard programmering for kvinners økonomiske empowermentgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økonomisk selvtillit
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 4-12, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet til å takle økonomisk overgrep
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 6-18, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet til å bruke familieplanlegging blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 11-33, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet til å bruke familieplanlegging i møte med reproduktiv tvang blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 3-9, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet til å søke støtte fra gruppen/gruppemedlemmene for økonomisk misbruk
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet til å søke støtte fra gruppen/gruppemedlemmene for reproduktiv tvang blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Self-efficacy til å søke støtte fra gruppen/gruppemedlemmene for vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet for å støtte noen som opplever økonomisk misbruk
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 2-6, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet for å støtte noen som opplever reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 2-6, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet for å støtte noen som opplever vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 2-6, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet til å søke formelle støttetjenester for vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig self-efficacy-score (område: 1-3, høyere = høyere self-efficacy) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger som støtter kvinners økonomiske selvforsyning
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 5-25, høyere = mer støttende holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Holdninger som støtter bruk av familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 5-25, høyere = mer støttende holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Holdninger som ikke aksepterer reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 6-30, høyere = holdninger mindre aksept av reproduktiv tvang/forbedrede holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Holdninger som ikke aksepterer vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig holdningsscore (spredning: 10-50, høyere = holdninger mindre aksept av vold i nære relasjoner/forbedrede holdninger) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Gruppenormer som støtter kvinners økonomiske selvforsyning
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs.
klynge) nivå (område: 5-25, høyere = mer støttende normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Gruppenormer som støtter bruk av familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs.
klynge) nivå (område: 5-25, høyere = mer støttende normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Gruppenormer som ikke aksepterer reproduktiv tvang
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs.
klynge) nivå (område: 6-30, høyere = normer mindre aksept av reproduktiv tvang/forbedrede normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Gruppenormer som ikke aksepterer vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig gruppenormscore basert på individuelle holdningsskalaer aggregert på gruppe (dvs.
cluster) nivå (område: 10-50, høyere = normer mindre aksept av vold i nære relasjoner/forbedrede normer) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Bevisstgjøring av tjenester innen vold i nære relasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i prevalens av bevissthet om tjenester innen vold i nære relasjoner mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Kunnskap om familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig kunnskapsscore (område: 0-10, høyere = mer nøyaktig kunnskap) mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Kunnskap om økonomiske kompetanseressurser
Tidsramme: Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Endring i utbredelse av kunnskap om økonomiske kompetanseressurser mellom baseline og 4-måneders oppfølging i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe (forskjell i forskjeller)
|
Baseline og 4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 800987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jenga Dada
-
University of ThessalyFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering