- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416839
Interwencja ćwiczeń VR w miejscu pracy (VRW)
10 maja 2024 zaktualizowane przez: XRWorkout, Inc
Program fitness w wirtualnej rzeczywistości promujący aktywny styl życia i dobre samopoczucie psychiczne
Celem tego badania badawczego jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób aplikacje do ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości (VR) mogą wpływać na ogólną aktywność fizyczną i samopoczucie.
Gry VR mogą sprawić, że ćwiczenia staną się przyjemniejsze i bardziej interaktywne, co, jak wykazano, zwiększa zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Dorośli uczestnicy wykonają progresywny program ćwiczeń i zdadzą raport na temat ogólnej aktywności fizycznej, zdrowia i dobrostanu psychicznego.
Oczekuje się, że interwencja będzie miała pozytywny wpływ na te czynniki stylu życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacje fitness w wirtualnej rzeczywistości (VR) są obiecującymi interwencjami promującymi ćwiczenia w domu.
Gry fitness dla wielu graczy na platformy rzeczywistości wirtualnej rozwiązują kilka typowych problemów związanych ze zmniejszonym przestrzeganiem ćwiczeń, takich jak odpowiedzialność społeczna, transport, pogoda, członkostwo w siłowni i samoświadomość.
Celem tego badania jest ocena wpływu regularnego korzystania z dostępnej na rynku aplikacji fitness w wirtualnej rzeczywistości na pomiary jakości życia, w tym aktywność fizyczną, zdrowie i dobre samopoczucie.
Do badania zostaną włączeni zdrowi uczestnicy w wieku 18–50 lat, którzy otrzymają zestaw słuchawkowy do rzeczywistości wirtualnej Quest 2 i dostęp do aplikacji fitness w wirtualnej rzeczywistości (VRWorkout – VRW).
Uczestnicy zostaną poproszeni o regularne i stopniowe korzystanie z VRW przez okres sześciu tygodni oraz o wypełnienie ankiet dotyczących aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia przez okres 9 tygodni.
Działanie realizowane w ramach VRW zależy od wyboru uczestnika.
Sugerowany harmonogram progresji zostanie podany, ale nie będzie egzekwowany.
To badanie przeprowadzone na zdrowych, pracujących osobach ma fundamentalne znaczenie dla oceny, czy aplikacje do ćwiczeń immersyjnych można wykorzystać jako modyfikację stylu życia w celu zwiększenia ogólnej aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Scott, PhD
- Numer telefonu: +1 (650)302-7285
- E-mail: julia@xrworkout.ai
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alex Azzi
- E-mail: Alex@xrworkout.ai
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39056
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Numer telefonu: 601-815-4038
- E-mail: jbdaniels@umc.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Numer telefonu: (601) 984-6326
- E-mail: jreneker@umc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, którym lekarz zalecił, aby z jakiegokolwiek powodu nie podejmowały umiarkowanej lub forsownej aktywności fizycznej
- Osoby z napadami padaczkowymi w wywiadzie i nadwrażliwością na światło
- Osoby z rozpoznaniem niekontrolowanych zaburzeń metabolicznych
- Aktualna inwazja wszy
- Aktualna infekcja oka
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 (otyłość)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia VR
To ramię będzie korzystać z gry ćwiczeń VR, której częstotliwość, intensywność i czas trwania będą zwiększać się z każdym tygodniem interwencji.
|
Udział w treningu interwałowym o wysokiej intensywności realizowanym na goglach wirtualnej rzeczywistości przez okres sześciu tygodni.
Uczestnicy mogą ćwiczyć z innymi w trybie wieloosobowym i korzystać z dowolnych funkcji aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 3, 5, 7 i 9
|
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jaki ludzie spędzają w codziennym życiu, i uwzględnia całkowitą aktywność fizyczną w MET-min/tydzień oraz czas spędzony na siedzeniu.
Wyższy wynik oznacza większą aktywność fizyczną.
|
Tygodnie 1, 3, 5, 7 i 9
|
Światowa Organizacja Zdrowia — Pięć wskaźników dobrostanu (WHO-5)
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 3, 5, 7 i 9
|
WHO-5 to krótka, samodzielnie stosowana i pozytywnie sformułowana 6-punktowa skala przeznaczona do pomiaru poziomu subiektywnego dobrostanu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie.
|
Tygodnie 1, 3, 5, 7 i 9
|
Własna skuteczność w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 9
|
Ta 10-punktowa skala stanowi samoopis obejmujący 9 elementów poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach.
Wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
|
Tydzień 1 i Tydzień 9
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia zawierająca 36 elementów (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 9
|
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia.
Każde z 36 pytań ma odpowiedź tak lub nie lub liniową skalę ocen.
Środki te opierają się na zgłoszeniach pacjentów i są szeroko stosowane.
Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Tydzień 1 i Tydzień 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia i Pracy
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 3, 5, 7 i 9
|
Kwestionariusz Zdrowia i Pracy został opracowany w celu oceny różnych aspektów produktywności bez całkowitego polegania na bezpośredniej subiektywnej ocenie.
Jest to wielowymiarowa miara produktywności.
Składa się z 24 pytań, w tym kilka pytań wieloczęściowych, obejmujących sześć podskal.
Wysokie wyniki wskazują na większą produktywność lub zdrowie.
|
Tygodnie 1, 3, 5, 7 i 9
|
Skala wpływu pracy na dobrostan
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 9
|
Skala dobrego samopoczucia związanego z pracą (JAWS) to skala zaprojektowana do oceny emocjonalnych reakcji ludzi na ich pracę.
Prosi ich, aby w przypadku każdej z 30 emocji (w skrócie 20 emocji) wskazali, jak często doświadczyli ich w ciągu ostatnich 30 dni.
Wyższe wyniki wskazują na więcej pozytywnych skutków związanych z pracą.
|
Tydzień 1 i Tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Daniels, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
- Krzesło do nauki: Jennifer Reneker, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XRW001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia VR
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Badanie interwencyjne | VRChiny
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekrutacyjny
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca | Zaburzenia funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone
-
Cornell UniversityRekrutacyjnyPróg bóluStany Zjednoczone
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekrutacyjny
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie połowicze | Niedowład połowiczyWłochy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyBól | Ból, pooperacyjny | Pęknięcie dodatkuStany Zjednoczone
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny