Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эргономика в ультразвуковых процедурах

15 мая 2024 г. обновлено: Alessandro De Cassai, University of Padova

Положение ультразвукового аппарата при установке центрального венозного катетера: рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании будут сравниваться два разных положения ультразвукового аппарата во время моделирования позиционирования ЦВК.

Положение ультразвукового аппарата будет случайным. Группа А будет выполнять процедуру, повернув ультразвуковой монитор лицом к себе, а субъекты, рандомизированные в группу B, будут выполнять процедуру с ультразвуковым аппаратом, расположенным под углом 90 ° к их зрительной оси.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем набирать медицинских стажеров из школ «Анестезия и реаниматология» и «Неотложная медицина». Данные, собираемые для каждого участника, будут включать в себя: возраст, пол, специальность, год обучения по специализации, опыт использования ультразвука для процедур под ультразвуковым контролем. После получения информированного согласия субъекты будут разделены путем простой рандомизации (список, созданный заранее с помощью Excel и подвергнутый методу непрозрачного конверта) на две группы: A и B. Всем субъектам будет предложено выполнить размещение ЦВК с помощью симулятора через подход «косой в плоскости». Субъекты, рандомизированные в группу А, будут выполнять процедуру, повернув ультразвуковой монитор лицом к себе, а субъекты, рандомизированные в группу B, будут выполнять процедуру с ультразвуковым аппаратом, расположенным под углом 90 ° к их зрительной оси.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

254

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35127
        • University Hospital of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты «Анестезия и реаниматология» и «Скорая медицинская помощь»
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фронтальное положение аппарата УЗИ (эргономическая группа)
Участники смоделируют позиционирование CVC, держа ультразвуковой аппарат лицом к себе.
Другой: Фронтальный ультразвуковой аппарат
Аппарат УЗИ будет установлен во фронтальном положении.
Другой: Боковое положение (90°) ультразвукового аппарата (без эргономической группы)
Участники смоделируют позиционирование ЦВК, удерживая ультразвуковой аппарат в боковом положении на той же стороне иглы.
Другой: Боковой ультразвуковой аппарат
Аппарат УЗИ будет установлен в боковом положении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время исправить положение CVC
Временное ограничение: базовый уровень
Следователи будут измерять время, необходимое для правильного выполнения процедуры, в секундах. Хронометр запустится, когда участник возьмет ультразвуковой датчик, и остановится, когда проводник будет правильно установлен.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация кончика иглы
Временное ограничение: базовый уровень

Процедура будет записана в виде видеоролика на аппарате УЗИ. Слепой эксперт будет оценивать клипс по следующей шкале (1 – во время продвижения иглы можно было наблюдать только деформацию ткани.

2-Только кончик иглы был виден. 3. Кончик иглы был виден на протяжении всего продвижения, но тело иглы было видно лишь частично.

4-Игла была полностью видна во время ее продвижения.)
базовый уровень
Осложнения
Временное ограничение: базовый уровень
Осложнение определяется как прокалывание участниками артериального сосуда симулятора.
базовый уровень
Успех процедуры
Временное ограничение: 10 минут от базовой линии
Процедура будет считаться успешной, если участники смогут вставить проводник в течение 10 минут.
10 минут от базовой линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 25148/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фронтальный ультразвуковой аппарат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться