Ergonomia ultraäänimenetelmissä
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova
Ultraäänilaitteen sijainti keskuslaskimokatetrin sijoituksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa verrataan ultraäänilaitteen kahta eri asentoa simuloidun CVC-paikannuksen aikana.
Ultraäänilaitteen sijainti satunnaistetaan. Ryhmä A suorittaa toimenpiteen ultraäänimonitori itseään päin, kun taas ryhmään B satunnaistetut koehenkilöt suorittavat toimenpiteen ultraäänilaitteen ollessa 90° kulmassa näköakseliinsa nähden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme anestesia- ja tehohoito- ja hätälääketieteen kouluihin kuuluvia lääketieteen harjoittelijoita.
Jokaisesta osallistujasta kerätään tietoja: ikä, sukupuoli, erikoisoppilaitos, erikoistumiskoulutusvuosi, ultraäänen käytön asiantuntemus ultraääniohjatuissa toimenpiteissä.
Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöt jaetaan yksinkertaisella satunnaistuksella (ennakolta Excelillä luotu luettelo ja läpinäkymätön kirjekuorimenetelmä) kahteen ryhmään: A ja B. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan CVC-sijoittelu simulaattorin avulla "vino tasossa" -lähestymistapa.
Ryhmään A satunnaistetut koehenkilöt suorittavat toimenpiteen ultraäänimonitori itseään päin, kun taas ryhmään B satunnaistetut koehenkilöt suorittavat toimenpiteen ultraäänilaitteen ollessa 90° kulmassa näköakseliinsa nähden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Anestesia ja tehohoito" ja "Hätälääketiede" asukkaat
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraäänilaitteen etuasento (ergonominen ryhmä)
Osallistujat simuloivat CVC-paikannusta pitäen ultraäänilaitteen itseään päin
|
Ultraäänilaite sijoitetaan etuasentoon
|
|
Muut: Ultraäänilaitteen sivuttaisasento (90°) (ei ergonomista ryhmää)
Osallistujat simuloivat CVC-paikannusta pitäen ultraäänilaitteen sivuttaisasennossa neulan samalla puolella.
|
Ultraäänilaite sijoitetaan sivulle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika korjata CVC:n sijainti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat mittaavat ajan, joka tarvitaan toimenpiteen suorittamiseen oikein sekunneissa.
Kronometri käynnistyy, kun osallistuja ottaa ultraäänianturin, ja pysähtyy, kun ohjauslanka on asetettu oikein
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan kärjen visualisointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimenpide tallennetaan leikkeenä ultraäänilaitteeseen. Sokea arvioija arvioi klipsiä käyttämällä seuraavaa asteikkoa (1 - Neulojen etenemisen aikana havaittiin vain kudoksen vääristymä. 2-Vain neulan kärki oli näkyvissä. 3-Neulan kärki oli näkyvissä koko etenemisen ajan, mutta neulan runko oli vain osittain näkyvissä. 4-Neula oli täysin näkyvissä sen etenemisen aikana.) |
perusviiva
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Komplikaatioksi määritellään osallistujat, jotka puhkaisevat simulaattorin valtimosuonen
|
perusviiva
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia perusviivasta
|
Toimenpide katsotaan onnistuneeksi, jos osallistujat pystyvät asettamaan ohjauslangan 10 minuutin kuluessa
|
10 minuuttia perusviivasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25148/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .