Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergonomia w procedurach ultradźwiękowych

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Pozycja aparatu ultradźwiękowego w umieszczeniu cewnika do żyły centralnej: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu porównane zostaną dwie różne pozycje aparatu ultradźwiękowego podczas symulowanego pozycjonowania CVC.

Położenie aparatu ultradźwiękowego będzie losowe. Grupa A wykona zabieg z ultrasonografem skierowanym do siebie, natomiast osoby przydzielone losowo do grupy B wykonają zabieg z aparatem USG ustawionym pod kątem 90° do osi wzroku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy rekrutować stażystów medycznych związanych ze szkołami Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz Medycyny Ratunkowej. Dane zbierane dla każdego uczestnika będą obejmować: wiek, płeć, specjalizację, rok szkolenia specjalizacyjnego, wiedzę z zakresu stosowania ultrasonografii w zabiegach pod kontrolą USG. Po uzyskaniu świadomej zgody badani zostaną podzieleni poprzez prostą randomizację (lista wygenerowana wcześniej w programie Excel i poddana metodzie nieprzezroczystej koperty) na dwie grupy: A i B. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie umieszczenia CVC przy użyciu symulatora poprzez podejście „ukośne w płaszczyźnie”. Osoby przydzielone losowo do grupy A wykonają zabieg z monitorem USG skierowanym w ich stronę, podczas gdy osoby przydzielone losowo do grupy B wykonają zabieg z aparatem USG ustawionym pod kątem 90° do ich osi wzroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35127
        • University Hospital of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz Medycyny Ratunkowej
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przednia pozycja aparatu USG (grupa ergonomiczna)
Uczestnicy będą symulować pozycjonowanie CVC, trzymając urządzenie ultradźwiękowe skierowane w ich stronę
Inny: Przedni aparat USG
Aparat USG ustawiony będzie w pozycji czołowej
Inny: Pozycja boczna (90°) aparatu USG (brak grupy ergonomicznej)
Uczestnicy będą symulować pozycjonowanie CVC, utrzymując aparat ultradźwiękowy w pozycji bocznej po tej samej stronie igły.
Inny: Boczny aparat USG
Aparat USG zostanie umieszczony w pozycji bocznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas skorygować pozycję CVC
Ramy czasowe: linia bazowa
Badacze będą mierzyć czas potrzebny do prawidłowego przeprowadzenia procedury w sekundach. Chronometr zostanie uruchomiony w momencie wzięcia przez uczestnika sondy ultradźwiękowej i zatrzyma się w momencie prawidłowego ułożenia prowadnika
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja końcówki igły
Ramy czasowe: linia bazowa

Zabieg zostanie zarejestrowany w formie klipu w aparacie ultradźwiękowym. Niewidomy oceniający oceni klip, korzystając z następującej skali (1 – Podczas wkłuwania igieł można było zaobserwować jedynie zniekształcenie tkanki.

2-Widoczny był tylko czubek igły. 3-Końcówka igły była widoczna przez cały czas trwania zabiegu, ale trzon igły był widoczny tylko częściowo.

4-Igła była całkowicie widoczna podczas jej przesuwania.)
linia bazowa
Komplikacje
Ramy czasowe: linia bazowa
Powikłanie definiuje się jako przekłucie przez uczestnika naczynia tętniczego symulatora
linia bazowa
Sukces procedury
Ramy czasowe: 10 minut od linii bazowej
Zabieg zostanie uznany za pomyślny, jeśli uczestnikom uda się wprowadzić prowadnik w ciągu 10 minut
10 minut od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25148/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedni aparat USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj