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Ergonomie dans les procédures d'échographie

15 mai 2024 mis à jour par: Alessandro De Cassai, University of Padova

La position de l'appareil à ultrasons dans la mise en place du cathéter veineux central : une étude contrôlée randomisée

L'étude comparera deux positions différentes de l'appareil à ultrasons lors du positionnement simulé du CVC.

La position de l'échographe sera randomisée. Le groupe A effectuera la procédure avec le moniteur à ultrasons face à eux, tandis que les sujets randomisés dans le groupe B effectueront la procédure avec l'appareil à ultrasons positionné à un angle de 90° par rapport à leur axe visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons des stagiaires en médecine affiliés aux écoles « Anesthésie et Soins Intensifs » et « Médecine d'Urgence ». Les données collectées pour chaque participant comprendront : l'âge, le sexe, l'école de spécialité, l'année de formation de spécialisation, l'expertise dans l'utilisation des ultrasons pour les procédures guidées par échographie. Une fois le consentement éclairé obtenu, les sujets seront divisés par simple randomisation (une liste générée à l'avance avec Excel et soumise à la méthode de l'enveloppe opaque) en deux groupes : A et B. Tous les sujets seront invités à effectuer le placement du CVC à l'aide du simulateur via une approche « oblique dans le plan ». Les sujets randomisés dans le groupe A effectueront la procédure avec le moniteur à ultrasons face à eux, tandis que les sujets randomisés dans le groupe B effectueront la procédure avec l'échographe positionné à un angle de 90° par rapport à leur axe visuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

254

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35127
        • University Hospital of Padova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents « Anesthésie et soins intensifs » et « Médecine d'urgence »
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Position frontale de l'échographe (groupe ergonomique)
Les participants simuleront un positionnement CVC en gardant l'échographe face à eux.
Autre: Appareil à ultrasons frontal
L'échographe sera placé en position frontale
Autre: Position latérale (90°) de l'échographe (pas de groupe ergonomique)
Les participants simuleront un positionnement CVC en gardant l'appareil à ultrasons dans une position latérale du même côté de l'aiguille.
Autre: Machine à ultrasons latérale
L'échographe sera placé en position latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de corriger la position du CVC
Délai: ligne de base
Les enquêteurs mesureront le temps nécessaire pour effectuer correctement la procédure en secondes. Le chronomètre sera démarré lorsque le participant prendra la sonde à ultrasons et sera arrêté lorsque le fil guide sera correctement placé
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation de la pointe de l'aiguille
Délai: ligne de base

La procédure sera enregistrée sous forme de clip dans un appareil à ultrasons. Un évaluateur aveugle évaluera le clip à l'aide de l'échelle suivante (1-Lors de l'avancement des aiguilles, seule la distorsion du tissu a pu être observée.

2-Seule la pointe de l’aiguille était visible. 3-La pointe de l'aiguille était visible tout au long de l'avancement, mais le corps de l'aiguille n'était que partiellement visible.

4-L'aiguille était complètement visible lors de son avancement.)
ligne de base
Complications
Délai: ligne de base
Une complication est définie lorsque les participants perforent le vaisseau artériel du simulateur
ligne de base
Succès de la procédure
Délai: 10 minutes de la ligne de fond
La procédure sera considérée comme réussie si les participants seront capables d'insérer le fil guide dans un délai de 10 minutes.
10 minutes de la ligne de fond

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25148/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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