Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ergonomi i ultraljudsprocedurer

15 maj 2024 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Ultraljudsmaskinens position vid placeringen av den centrala venkatetern: en randomiserad kontrollerad studie

Studien kommer att jämföra två olika positioner av ultraljudsmaskinen under simulerad CVC-positionering.

Placeringen av ultraljudsmaskinen kommer att randomiseras. Grupp A kommer att utföra proceduren med ultraljudsmonitorn vänd mot dem, medan försökspersoner som är randomiserade till grupp B kommer att utföra proceduren med ultraljudsmaskinen placerad i en 90° vinkel mot deras visuella axel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera medicinska praktikanter anslutna till skolorna 'Anestesi och intensivvård' och 'Akutmedicin'. Data som samlas in för varje deltagare kommer att omfatta: ålder, kön, specialskola, år av specialiseringsutbildning, expertis i att använda ultraljud för ultraljudsstyrda procedurer. När väl informerat samtycke har erhållits kommer försökspersoner att delas upp genom enkel randomisering (en lista genererad i förväg med Excel och utsatts för den ogenomskinliga kuvertmetoden) i två grupper: A och B. Alla försökspersoner kommer att uppmanas att utföra CVC-placering med hjälp av simulatorn genom en "sned in-plane" inflygning. Försökspersoner som är randomiserade till grupp A kommer att utföra proceduren med ultraljudsmonitorn vänd mot dem, medan försökspersoner som randomiserats till grupp B kommer att utföra proceduren med ultraljudsmaskinen placerad i en 90° vinkel mot deras visuella axel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

254

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital Of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 'Anestesi och intensivvård' och 'Akutmedicin' invånare
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Frontposition av ultraljudsmaskin (ergonomisk grupp)
Deltagarna kommer att simulera en CVC-positionering som håller ultraljudsmaskinen vänd mot dem
Övrig: Frontal ultraljudsmaskin
Ultraljudsapparat kommer att placeras i frontalposition
Övrig: Lateral position (90°) för ultraljudsmaskinen (ingen ergonomisk grupp)
Deltagarna kommer att simulera en CVC-positionering som håller ultraljudsmaskinen i sidposition på samma sida av nålen.
Övrig: Lateral ultraljudsmaskin
Ultraljudsapparat kommer att placeras i sidoläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att korrigera CVC-positionen
Tidsram: baslinje
Utredarna kommer att mäta den tid som krävs för att utföra proceduren korrekt på några sekunder. Kronometern kommer att startas när deltagaren tar ultraljudssonden och stoppas när styrtråden kommer att vara korrekt placerad
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisering av nålspets
Tidsram: baslinje

Proceduren kommer att spelas in som ett klipp i ultraljudsapparat. En blind bedömare kommer att utvärdera klippet med hjälp av följande skala (1-Under frammatningen av nålarna kunde endast förvrängningen av vävnaden observeras.

2-Endast spetsen på nålen var synlig. 3-Nålspetsen var synlig under hela framflyttningen, men nålens kropp var endast delvis synlig.

4-Nålen var helt synlig under dess avancemang.)
baslinje
Komplikationer
Tidsram: baslinje
En komplikation definieras som deltagare som punkterar simulatorns artärkärl
baslinje
Framgång för proceduren
Tidsram: 10 minuter från baslinjen
Proceduren kommer att anses vara framgångsrik om deltagarna kommer att kunna sätta in guidewiren inom en tidsram på 10 minuter
10 minuter från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 25148/2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Procedurkomplikation

Kliniska prövningar på Frontal ultraljudsmaskin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera