- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416839
VR-treningsintervensjon i arbeidsmiljø (VRW)
10. mai 2024 oppdatert av: XRWorkout, Inc
Virtual Reality Fitness-program for å fremme aktiv livsstil og psykologisk velvære
Denne forskningsstudien er designet for å bedre forstå hvordan en virtuell virkelighet (VR) treningsapplikasjon kan påvirke generell fysisk aktivitet og velvære.
VR-spill kan gjøre trening mer morsomt og interaktivt, noe som har vist seg å øke engasjementet i fysisk aktivitet.
Voksne deltakere vil gjøre et progressivt treningsprogram og rapportere om generell fysisk aktivitet, helse og psykologisk velvære.
Intervensjonen forventes å ha en positiv innvirkning på disse livsstilsfaktorene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
irtual Reality (VR) treningsapplikasjoner er lovende intervensjoner for å fremme trening i hjemmemiljø.
Multiplayer-treningsspill for virtual reality-plattformer tar opp flere vanlige utfordringer knyttet til redusert treningsoverholdelse som sosial ansvarlighet, transport, vær, treningsmedlemskap og selvbevissthet.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av regelmessig bruk av en kommersielt tilgjengelig virtual reality-treningsapplikasjon på livskvalitetsmål, inkludert fysisk aktivitet, helse og velvære.
Denne studien vil registrere friske deltakere i alderen 18-50 år, og de vil få utstedt et Quest 2 virtual reality-headset og gitt tilgang til virtual reality-treningsapplikasjonen (VRWorkout - VRW).
Deltakerne vil bli bedt om å bruke VRW på en regelmessig og progressiv basis over en seksukers periode og å fullføre undersøkelser om fysisk aktivitet og velvære over en 9-ukers periode.
Aktiviteten som gjennomføres innenfor VRW er basert på deltakervalg.
En foreslått progresjonsplan vil bli gitt, men ikke håndhevet.
Denne studien av friske arbeidende individer er grunnleggende for å vurdere om oppslukende treningsapplikasjoner kan brukes som en livsstilsintervensjon for å øke generell fysisk aktivitet og velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia Scott, PhD
- Telefonnummer: +1 (650)302-7285
- E-post: julia@xrworkout.ai
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alex Azzi
- E-post: Alex@xrworkout.ai
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39056
- Rekruttering
- University Of Mississippi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Telefonnummer: 601-815-4038
- E-post: jbdaniels@umc.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Telefonnummer: (601) 984-6326
- E-post: jreneker@umc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har blitt informert av en helsepersonell om at de ikke bør delta i moderat til anstrengende fysisk aktivitet uansett grunn
- Personer med anfallshistorie med lysfølsomhet
- Personer med diagnose av ukontrollerte metabolske forstyrrelser
- Nåværende luseangrep
- Nåværende øyeinfeksjon
- Kroppsmasseindeks over 30 (overvektig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: VR øvelse
Denne armen vil bruke et VR-treningsspill som øker i frekvens, intensitet og varighet for hver uke av intervensjonen.
|
Deltakelse i intervalltrening med høy intensitet levert på et virtual reality-headset over seks uker.
Deltakere kan trene sammen med andre i flerspillermodus og bruke hvilken som helst funksjon i applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, 3, 5, 7 og 9
|
Dette målet vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv anses å estimere total fysisk aktivitet i MET-min/uke og tid brukt sittende.
En høyere score indikerer mer fysisk aktivitet.
|
Uke 1, 3, 5, 7 og 9
|
Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Uke 1, 3, 5, 7 og 9
|
WHO-5 er en kort, selvadministrert og positivt formulert 6-punkts skala designet for å måle nivået av subjektivt velvære de siste to ukene.
En høyere poengsum indikerer bedre velvære.
|
Uke 1, 3, 5, 7 og 9
|
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: Uke 1 og uke 9
|
Denne 10-punktsskalaen er en egenrapport om 9 elementer av treningseffektivitet.
En høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
Uke 1 og uke 9
|
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Uke 1 og uke 9
|
SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål.
Hvert av de 36 spørsmålene har et ja eller nei svar eller en lineær vurderingsskala.
Disse tiltakene er avhengige av pasientens egenrapportering og har blitt mye brukt.
En høyere score indikerer bedre helse.
|
Uke 1 og uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helse- og arbeidsspørreskjema
Tidsramme: Uke 1, 3, 5, 7 og 9
|
Helse- og arbeidsspørreskjemaet ble utviklet for å vurdere ulike aspekter ved produktivitet uten å stole helt på direkte subjektiv estimering.
Det er et flerdimensjonalt mål på produktivitet.
Den består av 24 spørsmål, hvorav flere var flerdelte spørsmål, bestående av seks underskalaer.
Høye skårer indikerer høyere produktivitet eller helse.
|
Uke 1, 3, 5, 7 og 9
|
Skala for jobbpåvirkning velvære
Tidsramme: Uke 1 og uke 9
|
The Job-related Affective Well-being Scale (JAWS) er en skala designet for å vurdere folks emosjonelle reaksjoner på jobben deres.
Den ber dem angi for hver av 30 følelser (20 følelser i den korte formen) hvor ofte de har opplevd dem i løpet av de siste 30 dagene.
Høyere skårer indikerer flere positive effekter knyttet til arbeid.
|
Uke 1 og uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Daniels, PhD, PT, University Of Mississippi Medical Center
- Studiestol: Jennifer Reneker, PhD, PT, University Of Mississippi Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XRW001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VR trening
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutteringBipolar lidelse | Intervensjonsstudie | VRKina
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityRekruttering
-
Vrije Universiteit BrusselAktiv, ikke rekrutterendeSlag | ForsømmelseBelgia
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk smerteSpania
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekruttering
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationFullførtHjertefeil | Kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullført
-
University of Maryland, BaltimoreHar ikke rekruttert ennåSmerte | Virtuell virkelighet | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForente stater
-
Cornell UniversityRekrutteringSmerteterskelForente stater
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekruttering