Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergonomi i ultralydsprocedurer

15. maj 2024 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Ultralydsmaskinens position i placeringen af ​​det centrale venekateter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige positioner af ultralydsmaskinen under simuleret CVC-positionering.

Placeringen af ​​ultralydsmaskinen vil blive randomiseret. Gruppe A udfører proceduren med ultralydsmonitoren vendt mod dem, mens forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppe B, udfører proceduren med ultralydsmaskinen placeret i en vinkel på 90° i forhold til deres synsakse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere medicinske praktikanter, der er tilknyttet skolerne 'Anæstesi og Intensive Care' og 'Emergency Medicine'. Data indsamlet for hver deltager vil omfatte: alder, køn, specialskole, år med specialiseringstræning, ekspertise i at bruge ultralyd til ultralydsstyrede procedurer. Når informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersoner blive opdelt gennem simpel randomisering (en liste genereret på forhånd med Excel og underkastet den uigennemsigtige kuvertmetode) i to grupper: A og B. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udføre CVC-placering ved hjælp af simulatoren via en "skrå in-plane" tilgang. Forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppe A, udfører proceduren med ultralydsmonitoren vendt mod dem, mens forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppe B, udfører proceduren med ultralydsmaskinen placeret i en vinkel på 90° i forhold til deres synsakse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 'Anæstesi og Intensiv' og 'Akutmedicin' beboere
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Frontal position af ultralydsmaskine (ergonomisk gruppe)
Deltagerne vil simulere en CVC-positionering, der holder ultralydsmaskinen vendt mod dem
Andet: Frontal ultralydsmaskine
Ultralydsapparatet vil blive placeret i frontal position
Andet: Lateral position (90°) af ultralydsmaskine (ingen ergonomisk gruppe)
Deltagerne vil simulere en CVC-positionering, der holder ultralydsmaskinen i en lateral position på samme side af nålen.
Andet: Lateral ultralydsmaskine
Ultralydsapparatet vil blive placeret i sideleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at rette CVC-positionen
Tidsramme: baseline
Efterforskere vil måle den tid, der er nødvendig for at udføre proceduren korrekt på få sekunder. Kronometeret vil blive startet, når deltageren tager ultralydssonden og vil blive stoppet, når guidewiren er placeret korrekt
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af nålespids
Tidsramme: baseline

Proceduren vil blive optaget som et klip i ultralydsmaskine. En blind bedømmer vil evaluere klippet ved hjælp af følgende skala (1-Under fremføringen af ​​nålene kunne kun forvrængning af vævet observeres.

2-Kun spidsen af ​​nålen var synlig. 3-Spidsen af ​​nålen var synlig under hele fremføringen, men nålens krop var kun delvist synlig.

4-Nålen var fuldstændig synlig under dens fremføring.)
baseline
Komplikationer
Tidsramme: baseline
En komplikation er defineret som deltagere, der punkterer simulatorens arterielle kar
baseline
Procedurens succes
Tidsramme: 10 minutter fra basislinjen
Proceduren vil blive betragtet som vellykket, hvis deltagerne vil være i stand til at indsætte guidewiren inden for en tidsramme på 10 minutter
10 minutter fra basislinjen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25148/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel komplikation

Kliniske forsøg med Frontal ultralydsmaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner