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Ergonomia nelle procedure ad ultrasuoni

15 maggio 2024 aggiornato da: Alessandro De Cassai, University of Padova

La posizione della macchina ad ultrasuoni nel posizionamento del catetere venoso centrale: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio confronterà due diverse posizioni della macchina ad ultrasuoni durante il posizionamento simulato del CVC.

La posizione della macchina ad ultrasuoni sarà randomizzata. Il gruppo A eseguirà la procedura con il monitor ad ultrasuoni rivolto verso di sé, mentre i soggetti randomizzati al gruppo B eseguiranno la procedura con la macchina ad ultrasuoni posizionata ad un angolo di 90° rispetto al loro asse visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recluteremo tirocinanti medici affiliati alle scuole di "Anestesia e Terapia Intensiva" e "Medicina d'Urgenza". I dati raccolti per ciascun partecipante includeranno: età, sesso, scuola di specializzazione, anno di formazione di specializzazione, esperienza nell'uso degli ultrasuoni per procedure ecoguidate. Una volta ottenuto il consenso informato, i soggetti verranno divisi tramite randomizzazione semplice (un elenco generato preventivamente con Excel e sottoposto al metodo della busta opaca) in due gruppi: A e B. A tutti i soggetti verrà chiesto di eseguire il posizionamento del CVC utilizzando il simulatore attraverso un approccio "obliquo nel piano". I soggetti randomizzati al gruppo A eseguiranno la procedura con il monitor ecografico rivolto verso di loro, mentre i soggetti randomizzati al gruppo B eseguiranno la procedura con la macchina ad ultrasuoni posizionata ad un angolo di 90° rispetto al loro asse visivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Specializzati in 'Anestesia e Terapia Intensiva' e 'Medicina d'Urgenza'
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Posizione frontale della macchina per ultrasuoni (gruppo ergonomico)
I partecipanti simuleranno un posizionamento CVC mantenendo la macchina ad ultrasuoni rivolta verso di loro
Altro: Macchina per ultrasuoni frontale
La macchina ad ultrasuoni sarà posizionata in posizione frontale
Altro: Posizione laterale (90°) della macchina ad ultrasuoni (nessun gruppo ergonomico)
I partecipanti simuleranno un posizionamento CVC mantenendo la macchina ad ultrasuoni in posizione laterale sullo stesso lato dell'ago.
Altro: Macchina per ultrasuoni laterali
La macchina per ultrasuoni verrà posizionata in posizione laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di correggere la posizione del CVC
Lasso di tempo: linea di base
Gli investigatori misureranno il tempo necessario per eseguire correttamente la procedura in pochi secondi. Il cronometro verrà avviato quando il partecipante prende la sonda ecografica e verrà fermato quando il filo guida sarà posizionato correttamente
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della punta dell'ago
Lasso di tempo: linea di base

La procedura verrà registrata come clip nella macchina ad ultrasuoni. Un valutatore cieco valuterà la clip utilizzando la seguente scala (1-Durante l'avanzamento degli aghi si potrebbe osservare solo la distorsione del tessuto.

2-Solo la punta dell'ago era visibile. 3-La punta dell'ago era visibile durante tutto l'avanzamento, ma il corpo dell'ago era visibile solo parzialmente.

4-L'ago era completamente visibile durante il suo avanzamento.)
linea di base
Complicazioni
Lasso di tempo: linea di base
Una complicazione è definita come la perforazione del vaso arterioso del simulatore da parte dei partecipanti
linea di base
Successo della procedura
Lasso di tempo: 10 minuti dalla linea di fondo
La procedura sarà considerata riuscita se i partecipanti saranno in grado di inserire il filo guida entro 10 minuti
10 minuti dalla linea di fondo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25148/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macchina per ultrasuoni frontale

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