Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergonomi i ultralydprosedyrer

15. mai 2024 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Plasseringen av ultralydmaskinen i plasseringen av det sentrale venekateteret: en randomisert kontrollert studie

Studien vil sammenligne to forskjellige posisjoner av ultralydmaskinen under simulert CVC-posisjonering.

Plasseringen av ultralydmaskinen vil bli randomisert. Gruppe A vil utføre prosedyren med ultralydmonitoren vendt mot dem, mens forsøkspersoner som er randomisert til gruppe B vil utføre prosedyren med ultralydmaskinen plassert i en vinkel på 90° i forhold til deres visuelle akse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere medisinske traineer tilknyttet skolene 'Anestesi og intensivbehandling' og 'Emergency Medicine'. Data som samles inn for hver deltaker vil omfatte: alder, kjønn, spesialskole, år med spesialiseringstrening, ekspertise på bruk av ultralyd for ultralydveiledede prosedyrer. Når informert samtykke er innhentet, vil forsøkspersonene bli delt gjennom enkel randomisering (en liste generert på forhånd med Excel og underlagt den ugjennomsiktige konvoluttmetoden) i to grupper: A og B. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å utføre CVC-plassering ved hjelp av simulatoren gjennom en "skrå innflyging i planet". Forsøkspersoner som er randomisert til gruppe A vil utføre prosedyren med ultralydmonitoren vendt mot dem, mens forsøkspersoner som er randomisert til gruppe B vil utføre prosedyren med ultralydmaskinen plassert i en vinkel på 90° i forhold til deres visuelle akse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

254

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere i 'anestesi og intensiv' og 'akuttmedisin'
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frontstilling av ultralydmaskin (ergonomisk gruppe)
Deltakerne vil simulere en CVC-posisjonering som holder ultralydmaskinen vendt mot dem
Annen: Frontal ultralydmaskin
Ultralydapparatet vil bli plassert i frontstilling
Annen: Lateral posisjon (90°) av ultralydmaskin (ingen ergonomisk gruppe)
Deltakerne vil simulere en CVC-posisjonering som holder ultralydmaskinen i sideposisjon på samme side av nålen.
Annen: Lateral ultralydmaskin
Ultralydapparat vil bli plassert i sideleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å korrigere CVC-posisjonen
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å utføre prosedyren riktig på sekunder. Kronometeret vil startes når deltakeren tar ultralydsonden og stoppes når guidewiren er riktig plassert
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av nålespissen
Tidsramme: grunnlinje

Prosedyren vil bli tatt opp som et klipp i ultralydmaskin. En blind bedømmer vil evaluere klippet ved å bruke følgende skala (1-Under fremføringen av nålene kunne bare forvrengningen av vevet observeres.

2-Bare spissen av nålen var synlig. 3-Spissen av nålen var synlig gjennom hele fremføringen, men kroppen av nålen var bare delvis synlig.

4-Nålen var helt synlig under fremføringen.)
grunnlinje
Komplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
En komplikasjon er definert som deltakere som punkterer det arterielle karet til simulatoren
grunnlinje
Suksess av prosedyren
Tidsramme: 10 minutter fra grunnlinjen
Prosedyren vil bli ansett som vellykket hvis deltakerne vil være i stand til å sette inn guidewiren innen en 10-minutters tidsramme
10 minutter fra grunnlinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25148/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosedyrekomplikasjon

Kliniske studier på Frontal ultralydmaskin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere