Ergonomie v ultrazvukových procedurách
18. února 2025 aktualizováno: Alessandro De Cassai, University of Padova
Poloha ultrazvukového přístroje v umístění centrálního žilního katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie porovná dvě různé polohy ultrazvukového přístroje během simulovaného polohování CVC.
Poloha ultrazvukového přístroje bude náhodná. Skupina A provede zákrok s ultrazvukovým monitorem čelem k nim, zatímco subjekty randomizované do skupiny B provedou zákrok s ultrazvukovým přístrojem umístěným pod úhlem 90° k jejich zrakové ose.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijmeme lékařské stážisty přidružené ke školám „Anestezie a intenzivní péče“ a „Urgentní medicína“.
Data shromážděná pro každého účastníka budou zahrnovat: věk, pohlaví, speciální školu, rok specializační přípravy, odbornost v používání ultrazvuku pro procedury řízené ultrazvukem.
Jakmile bude získán informovaný souhlas, budou subjekty rozděleny pomocí jednoduché randomizace (seznam předem vygenerovaný pomocí Excelu a podrobený metodě neprůhledné obálky) do dvou skupin: A a B. Všechny subjekty budou požádány, aby provedly umístění CVC pomocí simulátoru prostřednictvím přístup „šikmý v rovině“.
Subjekty randomizované do skupiny A provedou proceduru s ultrazvukovým monitorem čelem k nim, zatímco subjekty randomizované do skupiny B provedou proceduru s ultrazvukovým přístrojem umístěným pod úhlem 90° k jejich vizuální ose.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
239
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé „Anestezie a intenzivní péče“ a „Urgentní medicína“.
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přední poloha ultrazvukového přístroje (ergonomická skupina)
Účastníci budou simulovat polohování CVC tak, aby k nim ultrazvukový přístroj mířil
|
Ultrazvukový přístroj bude umístěn v přední poloze
|
|
Jiný: Boční poloha (90°) ultrazvukového přístroje (žádná ergonomická skupina)
Účastníci budou simulovat polohování CVC tak, aby byl ultrazvukový přístroj v boční poloze na stejné straně jehly.
|
Ultrazvukový přístroj bude umístěn v boční poloze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas opravit pozici CVC
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřovatelé změří čas potřebný ke správnému provedení postupu v sekundách.
Chronometr se spustí, když účastník vezme ultrazvukovou sondu, a zastaví se, když bude vodicí drát správně umístěn
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace špičky jehly
Časové okno: základní linie
|
Postup bude zaznamenán jako klip na ultrazvukovém přístroji. Slepý posuzovatel vyhodnotí klip pomocí následující stupnice (1-Během posunu jehel bylo možné pozorovat pouze deformaci tkáně. 2-Byl viditelný pouze hrot jehly. 3-Hrot jehly byl viditelný po celou dobu postupu, ale tělo jehly bylo viditelné pouze částečně. 4-Jehla byla během posunu zcela viditelná.) |
základní linie
|
|
Komplikace
Časové okno: základní linie
|
Komplikace je definována jako účastníci propíchnutí arteriální cévy simulátoru
|
základní linie
|
|
Úspěch postupu
Časové okno: 10 minut od základní čáry
|
Postup bude považován za úspěšný, pokud účastníci budou schopni zavést vodicí drát v časovém rámci 10 minut
|
10 minut od základní čáry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25148/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .