Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost univerzálního preventivního zásahu (FDI2024)

14. května 2024 aktualizováno: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Přijatelnost a proveditelnost univerzální preventivní intervence proti depresi a úzkosti u vysokoškolských studentů

Duševní zdraví vysokoškolské populace se v posledních letech stalo běžným a vážným problémem univerzitních institucí po celém světě. Různé metaanalýzy a systematické přehledy ukázaly v posledních pěti letech znepokojivá čísla. V USA bylo u studentů medicíny popsáno, že 6,0 až 66,5 % má depresi, 7,7 až 65,5 % úzkostné poruchy a 12,2 až 96,7 % má stres. Na druhou stranu v Číně studie z roku 2016 uvedla, že prevalence deprese byla 23,8%. V Latinské Americe brazilský článek vypracovaný na studentech medicíny ukazuje prevalenci deprese 30,6 %, úzkostných poruch 32,9 % a stresu 49,9 %.

V Chile existuje jen velmi málo studií, které se zabývají prevalencí poruch duševního zdraví a souvisejících rizikových faktorů v univerzitní populaci. Článek publikovaný v roce 2014 Baaderem et al. je jedním z prvních záznamů, který byl proveden na populaci 800 studentů v roce 2008 na Australské univerzitě v Chile, přičemž uvádí prevalenci 27 % deprese a 5,3 % studentů, kteří představují střední až těžké riziko sebevraždy. V průběhu dubna a května 2019 byly prezentovány výsledky projektu „First National University Mental Health Survey“, projektu vedeném Katolickou univerzitou v Temucu a sponzorovaného Národní agenturou pro výzkum a vývoj (ANID), realizovaného 600 studentů z Katolická univerzita v Temucu, Univerzita Concepción a Univerzita Tarapacá. Tento projekt ukázal, že 46 % studentů vykazovalo depresivní symptomy, 46 % úzkostné symptomy a 53,5 % symptomy stresu. Navíc 29,7 % studentů vykazovalo tři symptomy současně a 5,1 % studentů mělo v době studie sebevražedné myšlenky.

V přehledu publikovaných studií o duševním zdraví u studentů vysokých škol v Chile byla identifikována široká variabilita v prevalenci psychologických symptomů mezi studenty. Zjištění ukázala rozsah prevalence psychické tísně mezi 22,9 % a 40,7 %, symptomů deprese mezi 16,5 % a 38,8 %, úzkostných symptomů mezi 16,5 % a 23,7 %, konzumace konopí za posledních 12 měsíců mezi 19,7 % a 29,7 % a spotřeba alkoholu v předchozím roce mezi 84,0 % a 92,6 %.

Údaje získané z průzkumů duševního zdraví Andské univerzity, aplikovaných v letech 2020 a 2022 na vysokoškolské studenty, naznačují rozdíly v prevalenci různých symptomů a psychologických rizik. Konkrétně se prevalence symptomů deprese snížila z 37,1 % na 27,84 % a prevalence symptomů úzkosti se mírně snížila z 37,9 % na 36,13 %. Pozoruhodný pokles byl pozorován u stresu, a to z 54,6 % na 12,9 %. Na druhé straně prevalence rizika sebevražd zaznamenala méně výrazný pokles, z 20 % na 18,4 %, přičemž zůstala na značně vysoké míře.

Vezmeme-li v úvahu výše uvedené, problémy duševního zdraví u vysokoškolské populace jsou i nadále problémem veřejného zdraví, který je nutné preventivně řešit zaváděním programů založených na důkazech.

Cíl: Tato studie si klade za cíl zjistit přijatelnost a proveditelnost online univerzálního programu prevence duševního zdraví pro vysokoškolské studenty. Očekává se také, že sníží příznaky deprese a úzkosti a zlepší kvalitu života.

výsledky:

Primární opatření reakce: Posouzení přijatelnosti, Posouzení proveditelnosti. Sekundárními měřítky odezvy jsou deprese, úzkost a kvalita života. Sekce Výsledky poskytuje více podrobností o úzkosti a qu.

Očekávané výsledky: Shromážděná data nám umožní určit přijatelnost a spokojenost účastníků s intervencí pomocí kvantitativního měřítka její důvěryhodnosti a prozkoumat její účinky na účastníky s ohledem na změnu symptomů deprese a úzkosti a kvalitu života před a po zásahu.

Přehled studie

Detailní popis

STRATEGIE A INTERVENCE ZAMĚŘENÉ NA PODPORU A PREVENCI PROBLÉMŮ DUŠEVNÍHO ZDRAVÍ:

Nedávný výzkum zdůrazňuje účinnost preventivních intervencí na duševní zdraví vysokoškolských studentů, ať už prostřednictvím digitálních médií, osobních akcí nebo kombinací obou. Obsah těchto intervencí nám umožnil stanovit mechanismy a hlavní mediátory, které vysvětlují účinnost těchto intervencí. Nedávné studie například prokázaly pozitivní účinky všímavosti na zdraví jednotlivce, snížení intenzity úzkosti, urychlení emočního zotavení a zvýšení schopnosti zapojit se do chování zaměřeného na cíl. V tréninku všímavosti se lidé učí seberegulovat svou pozornost. V tomto smyslu byla v roce 2021 provedena pilotní studie s kontrolní skupinou na Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT05114824), ve kterém byla u pregraduálních studentů hodnocena intervence založená na Mindfulness s kognitivně-behaviorálními prvky v 8 sezeních. Prokázala signifikantní snížení depresivních a úzkostných symptomů a zvýšení kvality života u těch studentů, kteří se intervence účastnili ve srovnání s kontrolní skupinou. Tato intervence byla založena na programu vyvinutém Dr. Elizabeth English a hodnoceném Dr. Julieta Galante na University of Cambridge s vynikajícími výsledky. Další studie v Anglii hodnotila intervenci všímavosti, která dosáhla výrazného snížení vnímaného stresu (d = -1,25), úzkost (d = -1,09), a deprese (d = -1,06) ve srovnání s kontrolní skupinou, s trvalými přínosy během 3 a 6měsíčního sledování.

V Německu studie hodnotila internetovou intervenci podporovanou mobilní aplikací s názvem „StudiCareStress“. Tato intervence je založena na kognitivně-behaviorálních technikách a technikách třetí vlny. Vyrovnává se s Lazarovým transakčním modelem stresu tím, že rozlišuje mezi zvládáním zaměřeným na problém a zvládáním zaměřeným na regulaci emocí. Kognitivně-behaviorální strategie řešení problémů se používají pro zvládání zaměřené na problém, aby se snížily a odstranily modifikovatelné stresory. Regulace emocí je způsob, jakým jednotlivci monitorují, vyhodnocují, upravují a řídí emoce, aby dosáhli relevantních potřeb nebo cílů. Bylo prokázáno, že ovlivňuje snížení různých příznaků emočního stresu. Zásah zahrnoval osm hlavních modulů. Absolvování 1 modulu trvalo 30 až 90 minut a účastníkům bylo doporučeno absolvovat alespoň jeden a maximálně 2 moduly týdně. Proto bylo plánováno, že zásah bude dokončen přibližně za 5 až 7 týdnů. Tato studie odhalila významné účinky na úlevu od stresu (d = 0,69), úzkost (d = 0,76), depresi (d = 0,63) a zlepšení akademické produktivity (d = 0,33). ) a akademický pracovní výkon (d = 0,34) po sedmi týdnech.

Jiná studie v Austrálii hodnotila program „moodgym“, program, který je poskytován přes internet a je zcela samostatně spravován. Tento program zahrnuje kognitivně-behaviorální strategie, jako je „modifikace zkreslení pozornosti“ a „zpracování informací“. Pokud jde o modifikaci zkreslení pozornosti, jedná se o strategie, které snižují tendenci jedinců s emočními poruchami věnovat příliš mnoho pozornosti negativním informacím. Tyto strategie umožňují lidem omezit pozornost na tyto negativní informace, ale zároveň aktivně využívat pozitivní nebo neutrální informace. Na druhé straně se strategie „zpracování informací“ snaží omezit předsudky, které se mohou vyskytnout u jedinců s emočními poruchami, jako je deprese, na jedné straně se odpojit od negativního obsahu, zlepšit procesy interpretace informací a snížit předsudky v paměti. Účastníci dokončili intervenci po dobu šesti týdnů ve studii, která hodnotila tento program. Účastníci byli požádáni, aby strávili 40 minut týdně na „moodgym“, dokončili sezení na jednom sezení a do „moodgymu“ se přihlásili pouze na výzvu. Účastníci, kteří dokončili intervenci, měli pokračující zlepšování symptomů deprese. Kromě toho signifikantně méně lidí v intervenčním stavu mělo diagnostická kritéria pro velkou depresi při sledování než v kontrolní skupině.

V nedávném přehledu se dospělo k závěru, že intervence založené na internetu pro duševní zdraví vysokoškolských studentů mohou mít významný vliv na depresi, úzkost a další problémy duševního zdraví. Při přezkoumání složek programů zahrnutých v tomto přehledu bylo také možné dospět k závěru, že většina těchto intervencí, kromě začlenění tréninku specifických dovedností, buď z kognitivně behaviorální teorie nebo různých aspektů emoční regulace, většina z nich také zahrnují psychoedukační aspekty a další související s rozvojem zdravého chování, jako je používání fyzického cvičení a spánková hygiena.

Bohužel v Chile a Latinské Americe žádné studie nehodnotily preventivní intervence využívající technologie u univerzitní populace. Všechny prezentované výsledky pocházejí z vyspělých zemí, ale jsou vodítkem při navrhování intervence, která by mohla být účinná v našem kontextu. Je také důležité zmínit, že ať je intervence jakákoli, musí na jedné straně zahrnovat složky, které se prokázaly jako mediátory v prevenci deprese a úzkosti. Na druhé straně by měly být kulturně relevantní, aby podporovaly zapojení a dodržování tohoto typu intervence v univerzitní populaci. Ať už prostřednictvím internetové platformy nebo mobilních aplikací, intervence založené na technologiích jsou velmi slibné při usnadnění přístupu studentů k tomuto obsahu. Zejména Universidad de los Andes má platformu CANVAS, která zvýhodňuje práci studentů v jejich běžných akademických aktivitách. Na základě zkušeností z jiných intervencí, jako je intervence „moodgym“, lze očekávat, že pokud jsou tyto platformy pro studenty kulturně atraktivní, mohou generovat lepší adherenci. Technologie nám konečně umožňují přiblížit se společnému jazyku, do kterého jsou studenti vysokých škol ponořeni. Zároveň, pokud jsou tyto intervence účinné, mají vysoký potenciál pro rozšíření za účelem podpory lepšího blahobytu na úrovni populace. Ty podtrhují účinnost intervencí založených na technologiích, a to nejen při zlepšování symptomů duševního zdraví, ale také v dostupnosti a přitažlivosti těchto programů pro studenty, kteří by jinak pomoc nevyhledali.

Na základě výše uvedeného přehledu by úspěšný univerzální program prevence duševního zdraví pro vysokoškolské studenty měl zahrnovat strategie, které podporují regulaci emocí, což je klíčová složka pro pohodu a sociální adaptaci. Integrace technik všímavosti a kognitivně-behaviorální terapie by jednotlivcům usnadnila rozpoznání a adekvátní zvládnutí emocí. Stejně tak literatura naznačuje důležitost rozvoje dovedností pro zvládání akademického stresu prostřednictvím efektivního hodnocení stresových situací a zavádění strategií zaměřených na řešení problémů a dovednosti emoční regulace. Kromě toho, a podle přehledu, by měly být začleněny také aspekty psychoedukace týkající se stresu, úzkosti a deprese, řešení problémů a rozvoje zdravého chování, jako je fyzická aktivita a péče o spánek.

V této studii hlavní řešitel navrhuje vyvinout a vyhodnotit krátkou online intervenci, která zahrnuje zprostředkovatele efektivity prokázané v jiných intervencích, jako je výcvik v dovednostech všímavosti, emoční regulace, zvládání akademického stresu, řešení problémů a interpersonální efektivita, které zabrání příznakům deprese a úzkosti u vysokoškoláků.

2. Cíle: Cílem této studie je zjistit přijatelnost a proveditelnost on-line univerzálního programu prevence duševního zdraví pro vysokoškolské studenty. Očekává se také, že sníží příznaky deprese a úzkosti a zlepší kvalitu života.

2.1. Primární cíle

  1. Vytvořte online intervenci zaměřenou na prevenci deprese a úzkosti, posílení dovedností emoční regulace, technik všímavosti, zdravého zvládání stresu, řešení problémů, psychoedukačních dovedností a zdravého chování.
  2. Zjistěte přijatelnost a spokojenost účastníka s intervencí pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8).
  3. Určete proveditelnost náboru studijních předmětů, udržení účastníků, účast na sezeních a shromažďování kvantitativních dat během programu.

2.2. Sekundární cíle

(1) Vyhodnoťte účinky intervence na účastníky, jejich depresivní a úzkostné symptomy a kvalitu života.

3. Design: Tato experimentální studie má design randomizované kontrolované studie a kontrolní skupinu.

4. Účastníci: Účastníky budou vysokoškoláci z Universidad de los Andes s různými obory.

5. Intervence: Neexistují žádné prokázané intervence u univerzitních studentů, které by měly důkazy v Chile, ale přehled literatury zdůrazňuje intervence, které fungovaly v zemích jako Anglie, Německo a Austrálie, které zahrnují následující obsahy a mediátory: regulace emocí, techniky všímavosti , dovednosti zvládání, řešení problémů, psychoedukace úzkosti a deprese a rozvoj zdravého chování. V tomto projektu hlavní řešitel navrhne návrh a vytvoření samoaplikované online intervence, která tyto komponenty zahrnuje a která by měla mít zpočátku šest modulů, které by měly být implementovány během 4 až 8 týdnů. Účastníci získají přístup na platformu CANVAS, kde najdou obsah relací ve video, audio a textovém formátu. Kromě toho budou požádáni, aby si některé techniky procvičili doma, s audiovizuálním materiálem, který je povede. Účastníci budou požádáni, aby postupně dokončili šest lekcí a dokončili každé z nich, než postoupí k dalšímu. Budou se shromažďovat a vyhodnocovat údaje o účasti na relaci.

6. Výsledky: 6.1. Opatření primární odezvy 6.1.1. Posouzení přijatelnosti Přijatelnost bude hodnocena stanovením toho, jak je tento intervenční program přijímán studenty a do jaké míry se tato intervence vztahuje k potřebám této cílové populace. Na konci programu vypracuje výzkumný tým pro intervenční studenty dotazník přijatelnosti a spokojenosti. Kromě toho bude k hodnocení spokojenosti po implementaci použit nástroj Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

6.1.2. Posouzení proveditelnosti

Při hodnocení proveditelnosti hlavní řešitel zváží následující proměnné:

  1. Nábor účastníků a charakteristiky vzorku.
  2. Vyhodnocení sběru dat a výsledků.
  3. Hodnocení přijatelnosti intervenčních a studijních postupů a míry odezvy.
  4. Hodnocení zdrojů a schopnosti řídit a realizovat studii a intervenci.
  5. Předběžné hodnocení reakcí účastníků na intervenci.
  6. Úroveň pokroku účastníků v relacích.

6.2 Sekundární opatření reakce: Ověřená opatření pro depresi, úzkost, kvalitu života, toleranci k úzkosti, nespavost, regulaci emocí, schopnosti všímavosti, teoretické dovednosti kognitivního chování a sebevražedné myšlenky budou použity na začátku, po intervenci a čtyři měsíce po jejím dokončení. zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Telefonní číslo: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti z Universidad de los Andes z různých oborů.
  • Více než 18 let.
  • Umět číst a mluvit španělsky.
  • Dostupnost času na účast.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre PHQ-9 ≥ 15
  • Aktivní sebevražda, definovaná jako sebevražedné myšlenky, plánování nebo pokusy nebo sebepoškozující chování v posledních 12 měsících. Columbia Suicidality Scale bude použita k vyloučení studentů se skóre ≥ 3.
  • Kdo podstupuje psychiatrickou léčbu kvůli vážnému stavu, který se rozumí psychotická patologie a/nebo zneužívání návykových látek.
  • Anamnéza hospitalizace pro psychiatrickou patologii v posledních dvou letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jedná se o samostatně aplikovaný online zásah se šesti moduly. Mělo by být realizováno během 4 až 8 týdnů. Účastníci budou strukturovaným způsobem provedeni programem. Začnou tím, že vstoupí na online platformu CANVAS, kde najdou obsah relací ve video, audio a textových formátech. Poté budou nasměrováni k procvičování cvičení doma s audiovizuálním materiálem, který je povede. Je důležité, aby účastníci absolvovali šest lekcí postupně, protože každé sezení je navrženo tak, aby navazovalo na předchozí, a zajišťuje tak komplexní výuku a efektivní učení.

Jedná se o samostatně aplikovaný online zásah se šesti moduly. Mělo by být realizováno během 4 až 8 týdnů. Zahrnuje regulaci emocí, cvičení všímavosti, strategie zvládání, strategie řešení problémů, psychoedukaci úzkosti a deprese a rozvoj zdravého chování, vysvětlené prostřednictvím následujících teoretických složek: všímavost a kognitivně behaviorální terapie.

Účastníci budou strukturovaným způsobem provedeni programem. Začnou tím, že vstoupí na online platformu CANVAS, kde najdou obsah relací ve video, audio a textových formátech. Poté budou nasměrováni k procvičování cvičení doma s audiovizuálním materiálem, který je povede. Je důležité, aby účastníci absolvovali šest lekcí postupně, protože každé sezení je navrženo tak, aby navazovalo na předchozí, a zajišťuje tak komplexní výuku a efektivní učení.

Ostatní jména:
  • Cuidate
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby reagovali na výchozí stav, po intervenci a čtyři měsíce po intervenci. Jakmile je období studie dokončeno a pokud výsledky prokážou pozitivní změny v intervenční skupině, budou jim nabídnuty a požádány o přístup k intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přijatelnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Přijatelnost bude hodnocena na základě toho, jak je tento intervenční program přijímán studenty a do jaké míry se tato intervence vztahuje k potřebám této cílové populace. Výzkumný tým vypracuje dotazník přijatelnosti a spokojenosti a aplikuje jej na intervenční studenty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení proveditelnosti: Počet přijatých účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Nejprve budou definována kritéria pro začlenění a vyloučení, aby bylo zajištěno, že účastníci jsou zástupci cílové skupiny. Bude implementován sledovací systém pro sledování počtu přijatých lidí.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení proveditelnosti: Doba náboru pro dokončení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude implementován sledovací systém pro sledování času potřebného k dokončení náborového procesu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení proveditelnosti: Vyhodnocení sběru dat a výsledků.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro sběr a analýzu dat budou vytvořeny jasné protokoly, které zajistí přesnost a konzistenci. Pro kontrolu platnosti a spolehlivosti výsledků budou použity statistické analýzy.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení proveditelnosti: Hodnocení přijatelnosti intervence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Průzkumy budou použity ke sběru názorů a představ účastníků o intervenci a použitých metodách.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení proveditelnosti: Úroveň pokroku účastníků v relacích.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude evidováno dokončení a čas potřebný k dokončení každého modulu intervence.
ukončením studia v průměru 1 rok
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Jedná se o 8položkový nástroj ověřený v angličtině a přeložený a ověřený do španělštiny, který měří obecnou spokojenost se zdravotnickými službami poskytovanými v různých populacích. Odpovědi jsou typu Likert se čtyřmi možnostmi. Navíc je zde prostor pro zapisování komentářů a návrhů. Tento nástroj bude mírně upraven pro otázky orientované na kontext studia. Dotazník spokojenosti zákazníků má vnitřní konzistenci v rozmezí α=0,83 a α=0,93.

Každá položka na CSQ-8 je hodnocena na 4bodové stupnici, obvykle v rozsahu od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost). Proto je minimální možné skóre na CSQ-8 8 (1 bod za každou z 8 položek) a maximální skóre je 32 (4 body za každou položku).

Vyšší skóre na CSQ-8 ukazuje na větší spokojenost klientů s přijatými službami, což je považováno za lepší výsledek. V tomto kontextu je vyšší skóre lepší, protože odráží lepší vnímání služby zákazníkem.

ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jedná se o samostatně spravovanou verzi diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V) od „0“ (nikdy) do „3“ (téměř každý den). V Chile byla ověřena u lidí ve věku 20 let a více, s citlivostí 92 % a specificitou 89 % ve srovnání s Hamiltonovou škálou deprese. Navíc má konstruktovou validitu a souběžnou prediktivní validitu s kritérii The International Classification of Diseases, 10th Revision (CIE-10) kritérii deprese. Výklad se provádí sečtením součtu prvních devíti otázek: 0-4 body, bez deprese; 5-9, mírná deprese; 10-14, střední deprese; 15-19, středně těžká deprese; 20-27, těžká deprese.
ukončením studia v průměru 1 rok
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
GAD-7 byl původně navržen především jako screening a měření závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu, tento nástroj má také dobré výkonnostní charakteristiky pro další běžné úzkostné poruchy: panickou poruchu, sociální úzkostnou poruchu a posttraumatickou stresovou poruchu. Skládá se ze 7 otázek. Skóre se vypočítá přiřazením skóre od 0 do 3 kategoriím odpovědí od „Nikdy“ po „Téměř každý den“. Byl validován ve španělštině, kde cut-off skóre 10 ukázalo adekvátní hodnoty senzitivity (86,8 %) a specificity (93,4 %). Škála významně korelovala s Hamiltonovou škálou úzkosti (HAM-A) (0,852, p < 0,001), škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (doména úzkosti, 0,903, p < 0,001) a škálou postižení Světové zdravotnické organizace (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001). Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21
ukončením studia v průměru 1 rok
PROMIS Global Health v1.2.: Pacientem hlášený informační systém měření výsledků (PROMIS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jde o iniciativu Státního zdravotního ústavu vyvinout opatření, která hodnotí funkci a pohodu v oblasti fyzického, duševního a sociálního zdraví. Byl přeložen do mnoha jazyků a multikulturně ověřen. Tento nástroj hodnotí pět oblastí: fyzické funkce, bolest, únavu, emoční stres a sociální zdraví. K hodnocení celkového fyzického zdraví se používají čtyři položky, z nichž 3 používají škály 5 kategorií a jedna položka používá škálu 1-10. K určení globálního duševního zdraví se používají čtyři položky, všechny pomocí škál 5 kategorií. Studie se španělskou verzí tohoto nástroje ukazují dobré psychometrické chování.
ukončením studia v průměru 1 rok
Stupnice tolerance k tísni (DTS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tento nástroj nám umožňuje vyhodnotit, jak lidé prožívají a snášejí stresující psychické stavy. Škála je sestavena z 15 položek, rozdělených do čtyř subškál, které měří čtyři faktory: Tolerance (položky 1, 3 a 5), ​​chápaná jako vnímaná schopnost zvládat silné emoce; Úleva (položky 2, 4 a 15), považovaná za „jak se člověku uleví, když zažije silnou emoci“; Hodnocení (položky 6, 7, 9, 10, 11 a 12), chápané jako vnímaná schopnost osoby přijmout své silné emoce; a Regulace (položky 8, 13 a 14), chápaná jako úsilí, které člověk vynakládá, aby otevřeně zvládal své intenzivní emoce. DTS je škála navržená tak, aby se sama spravovala, na kterou se odpovídá pomocí formátu typu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Je to nástroj pro self-report, který měří pacientovo vnímání své nespavosti. Jejím cílem jsou subjektivní příznaky a důsledky nespavosti. Bylo ověřeno v anglicky mluvících a španělsky mluvících populacích. Skládá se ze 7 položek, což dává skóre, které se pohybuje od 0 do 28, s klinickou nespavostí s 15 nebo více body.
ukončením studia v průměru 1 rok
Dotazník regulace emocí – krátký formulář (ERQ-S)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Jedná se o 6-položkový sebe-reportní nástroj dvou běžných strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení (tj. změna způsobu, jakým člověk přemýšlí o situaci, aby se změnil její emocionální dopad) a expresivní potlačení (tj. inhibice vyjadřování emocí). Má vysokou úroveň spolehlivosti pro každou ze subškál: subškála kognitivního přehodnocení (α=0,87) a subškála expresivní suprese (α=0,76).

Každá položka na ERQ-S je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). V krátké verzi 6 položek (3 pro každou subškálu) by minimální možné skóre bylo 6 (1 bod v každé ze 6 položek) a maximum by bylo 42 (7 bodů v každé ze 6 položek).

Pokud jde o interpretaci skóre, vyšší skóre na každé subškále ukazuje na častější používání této specifické strategie regulace emocí.

ukončením studia v průměru 1 rok
Revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jedná se o 12-položkovou stupnici, která měří všímavost v každodenních situacích. Položky jsou hodnoceny od jedné do čtyř na stupnici Likertova typu, kde 1 znamená „zřídka nebo nikdy“ a 4 znamená „téměř vždy“. Proto je minimální možné skóre na CAMS-R 12 a maximální skóre je 48. Vyšší skóre na CAMS-R znamená větší dispozice nebo schopnost všímavosti nebo plné pozornosti. Měří čtyři subškály: pozornost, soustředění pozornosti na přítomnost, uvědomění a přijetí bez posuzování myšlenek a pocitů v každodenním životě. Přestože je měří ve čtyřech faktorech, analyzuje je obecně, aniž by je odděloval, a nabízí globální skóre. Podle různých studií se vnitřní konzistence pohybuje od α=0,74 do α=0,80, s negativní korelací mezi depresí a úzkostí a pozitivní korelací s kognitivní flexibilitou a pohodou.
ukončením studia v průměru 1 rok
Dotazník dovedností kognitivně-behaviorální terapie (CBTSQ)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Hodnotí, které složky kognitivně behaviorální terapie (CBT) se zdají být nejaktivnější. Tato škála má původně 16 položek, které měří dvě dovednosti: kognitivní restrukturalizaci (CR) a behaviorální aktivaci (BA). Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále, od 1 (toto nedělám) do 5 (toto dělám vždy). Obě škály mají dobrou spolehlivost (CR: α=0,88; BA: a=0,85). Dvě položky se týkají hodnocení aspektů souvisejících s onemocněním nebo léčbou. Vzhledem k tomu, že v této studii jsou hodnoceny kognitivně-behaviorální dovednosti, jsou tyto dvě položky dotazníku zahrnuty, takže nástroj obsahuje 14 položek. Ve studii, jejíž publikace je přezkoumávána s adolescenty ve věku 15 až 18 let, pomocí 14-položkového nástroje bylo zjištěno, že spolehlivost byla α=0,77 a ω=0,78 pro BA a α=0, 80 a ω=0,81 pro ČR.

Minimální skóre by bylo 14 a maximum by bylo 70. Vyšší skóre na CBTSQ ukazuje na větší kompetenci a využití dovedností kognitivně behaviorální terapie.

ukončením studia v průměru 1 rok
Columbia-Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Prvních 5 položek zkoumá přítomnost sebevražedných myšlenek, úmyslů a plánování a je hodnoceno za poslední měsíc. Šestá položka zkoumá sebevražedné chování buď jako přípravu, zahájení pokusu o sebevraždu nebo samotný pokus o sebevraždu v posledních třech měsících. Každá položka je zodpovězena Ano nebo Ne. Byl ověřen v anglicky mluvící populaci (rozsah vnitřní spolehlivosti se pohybuje od α=0,73 do α=0,93) a španělsky mluvící populaci (α=0,53). Celkový rozsah skóre je od 0 do 6 bodů. Podle poskytnutých odpovědí K různým položkám jsou stanoveny kategorie závažnosti sebevražedných myšlenek: Pokud je odpověď „Ano“ na položku 1 a/nebo položku 2 a „Ne“ na všechny ostatní položky, je indikováno mírné riziko. . Pokud je odpověď „Ano“ na položku 2 a odpověď „Ano“ pouze na položku 3, znamená to, že riziko je mírné. Pokud je odpověď „Ano“ na položku 2 a odpověď je „Ano“ na kteroukoli z položek 4, 5 a 6, znamená to, že riziko je vážné.
ukončením studia v průměru 1 rok
Historie a léčba duševního zdraví:
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Otázky vyvinuté týmem budou použity o historii a předchozí léčbě duševního zdraví a konzultaci se službami duševního zdraví. Odpovědi se pohybují od 0=Ne a 1=Ano.
ukončením studia v průměru 1 rok
Fyzická aktivita:
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tři otázky vytvořené týmem budou použity k měření fyzické aktivity (např. kolik minut studenti cvičí jakoukoli fyzickou aktivitu během týdne nebo víkendů).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDI UAN23102 (Jiný identifikátor: Ministerio de Educacion, Chile)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o primárních a sekundárních výsledcích bez identifikovatelných proměnných, jako je jméno, datum narození nebo jiné.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studia a do pěti let po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumníci, kteří požádají hlavního řešitele o sekundární analýzu, data anonymizují.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit