- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416839
VR-oefeningsinterventie op de werkplek (VRW)
10 mei 2024 bijgewerkt door: XRWorkout, Inc
Virtual Reality Fitnessprogramma ter bevordering van een actieve levensstijl en psychologisch welzijn
Dit onderzoek is bedoeld om beter te begrijpen hoe een toepassing van virtual reality (VR)-oefeningen de algehele fysieke activiteit en het welzijn kan beïnvloeden.
VR-games kunnen lichaamsbeweging leuker en interactiever maken, wat de betrokkenheid bij fysieke activiteit vergroot.
Volwassen deelnemers zullen een progressief oefenprogramma volgen en rapporteren over de algehele fysieke activiteit, gezondheid en psychologisch welzijn.
De verwachting is dat de interventie een positief effect zal hebben op deze leefstijlfactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
irtual Reality (VR) fitnesstoepassingen zijn veelbelovende interventies om bewegen in de thuissituatie te bevorderen.
Fitnessgames voor meerdere spelers voor virtual reality-platforms pakken verschillende veelvoorkomende uitdagingen aan die verband houden met verminderde therapietrouw, zoals sociale verantwoordelijkheid, transport, weer, lidmaatschap van sportschool en zelfbewustzijn.
Deze studie heeft tot doel de impact van regelmatig gebruik van een in de handel verkrijgbare virtual reality-fitnesstoepassing op levenskwaliteitsmaatregelen, waaronder fysieke activiteit, gezondheid en welzijn, te beoordelen.
Voor dit onderzoek zullen gezonde deelnemers in de leeftijd van 18 tot 50 jaar worden ingeschreven. Zij krijgen een Quest 2 virtual reality-headset en krijgen toegang tot de virtual reality-fitnesstoepassing (VRWorkout - VRW).
Deelnemers wordt gevraagd VRW regelmatig en geleidelijk te gebruiken gedurende een periode van zes weken en om gedurende een periode van negen weken enquêtes in te vullen over fysieke activiteit en welzijn.
De activiteit die binnen VRW wordt ingevuld, is gebaseerd op de keuze van de deelnemers.
Er wordt een voorgesteld voortgangsschema verstrekt, maar dit wordt niet afgedwongen.
Deze studie onder gezonde werkende individuen is van fundamenteel belang voor de beoordeling of immersieve fitnesstoepassingen kunnen worden gebruikt als levensstijlinterventie om de algehele fysieke activiteit en het welzijn te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julia Scott, PhD
- Telefoonnummer: +1 (650)302-7285
- E-mail: julia@xrworkout.ai
Studie Contact Back-up
- Naam: Alex Azzi
- E-mail: Alex@xrworkout.ai
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39056
- Werving
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Telefoonnummer: 601-815-4038
- E-mail: jbdaniels@umc.edu
-
Contact:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Telefoonnummer: (601) 984-6326
- E-mail: jreneker@umc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door een zorgverlener zijn geadviseerd om om welke reden dan ook niet deel te nemen aan matige tot inspannende lichamelijke activiteit
- Personen met een voorgeschiedenis van aanvallen met lichtgevoeligheid
- Individuen met de diagnose van ongecontroleerde stofwisselingsstoornissen
- Huidige luizenplaag
- Huidige ooginfectie
- Body Mass Index hoger dan 30 (obesitas)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: VR-oefening
Deze arm maakt gebruik van een VR-oefenspel dat met elke week van de interventie in frequentie, intensiteit en duur toeneemt.
|
Deelname aan intervaltraining met hoge intensiteit, gegeven op een virtual reality-headset gedurende een periode van zes weken.
Deelnemers kunnen samen met anderen trainen in de multiplayer-modus en elke functie van de applicatie gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Weken 1, 3, 5, 7 en 9
|
Deze maatstaf beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven wordt beschouwd als een schatting van de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd die ze zitten.
Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
|
Weken 1, 3, 5, 7 en 9
|
Wereldgezondheidsorganisatie – Vijf welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Weken 1, 3, 5, 7 en 9
|
De WHO-5 is een korte, zelfbeheerde en positief geformuleerde zespuntsschaal die is ontworpen om het niveau van subjectief welzijn gedurende de afgelopen twee weken te meten.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
Weken 1, 3, 5, 7 en 9
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 1 en week 9
|
Deze 10-puntsschaal is een zelfrapportage over 9 items van zelfeffectiviteit tijdens het sporten.
Een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit.
|
Week 1 en week 9
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Week 1 en week 9
|
SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven.
Elk van de 36 vragen heeft een ja of nee antwoord of een lineaire beoordelingsschaal.
Deze maatregelen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt en worden op grote schaal gebruikt.
Een hogere score duidt op een betere gezondheid.
|
Week 1 en week 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over gezondheid en werk
Tijdsspanne: Weken 1, 3, 5, 7 en 9
|
De Gezondheids- en Werkvragenlijst is ontwikkeld om verschillende aspecten van de productiviteit te beoordelen zonder volledig te vertrouwen op directe subjectieve inschattingen.
Het is een multidimensionale maatstaf voor productiviteit.
Het bestaat uit 24 vragen, waarvan een aantal meerdelige vragen, bestaande uit zes subschalen.
Hoge scores duiden op een grotere productiviteit of gezondheid.
|
Weken 1, 3, 5, 7 en 9
|
Baan beïnvloedt welzijnsschaal
Tijdsspanne: Week 1 en week 9
|
De Job-related Affective Well-being Scale (JAWS) is een schaal die is ontworpen om de emotionele reacties van mensen op hun werk te beoordelen.
Er wordt hen gevraagd om voor elk van de 30 emoties (20 emoties in de korte vorm) aan te geven hoe vaak ze deze in de afgelopen 30 dagen hebben ervaren.
Hogere scores duiden op meer positieve effecten gerelateerd aan werk.
|
Week 1 en week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob Daniels, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
- Studie stoel: Jennifer Reneker, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XRW001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VR-oefening
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.WervingBipolaire stoornis | Interventionele studie | VRChina
-
Vrije Universiteit BrusselActief, niet wervendHartinfarct | VerwaarlozenBelgië
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...WervingOnderrug pijn | Chronische pijnSpanje
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaWerving
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen | Cognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooid
-
Cornell UniversityWervingPijngrensVerenigde Staten
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)WervingNeoplasma | VerzorgersVerenigde Staten
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGWerving
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaMinistry of Health, ItalyWervingHartinfarct | Hemiplegie | HemipareseItalië