Ergonómia az ultrahangos eljárásokban
2024. május 15. frissítette: Alessandro De Cassai, University of Padova
Az ultrahanggép helyzete a központi vénás katéter elhelyezésében: randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány az ultrahang készülék két különböző helyzetét hasonlítja össze a szimulált CVC pozicionálás során.
Az ultrahang készülék helyzete véletlenszerű lesz. Az A csoport az ultrahang-monitorral velük szemben hajtja végre az eljárást, míg a B csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok látótengelyükhöz képest 90°-os szögben elhelyezett ultrahanggéppel végzik el az eljárást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az „Anesztézia és Intenzív Terápia” és a „Sürgősségi orvostan” iskolákhoz kapcsolódó orvos gyakornokokat fogunk toborozni.
Az egyes résztvevőkről gyűjtött adatok a következőket tartalmazzák: életkor, nem, szakiskola, szakképzés éve, az ultrahang ultrahang irányítású eljárásokhoz való használatában szerzett jártasság.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alanyokat egyszerű véletlenszerűsítéssel (excellel előzetesen generált lista, amelyet átlátszatlan boríték módszernek vetnek alá) két csoportra osztanak: A és B. Minden alanynak meg kell adnia a CVC-elhelyezést a szimulátor segítségével a következőn keresztül. „ferde síkban” megközelítés.
Az A csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok az ultrahang monitorral szemben, míg a B csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok a látótengelyükhöz képest 90°-os szögben elhelyezett ultrahanggéppel hajtják végre az eljárást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
254
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandro De Cassai, MD
- Telefonszám: 0039 0498216739
- E-mail: alessandro.decassai@aopd.veneto.it
Tanulmányi helyek
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35127
- University Hospital of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- „Anesztézia és Intenzív Terápia” és „Sürgősségi orvoslás” rezidensek
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ultrahang készülék elülső helyzete (ergonómiai csoport)
A résztvevők a CVC pozicionálást szimulálják, miközben az ultrahangos készüléket maguk felé nézik
|
Az ultrahangos gépet frontális helyzetbe kell helyezni
|
|
Egyéb: Az ultrahangos készülék oldalirányú helyzete (90°) (nincs ergonómiai csoport)
A résztvevők a CVC pozicionálást szimulálják, miközben az ultrahang készüléket oldalsó helyzetben tartják a tű ugyanazon az oldalán.
|
Az ultrahang készüléket oldalsó helyzetbe kell helyezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje javítani a CVC pozíciót
Időkeret: alapvonal
|
A nyomozók másodpercekben mérik az eljárás helyes végrehajtásához szükséges időt.
A kronométer akkor indul el, amikor a résztvevő felveszi az ultrahangszondát, és leáll, amikor a vezetődrót megfelelően van elhelyezve
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tűhegy megjelenítése
Időkeret: alapvonal
|
Az eljárást klipként rögzítik az ultrahangos készülékben. A vak értékelő a következő skála segítségével értékeli a klipet (1-A tűk előretolása során csak a szövet torzulása volt megfigyelhető. 2-Csak a tű hegye volt látható. 3-A tű hegye végig látható volt az előrehaladás során, de a tű teste csak részben volt látható. 4-A tű teljesen látható volt az előrehaladása során.) |
alapvonal
|
|
Komplikációk
Időkeret: alapvonal
|
Komplikációnak minősül, ha a résztvevők átszúrják a szimulátor artériás erét
|
alapvonal
|
|
Az eljárás sikere
Időkeret: 10 percre az alapvonaltól
|
Az eljárás akkor tekinthető sikeresnek, ha a résztvevők 10 percen belül be tudják helyezni a vezetődrótot
|
10 percre az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25148/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .