Ergonomía en procedimientos de ultrasonido
15 de mayo de 2024 actualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
La posición del ecógrafo en la colocación del catéter venoso central: un estudio controlado aleatorio
El estudio comparará dos posiciones diferentes de la máquina de ultrasonido durante el posicionamiento CVC simulado.
La posición de la máquina de ultrasonido será aleatoria. El grupo A realizará el procedimiento con el monitor de ultrasonido frente a ellos, mientras que los sujetos asignados al azar al grupo B realizarán el procedimiento con la máquina de ultrasonido colocada en un ángulo de 90 ° con respecto a su eje visual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos médicos en formación afiliados a las escuelas de 'Anestesia y Cuidados Intensivos' y 'Medicina de Emergencia'.
Los datos recopilados para cada participante incluirán: edad, sexo, escuela de especialidad, año de formación de especialización, experiencia en el uso de ultrasonido para procedimientos guiados por ultrasonido.
Una vez obtenido el consentimiento informado, los sujetos se dividirán mediante aleatorización simple (una lista generada previamente con Excel y sometida al método del sobre opaco) en dos grupos: A y B. A todos los sujetos se les pedirá que realicen la colocación de CVC utilizando el simulador a través de un enfoque 'oblicuo en el plano'.
Los sujetos asignados al azar al grupo A realizarán el procedimiento con el monitor de ultrasonido frente a ellos, mientras que los sujetos asignados al azar al grupo B realizarán el procedimiento con la máquina de ultrasonido colocada en un ángulo de 90 ° con respecto a su eje visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
254
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro De Cassai, MD
- Número de teléfono: 0039 0498216739
- Correo electrónico: alessandro.decassai@aopd.veneto.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University Hospital of Padova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de 'Anestesia y Cuidados Intensivos' y 'Medicina de Urgencias'
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Posición frontal del aparato de Ultrasonido (Grupo Ergonómico)
Los participantes simularán un posicionamiento CVC manteniendo la máquina de ultrasonido frente a ellos.
|
La máquina de ultrasonido se colocará en posición frontal.
|
|
Otro: Posición lateral (90°) del aparato de ultrasonido (No grupo ergonómico)
Los participantes simularán un posicionamiento de CVC manteniendo la máquina de ultrasonido en posición lateral en el mismo lado de la aguja.
|
La máquina de ultrasonido se colocará en posición lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es hora de corregir la posición del CVC
Periodo de tiempo: base
|
Los investigadores medirán el tiempo necesario para realizar correctamente el procedimiento en segundos.
El cronómetro se pondrá en marcha cuando el participante tome la sonda ecográfica y se detendrá cuando la guía esté correctamente colocada.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visualización de la punta de la aguja
Periodo de tiempo: base
|
El procedimiento se registrará como un clip en una máquina de ultrasonido. Un evaluador ciego evaluará el clip utilizando la siguiente escala (1-Durante el avance de las agujas solo se podrá observar la distorsión del tejido. 2-Solo se veía la punta de la aguja. 3-La punta de la aguja fue visible durante todo el avance, pero el cuerpo de la aguja solo fue visible parcialmente. 4-La aguja quedó completamente visible durante su avance.) |
base
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: base
|
Una complicación se define cuando los participantes perforan el vaso arterial del simulador.
|
base
|
|
Éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos desde la línea de fondo
|
El procedimiento se considerará exitoso si los participantes podrán insertar la guía en un período de 10 minutos.
|
10 minutos desde la línea de fondo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25148/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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