Ergonomia em procedimentos de ultrassom
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
A posição da máquina de ultrassom na colocação do cateter venoso central: um estudo randomizado controlado
O estudo irá comparar duas posições diferentes da máquina de ultrassom durante o posicionamento simulado do CVC.
A posição da máquina de ultrassom será aleatória. O Grupo A realizará o procedimento com o monitor de ultrassom voltado para eles, enquanto os sujeitos randomizados para o grupo B realizarão o procedimento com o aparelho de ultrassom posicionado em um ângulo de 90° em relação ao seu eixo visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos estagiários médicos afiliados às escolas de 'Anestesia e Cuidados Intensivos' e 'Medicina de Emergência'.
Os dados coletados de cada participante incluirão: idade, sexo, escola especializada, ano de treinamento de especialização, experiência no uso de ultrassom para procedimentos guiados por ultrassom.
Uma vez obtido o consentimento informado, os sujeitos serão divididos por meio de randomização simples (lista gerada previamente no Excel e submetida ao método do envelope opaco) em dois grupos: A e B. Todos os sujeitos serão solicitados a realizar a colocação do CVC utilizando o simulador através uma abordagem 'no plano oblíquo'.
Os sujeitos randomizados para o grupo A realizarão o procedimento com o monitor de ultrassom voltado para eles, enquanto os sujeitos randomizados para o grupo B realizarão o procedimento com o aparelho de ultrassom posicionado em um ângulo de 90° em relação ao seu eixo visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
239
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de ‘Anestesia e Terapia Intensiva’ e ‘Medicina de Emergência’
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Posição frontal da máquina de ultrassom (grupo ergonômico)
Os participantes simularão o posicionamento do CVC mantendo o aparelho de ultrassom voltado para eles
|
A máquina de ultrassom será colocada em posição frontal
|
|
Outro: Posição lateral (90°) da máquina de ultrassom (sem grupo ergonômico)
Os participantes simularão o posicionamento do CVC mantendo o aparelho de ultrassom em posição lateral do mesmo lado da agulha.
|
A máquina de ultrassom será colocada em posição lateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de corrigir a posição do CVC
Prazo: linha de base
|
Os investigadores medirão o tempo necessário para realizar corretamente o procedimento em segundos.
O cronômetro será iniciado quando o participante pegar a sonda de ultrassom e será interrompido quando o fio-guia estiver posicionado corretamente
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização da ponta da agulha
Prazo: linha de base
|
O procedimento será registrado como um clipe na máquina de ultrassom. Um avaliador cego avaliará o clipe utilizando a seguinte escala (1-Durante o avanço das agulhas, apenas a distorção do tecido pôde ser observada. 2-Apenas a ponta da agulha estava visível. 3-A ponta da agulha ficou visível durante todo o avanço, mas o corpo da agulha ficou apenas parcialmente visível. 4-A agulha ficou completamente visível durante seu avanço.) |
linha de base
|
|
Complicações
Prazo: linha de base
|
Uma complicação é definida como participantes perfurando o vaso arterial do simulador
|
linha de base
|
|
Sucesso do procedimento
Prazo: 10 minutos da linha de base
|
O procedimento será considerado bem-sucedido se os participantes conseguirem inserir o fio-guia em um período de 10 minutos
|
10 minutos da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25148/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .