- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416839
Intervención de ejercicios de realidad virtual en un entorno laboral (VRW)
10 de mayo de 2024 actualizado por: XRWorkout, Inc
Programa de fitness en realidad virtual para promover un estilo de vida activo y el bienestar psicológico
Este estudio de investigación está diseñado para comprender mejor cómo una aplicación de ejercicio de realidad virtual (VR) puede influir en la actividad física y el bienestar general.
Los juegos de realidad virtual pueden hacer que el ejercicio sea más divertido e interactivo, lo que se ha demostrado que aumenta la participación en la actividad física.
Los participantes adultos realizarán un programa de ejercicio progresivo e informarán sobre la actividad física, la salud y el bienestar psicológico en general.
Se espera que la intervención tenga un impacto positivo en estos factores del estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las aplicaciones de fitness de realidad virtual (VR) son intervenciones prometedoras para promover el ejercicio en el hogar.
Los juegos de fitness multijugador para plataformas de realidad virtual abordan varios desafíos comunes asociados con una menor adherencia al ejercicio, como la responsabilidad social, el transporte, el clima, las membresías en gimnasios y la timidez.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del uso regular de una aplicación de fitness de realidad virtual disponible comercialmente en las medidas de calidad de vida, incluida la actividad física, la salud y el bienestar.
Este estudio inscribirá a participantes sanos, de entre 18 y 50 años, y se les entregará un casco de realidad virtual Quest 2 y se les dará acceso a la aplicación de fitness de realidad virtual (VRWorkout - VRW).
Se pedirá a los participantes que utilicen VRW de forma regular y progresiva durante un período de seis semanas y que completen encuestas sobre actividad física y bienestar durante un período de 9 semanas.
La actividad completada dentro de VRW se basa en la elección del participante.
Se proporcionará un cronograma de progresión sugerido, pero no se aplicará.
Este estudio de personas trabajadoras sanas es fundamental para evaluar si las aplicaciones de fitness inmersivo pueden utilizarse como una intervención en el estilo de vida para aumentar la actividad física y el bienestar general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia Scott, PhD
- Número de teléfono: +1 (650)302-7285
- Correo electrónico: julia@xrworkout.ai
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alex Azzi
- Correo electrónico: Alex@xrworkout.ai
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39056
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contacto:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Número de teléfono: 601-815-4038
- Correo electrónico: jbdaniels@umc.edu
-
Contacto:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Número de teléfono: (601) 984-6326
- Correo electrónico: jreneker@umc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Personas a quienes un proveedor de atención médica les ha aconsejado que no deben participar en actividades físicas de moderadas a extenuantes por ningún motivo.
- Individuos con antecedentes de convulsiones con fotosensibilidad.
- Individuos con diagnóstico de trastornos metabólicos no controlados.
- Infestación actual de piojos
- Infección ocular actual
- Índice de masa corporal superior a 30 (obesidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de realidad virtual
Este brazo utilizará un juego de ejercicios de realidad virtual que aumenta en frecuencia, intensidad y duración con cada semana de la intervención.
|
Participación en entrenamiento en intervalos de alta intensidad realizado con un casco de realidad virtual durante un período de seis semanas.
Los participantes pueden ejercitarse con otros en el modo multijugador y utilizar cualquier función de la aplicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Semanas 1, 3, 5, 7 y 9
|
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que las personas realizan sentadas como parte de su vida diaria se considera para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
Una puntuación más alta indica más actividad física.
|
Semanas 1, 3, 5, 7 y 9
|
Organización Mundial de la Salud - Índice de Bienestar Cinco (OMS-5)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 3, 5, 7 y 9
|
La OMS-5 es una escala breve, autoadministrada y redactada de forma positiva, de 6 puntos, diseñada para medir el nivel de bienestar subjetivo durante las últimas dos semanas.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
|
Semanas 1, 3, 5, 7 y 9
|
Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 9
|
Esta escala de 10 puntos es un autoinforme de 9 ítems de autoeficacia en el ejercicio.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
|
Semana 1 y Semana 9
|
Encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 9
|
SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada una de las 36 preguntas tiene una respuesta de sí o no o una escala de calificación lineal.
Estas medidas se basan en los informes del propio paciente y se han utilizado ampliamente.
Una puntuación más alta indica una mejor salud.
|
Semana 1 y Semana 9
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Salud y Trabajo
Periodo de tiempo: Semanas 1, 3, 5, 7 y 9
|
El Cuestionario de Salud y Trabajo se desarrolló para evaluar diversos aspectos de la productividad sin depender completamente de una estimación subjetiva directa.
Es una medida multidimensional de la productividad.
Consta de 24 preguntas, varias de las cuales eran preguntas de varias partes, que comprenden seis subescalas.
Las puntuaciones altas indican mayor productividad o salud.
|
Semanas 1, 3, 5, 7 y 9
|
Escala de bienestar que afecta el trabajo
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 9
|
La Escala de Bienestar Afectivo Relacionado con el Trabajo (JAWS) es una escala diseñada para evaluar las reacciones emocionales de las personas ante su trabajo.
Les pide que indiquen para cada una de las 30 emociones (20 emociones en forma abreviada) con qué frecuencia las han experimentado en los últimos 30 días.
Las puntuaciones más altas indican más afectos positivos relacionados con el trabajo.
|
Semana 1 y Semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Daniels, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
- Silla de estudio: Jennifer Reneker, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XRW001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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