Ergonomie bei Ultraschallverfahren
18. Februar 2025 aktualisiert von: Alessandro De Cassai, University of Padova
Die Position des Ultraschallgeräts bei der Platzierung des zentralen Venenkatheters: eine randomisierte kontrollierte Studie
In der Studie werden zwei verschiedene Positionen des Ultraschallgeräts während der simulierten ZVK-Positionierung verglichen.
Die Position des Ultraschallgeräts wird randomisiert. Gruppe A führt den Eingriff mit dem Ultraschallmonitor vor sich durch, während die in Gruppe B randomisierten Probanden den Eingriff mit dem Ultraschallgerät durchführen, das im 90°-Winkel zu ihrer Sehachse positioniert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden medizinische Auszubildende einstellen, die den Schulen „Anästhesie und Intensivmedizin“ und „Notfallmedizin“ angeschlossen sind.
Zu den für jeden Teilnehmer erfassten Daten gehören: Alter, Geschlecht, Fachschule, Jahr der Spezialisierungsausbildung, Fachwissen in der Verwendung von Ultraschall für ultraschallgeführte Verfahren.
Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Probanden durch einfache Randomisierung (eine Liste, die im Voraus mit Excel erstellt und der Methode des undurchsichtigen Umschlags unterzogen wurde) in zwei Gruppen eingeteilt: A und B. Alle Probanden werden gebeten, eine CVC-Platzierung mithilfe des Simulators durchzuführen ein „schräger In-Plane“-Ansatz.
In Gruppe A randomisierte Probanden führen den Eingriff mit dem Ultraschallmonitor zu ihnen gerichtet durch, während in Gruppe B randomisierte Probanden den Eingriff mit dem Ultraschallgerät durchführen, das im 90°-Winkel zu ihrer Sehachse positioniert ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
239
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Veneto
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Padova, Veneto, Italien, 35127
- University Hospital Of Padova
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner der Bereiche „Anästhesie und Intensivpflege“ und „Notfallmedizin“.
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Frontale Position des Ultraschallgeräts (Ergonomische Gruppe)
Die Teilnehmer simulieren eine CVC-Positionierung und halten dabei das Ultraschallgerät auf sie gerichtet
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Das Ultraschallgerät wird in einer Frontalposition platziert
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Sonstiges: Seitliche Position (90°) des Ultraschallgeräts (keine Ergonomiegruppe)
Die Teilnehmer simulieren eine ZVK-Positionierung, wobei sie das Ultraschallgerät in einer seitlichen Position auf derselben Seite der Nadel halten.
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Das Ultraschallgerät wird in seitlicher Position platziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, die ZVK-Position zu korrigieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler messen die Zeit, die zur korrekten Durchführung des Verfahrens benötigt wird, in Sekunden.
Der Chronometer wird gestartet, wenn der Teilnehmer die Ultraschallsonde entnimmt, und gestoppt, wenn der Führungsdraht richtig platziert ist
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visualisierung der Nadelspitze
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Eingriff wird als Clip im Ultraschallgerät aufgezeichnet. Ein blinder Gutachter bewertet den Clip anhand der folgenden Skala (1-Während des Vorschiebens der Nadeln konnte nur die Verformung des Gewebes beobachtet werden. 2-Nur die Spitze der Nadel war sichtbar. 3-Die Nadelspitze war während des gesamten Vorschubs sichtbar, der Nadelkörper jedoch nur teilweise. 4-Die Nadel war beim Vorschieben vollständig sichtbar.) |
Grundlinie
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Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine Komplikation wird definiert, wenn Teilnehmer das arterielle Gefäß des Simulators punktieren
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Grundlinie
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Erfolg des Verfahrens
Zeitfenster: 10 Minuten von der Grundlinie entfernt
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Das Verfahren gilt als erfolgreich, wenn die Teilnehmer den Führungsdraht innerhalb von 10 Minuten einführen können
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10 Minuten von der Grundlinie entfernt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 25148/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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