Ergonomi i ultralydprosedyrer
18. februar 2025 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova
Plasseringen av ultralydmaskinen i plasseringen av det sentrale venekateteret: en randomisert kontrollert studie
Studien vil sammenligne to forskjellige posisjoner av ultralydmaskinen under simulert CVC-posisjonering.
Plasseringen av ultralydmaskinen vil bli randomisert. Gruppe A vil utføre prosedyren med ultralydmonitoren vendt mot dem, mens forsøkspersoner som er randomisert til gruppe B vil utføre prosedyren med ultralydmaskinen plassert i en vinkel på 90° i forhold til deres visuelle akse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil rekruttere medisinske traineer tilknyttet skolene 'Anestesi og intensivbehandling' og 'Emergency Medicine'.
Data som samles inn for hver deltaker vil omfatte: alder, kjønn, spesialskole, år med spesialiseringstrening, ekspertise på bruk av ultralyd for ultralydveiledede prosedyrer.
Når informert samtykke er innhentet, vil forsøkspersonene bli delt gjennom enkel randomisering (en liste generert på forhånd med Excel og underlagt den ugjennomsiktige konvoluttmetoden) i to grupper: A og B. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å utføre CVC-plassering ved hjelp av simulatoren gjennom en "skrå innflyging i planet".
Forsøkspersoner som er randomisert til gruppe A vil utføre prosedyren med ultralydmonitoren vendt mot dem, mens forsøkspersoner som er randomisert til gruppe B vil utføre prosedyren med ultralydmaskinen plassert i en vinkel på 90° i forhold til deres visuelle akse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
239
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere i 'anestesi og intensiv' og 'akuttmedisin'
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Frontstilling av ultralydmaskin (ergonomisk gruppe)
Deltakerne vil simulere en CVC-posisjonering som holder ultralydmaskinen vendt mot dem
|
Ultralydapparatet vil bli plassert i frontstilling
|
|
Annen: Lateral posisjon (90°) av ultralydmaskin (ingen ergonomisk gruppe)
Deltakerne vil simulere en CVC-posisjonering som holder ultralydmaskinen i sideposisjon på samme side av nålen.
|
Ultralydapparat vil bli plassert i sideleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å korrigere CVC-posisjonen
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å utføre prosedyren riktig på sekunder.
Kronometeret vil startes når deltakeren tar ultralydsonden og stoppes når guidewiren er riktig plassert
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering av nålespissen
Tidsramme: grunnlinje
|
Prosedyren vil bli tatt opp som et klipp i ultralydmaskin. En blind bedømmer vil evaluere klippet ved å bruke følgende skala (1-Under fremføringen av nålene kunne bare forvrengningen av vevet observeres. 2-Bare spissen av nålen var synlig. 3-Spissen av nålen var synlig gjennom hele fremføringen, men kroppen av nålen var bare delvis synlig. 4-Nålen var helt synlig under fremføringen.) |
grunnlinje
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
En komplikasjon er definert som deltakere som punkterer det arterielle karet til simulatoren
|
grunnlinje
|
|
Suksess av prosedyren
Tidsramme: 10 minutter fra grunnlinjen
|
Prosedyren vil bli ansett som vellykket hvis deltakerne vil være i stand til å sette inn guidewiren innen en 10-minutters tidsramme
|
10 minutter fra grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25148/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .