- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06416839
Intervence cvičení VR na pracovišti (VRW)
10. května 2024 aktualizováno: XRWorkout, Inc
Fitness program virtuální reality na podporu aktivního životního stylu a psychické pohody
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby lépe porozuměla tomu, jak může aplikace cvičení ve virtuální realitě (VR) ovlivnit celkovou fyzickou aktivitu a pohodu.
VR hry dokážou cvičení zpříjemnit a zinteraktivovat, což prokazatelně zvyšuje zapojení do fyzické aktivity.
Dospělí účastníci provedou progresivní cvičební program a budou podávat zprávy o celkové fyzické aktivitě, zdraví a psychické pohodě.
Očekává se, že intervence bude mít pozitivní dopad na tyto faktory životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fitness aplikace pro virtuální realitu (VR) jsou slibnými intervencemi na podporu cvičení v domácím prostředí.
Fitness hry pro více hráčů pro platformy virtuální reality řeší několik běžných problémů spojených se sníženým dodržováním cvičení, jako je sociální odpovědnost, doprava, počasí, členství v posilovně a sebevědomí.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad pravidelného používání komerčně dostupné fitness aplikace pro virtuální realitu na měřítka kvality života, včetně fyzické aktivity, zdraví a duševní pohody.
Do této studie budou zařazeni zdraví účastníci ve věku 18–50 let, kterým bude vydán headset pro virtuální realitu Quest 2 a bude jim umožněn přístup k fitness aplikaci pro virtuální realitu (VRWorkout – VRW).
Účastníci budou požádáni, aby používali VRW pravidelně a postupně po dobu šesti týdnů a aby vyplnili průzkumy o fyzické aktivitě a duševní pohodě po dobu 9 týdnů.
Aktivita absolvovaná v rámci VRW je založena na výběru účastníka.
Navrhovaný harmonogram postupu bude poskytnut, ale nebude vynucován.
Tato studie zdravých pracujících jedinců je základem pro posouzení, zda lze pohlcující fitness aplikace použít jako zásah do životního stylu ke zvýšení celkové fyzické aktivity a pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia Scott, PhD
- Telefonní číslo: +1 (650)302-7285
- E-mail: julia@xrworkout.ai
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alex Azzi
- E-mail: Alex@xrworkout.ai
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39056
- Nábor
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Telefonní číslo: 601-815-4038
- E-mail: jbdaniels@umc.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Telefonní číslo: (601) 984-6326
- E-mail: jreneker@umc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kterým poskytovatel zdravotní péče doporučil, že by se z jakéhokoli důvodu neměli účastnit středně namáhavé až namáhavé fyzické aktivity
- Jedinci s anamnézou záchvatů s fotosenzitivitou
- Jedinci s diagnózou nekontrolovaných metabolických poruch
- Aktuální zavšivení
- Současná oční infekce
- Index tělesné hmotnosti nad 30 (obézní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení VR
Tato paže bude využívat cvičební hru VR, jejíž frekvence, intenzita a trvání se zvyšuje s každým týdnem intervence.
|
Účast na vysoce intenzivním intervalovém tréninku na náhlavní soupravě pro virtuální realitu po dobu šesti týdnů.
Účastníci mohou cvičit s ostatními v režimu pro více hráčů a používat jakoukoli funkci aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 1., 3., 5., 7. a 9. týden
|
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením.
Vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu.
|
1., 3., 5., 7. a 9. týden
|
Světová zdravotnická organizace – pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: 1., 3., 5., 7. a 9. týden
|
WHO-5 je krátká, samostatně spravovaná a pozitivně formulovaná šestibodová stupnice navržená k měření úrovně subjektivní pohody za poslední dva týdny.
Vyšší skóre znamená lepší pohodu.
|
1., 3., 5., 7. a 9. týden
|
Self-Efficacy pro cvičení
Časové okno: 1. týden a 9. týden
|
Tato 10 bodová škála je sebehodnocením 9 položek vlastní účinnosti cvičení.
Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
1. týden a 9. týden
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 1. týden a 9. týden
|
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života.
Každá z 36 otázek má odpověď ano nebo ne nebo lineární stupnici hodnocení.
Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou široce používána.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
1. týden a 9. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník o zdraví a práci
Časové okno: 1., 3., 5., 7. a 9. týden
|
Dotazník zdraví a práce byl vyvinut k posouzení různých aspektů produktivity, aniž by se zcela spoléhal na přímý subjektivní odhad.
Je to vícerozměrné měřítko produktivity.
Skládá se z 24 otázek, z nichž několik bylo vícedílných, zahrnujících šest subškál.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší produktivitu nebo zdraví.
|
1., 3., 5., 7. a 9. týden
|
Škála vlivu zaměstnání
Časové okno: 1. týden a 9. týden
|
Job-related Affective Well-being Scale (JAWS) je škála navržená k posouzení emocionálních reakcí lidí na jejich práci.
Požádá je, aby u každé z 30 emocí (20 emocí ve zkrácené podobě) uvedli, jak často je za posledních 30 dní zažili.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vlivy související s prací.
|
1. týden a 9. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Daniels, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
- Studijní židle: Jennifer Reneker, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XRW001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR cvičení
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityNábor
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaNábor
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání | Kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreZatím nenabírámeBolest | Virtuální realita | Temporomandibulární porucha | PlaceboSpojené státy
-
Cornell UniversityNáborPráh bolestiSpojené státy
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)NáborNovotvar | PečovateléSpojené státy
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGNábor
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaMinistry of Health, ItalyNáborMrtvice | Hemiplegie | HemiparézaItálie