- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416839
Intervenção de exercícios de RV em um ambiente de trabalho (VRW)
10 de maio de 2024 atualizado por: XRWorkout, Inc
Programa de condicionamento físico com realidade virtual para promover estilo de vida ativo e bem-estar psicológico
Este estudo de pesquisa foi desenvolvido para compreender melhor como um aplicativo de exercícios de realidade virtual (VR) pode influenciar a atividade física geral e o bem-estar.
Os jogos de RV podem tornar o exercício mais agradável e interativo, o que demonstrou aumentar o envolvimento na atividade física.
Os participantes adultos farão um programa de exercícios progressivos e relatarão sobre atividade física geral, saúde e bem-estar psicológico.
Espera-se que a intervenção tenha um impacto positivo sobre esses fatores de estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aplicativos de fitness de realidade virtual (VR) são intervenções promissoras para promover exercícios em ambiente doméstico.
Os jogos de fitness multijogador para plataformas de realidade virtual abordam vários desafios comuns associados à diminuição da adesão aos exercícios, como responsabilidade social, transporte, clima, inscrição em academias e autoconsciência.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do uso regular de um aplicativo de fitness de realidade virtual disponível comercialmente nas medidas de qualidade de vida, incluindo atividade física, saúde e bem-estar.
Este estudo inscreverá participantes saudáveis, com idades entre 18 e 50 anos, e eles receberão um fone de ouvido de realidade virtual Quest 2 e terão acesso ao aplicativo de fitness de realidade virtual (VRWorkout - VRW).
Os participantes serão solicitados a usar o VRW de forma regular e progressiva durante um período de seis semanas e a responder pesquisas sobre atividade física e bem-estar durante um período de 9 semanas.
A atividade realizada no VRW é baseada na escolha do participante.
Um cronograma de progressão sugerido será fornecido, mas não será aplicado.
Este estudo de indivíduos trabalhadores saudáveis é fundamental para avaliar se as aplicações imersivas de fitness podem ser usadas como uma intervenção no estilo de vida para aumentar a atividade física geral e o bem-estar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia Scott, PhD
- Número de telefone: +1 (650)302-7285
- E-mail: julia@xrworkout.ai
Estude backup de contato
- Nome: Alex Azzi
- E-mail: Alex@xrworkout.ai
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39056
- Recrutamento
- University Of Mississippi Medical Center
-
Contato:
- Jacob Daniels, PhD, PT
- Número de telefone: 601-815-4038
- E-mail: jbdaniels@umc.edu
-
Contato:
- Jennifer Reneker, PhD, PT
- Número de telefone: (601) 984-6326
- E-mail: jreneker@umc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram aconselhados por um profissional de saúde a não participar de atividades físicas moderadas a extenuantes por qualquer motivo
- Indivíduos com histórico de convulsões com fotossensibilidade
- Indivíduos com diagnóstico de distúrbios metabólicos não controlados
- Infestação atual por piolhos
- Infecção ocular atual
- Índice de Massa Corporal acima de 30 (obeso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de RV
Este braço usará um jogo de exercícios de VR que aumenta em frequência, intensidade e duração a cada semana de intervenção.
|
Participação em treinamento intervalado de alta intensidade realizado em um headset de realidade virtual durante um período de seis semanas.
Os participantes poderão se exercitar com outras pessoas no modo multiplayer e utilizar qualquer recurso do aplicativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Atividade Física
Prazo: Semanas 1, 3, 5, 7 e 9
|
Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de sua vida diária são considerados para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado.
Uma pontuação mais alta indica mais atividade física.
|
Semanas 1, 3, 5, 7 e 9
|
Organização Mundial da Saúde - Índice Cinco de Bem-Estar (OMS-5)
Prazo: Semanas 1, 3, 5, 7 e 9
|
A OMS-5 é uma escala curta, autoadministrada e redigida de forma positiva, de 6 pontos, projetada para medir o nível de bem-estar subjetivo nas últimas duas semanas.
Uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
|
Semanas 1, 3, 5, 7 e 9
|
Autoeficácia para exercícios
Prazo: Semana 1 e Semana 9
|
Esta escala de 10 pontos é um autorrelato sobre 9 itens de autoeficácia no exercício.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
|
Semana 1 e Semana 9
|
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: Semana 1 e Semana 9
|
O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Cada uma das 36 questões tem uma resposta sim ou não ou uma escala de classificação linear.
Essas medidas dependem do autorrelato do paciente e têm sido amplamente utilizadas.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
|
Semana 1 e Semana 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde e Trabalho
Prazo: Semanas 1, 3, 5, 7 e 9
|
O Questionário de Saúde e Trabalho foi desenvolvido para avaliar vários aspectos da produtividade sem depender completamente de estimativas subjetivas diretas.
É uma medida multidimensional de produtividade.
É composto por 24 questões, várias das quais eram questões multiparte, compreendendo seis subescalas.
Pontuações altas indicam maior produtividade ou saúde.
|
Semanas 1, 3, 5, 7 e 9
|
Escala de bem-estar que afeta o trabalho
Prazo: Semana 1 e Semana 9
|
A Escala de Bem-estar Afetivo Relacionado ao Trabalho (JAWS) é uma escala projetada para avaliar as reações emocionais das pessoas ao seu trabalho.
Pede-lhes que indiquem para cada uma das 30 emoções (20 emoções na forma abreviada) com que frequência as sentiram nos últimos 30 dias.
Pontuações mais altas indicam mais afetos positivos relacionados ao trabalho.
|
Semana 1 e Semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Daniels, PhD, PT, University Of Mississippi Medical Center
- Cadeira de estudo: Jennifer Reneker, PhD, PT, University Of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XRW001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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