- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06416839
Intervento di esercizi VR in un ambiente lavorativo (VRW)
10 maggio 2024 aggiornato da: XRWorkout, Inc
Programma di fitness in realtà virtuale per promuovere uno stile di vita attivo e il benessere psicologico
Questo studio di ricerca è progettato per comprendere meglio come un'applicazione di esercizi di realtà virtuale (VR) possa influenzare l'attività fisica e il benessere complessivi.
I giochi VR possono rendere l’esercizio più divertente e interattivo, il che ha dimostrato di aumentare il coinvolgimento nell’attività fisica.
I partecipanti adulti eseguiranno un programma di esercizi progressivo e riferiranno sull'attività fisica complessiva, sulla salute e sul benessere psicologico.
Si prevede che l’intervento avrà un impatto positivo su questi fattori legati allo stile di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le applicazioni di fitness in realtà virtuale (VR) sono interventi promettenti per promuovere l'esercizio fisico in un ambiente domestico.
I giochi di fitness multiplayer per piattaforme di realtà virtuale affrontano diverse sfide comuni associate alla ridotta aderenza agli esercizi come responsabilità sociale, trasporti, condizioni meteorologiche, iscrizioni in palestra e autocoscienza.
Questo studio mira a valutare l’impatto dell’uso regolare di un’applicazione di fitness di realtà virtuale disponibile in commercio sulle misurazioni della qualità della vita, tra cui l’attività fisica, la salute e il benessere.
Questo studio registrerà partecipanti sani, di età compresa tra 18 e 50 anni, a cui verrà fornito un visore per realtà virtuale Quest 2 e verrà dato accesso all'applicazione di fitness per realtà virtuale (VRWorkout - VRW).
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare VRW in modo regolare e progressivo per un periodo di sei settimane e di completare sondaggi sull'attività fisica e sul benessere per un periodo di 9 settimane.
L'attività completata all'interno di VRW si basa sulla scelta del partecipante.
Verrà fornito un programma di progressione suggerito, ma non imposto.
Questo studio su individui sani che lavorano è fondamentale per valutare se le applicazioni di fitness immersivo possono essere utilizzate come intervento sullo stile di vita per aumentare l’attività fisica e il benessere complessivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julia Scott, PhD
- Numero di telefono: +1 (650)302-7285
- Email: julia@xrworkout.ai
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alex Azzi
- Email: Alex@xrworkout.ai
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39056
- Reclutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contatto:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Numero di telefono: 601-815-4038
- Email: jbdaniels@umc.edu
-
Contatto:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Numero di telefono: (601) 984-6326
- Email: jreneker@umc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Individui a cui è stato consigliato da un operatore sanitario di non partecipare ad attività fisica da moderata a intensa per nessun motivo
- Individui con storia di convulsioni con fotosensibilità
- Individui con diagnosi di disturbi metabolici incontrollati
- Attuale infestazione da pidocchi
- Infezione oculare in corso
- Indice di massa corporea superiore a 30 (obesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio VR
Questo braccio utilizzerà un gioco di esercizi VR che aumenta in frequenza, intensità e durata con ogni settimana di intervento.
|
Partecipazione ad un allenamento a intervalli ad alta intensità erogato su un visore di realtà virtuale per un periodo di sei settimane.
I partecipanti possono esercitarsi con altri in modalità multiplayer e utilizzare qualsiasi funzionalità dell'applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Settimane 1, 3, 5, 7 e 9
|
Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti.
Un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica.
|
Settimane 1, 3, 5, 7 e 9
|
Organizzazione Mondiale della Sanità - Cinque indici del benessere (OMS-5)
Lasso di tempo: Settimane 1, 3, 5, 7 e 9
|
L'OMS-5 è una scala a 6 punti breve, autosomministrata e formulata positivamente, progettata per misurare il livello di benessere soggettivo nelle ultime due settimane.
Un punteggio più alto indica un migliore benessere.
|
Settimane 1, 3, 5, 7 e 9
|
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 9
|
Questa scala a 10 punti è un autovalutazione su 9 elementi di autoefficacia dell'esercizio.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
|
Settimana 1 e Settimana 9
|
Sondaggio sanitario in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 9
|
SF-36 è un insieme di misure della qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili.
Ciascuna delle 36 domande ha una risposta sì o no o una scala di valutazione lineare.
Queste misure si basano sulle auto-segnalazioni dei pazienti e sono state ampiamente utilizzate.
Un punteggio più alto indica una salute migliore.
|
Settimana 1 e Settimana 9
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario Salute e Lavoro
Lasso di tempo: Settimane 1, 3, 5, 7 e 9
|
Il questionario sulla salute e il lavoro è stato sviluppato per valutare vari aspetti della produttività senza fare affidamento completamente su una stima soggettiva diretta.
È una misura multidimensionale della produttività.
Si compone di 24 domande, molte delle quali erano domande multiparte, comprendenti sei sottoscale.
I punteggi più alti indicano una maggiore produttività o salute.
|
Settimane 1, 3, 5, 7 e 9
|
Scala del benessere influenzato dal lavoro
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 9
|
La Job-lated Affective Wellbeing Scale (JAWS) è una scala progettata per valutare le reazioni emotive delle persone al loro lavoro.
Si chiede loro di indicare per ciascuna delle 30 emozioni (20 emozioni in forma breve) quanto spesso le hanno vissute negli ultimi 30 giorni.
Punteggi più alti indicano effetti più positivi legati al lavoro.
|
Settimana 1 e Settimana 9
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Daniels, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
- Cattedra di studio: Jennifer Reneker, PhD, PT, University of Mississippi Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XRW001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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