Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność uniwersalnej interwencji zapobiegawczej (FDI2024)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Akceptowalność i wykonalność uniwersalnej interwencji zapobiegawczej w leczeniu depresji i lęku u studentów

Zdrowie psychiczne wśród populacji uniwersyteckiej stało się w ostatnich latach powszechnym i poważnym problemem instytucji uniwersyteckich na całym świecie. Różne metaanalizy i przeglądy systematyczne wykazały niepokojące dane dotyczące ostatnich pięciu lat. W USA opisano, że wśród studentów medycyny od 6,0% do 66,5% ma depresję, od 7,7% do 65,5% zaburzenia lękowe, a od 12,2% do 96,7% stres. Z kolei w Chinach badanie z 2016 r. wykazało, że częstość występowania depresji wyniosła 23,8%. W Ameryce Łacińskiej brazylijski artykuł przeprowadzony na studentach medycyny wskazuje na częstość występowania depresji na poziomie 30,6%, zaburzeń lękowych na poziomie 32,9% i stresu na poziomie 49,9%.

W Chile przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących częstości występowania zaburzeń zdrowia psychicznego i powiązanych czynników ryzyka w populacji uniwersyteckiej. W artykule opublikowanym w 2014 roku przez Baadera i in. to jeden z pierwszych danych przeprowadzonych na populacji 800 studentów w 2008 roku na Uniwersytecie Austral w Chile i stwierdzono, że u 27% osób występuje depresja, a u 5,3% studentów występuje umiarkowane do ciężkiego ryzyko samobójstwa. W kwietniu i maju 2019 r. zaprezentowano wyniki projektu „First National University Mental Health Survey”, prowadzonego przez Katolicki Uniwersytet Temuco i sponsorowanego przez Narodową Agencję Badań i Rozwoju (ANID), przeprowadzonego wśród 600 studentów z Katolicki Uniwersytet Temuco, Uniwersytet w Concepción i Uniwersytet Tarapacá. Projekt ten wykazał, że 46% uczniów miało objawy depresyjne, 46% objawy lękowe, a 53,5% objawy stresu. Co więcej, u 29,7% uczniów wystąpiły jednocześnie te trzy objawy, a u 5,1% uczniów w momencie badania występowały myśli samobójcze.

W przeglądzie opublikowanych badań dotyczących zdrowia psychicznego studentów szkół wyższych w Chile stwierdzono dużą zmienność w częstości występowania objawów psychicznych wśród studentów. Wyniki wykazały zakres częstości występowania zaburzeń psychicznych od 22,9% do 40,7%, objawów depresji od 16,5% do 38,8%, objawów lękowych od 16,5% do 23,7%, spożycia konopi indyjskich w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 19,7% do 29,7 proc., a spożycie alkoholu w roku poprzednim wahało się od 84,0% do 92,6%.

Dane uzyskane z Badań Zdrowia Psychicznego Uniwersytetu w Andach, zastosowanych w latach 2020 i 2022 wśród studentów studiów licencjackich, wskazują na różnice w częstości występowania różnych objawów i zagrożeń psychologicznych. W szczególności częstość występowania objawów depresyjnych spadła z 37,1% do 27,84%, a objawów lękowych nieznacznie spadła z 37,9% do 36,13%. Zaobserwowano zauważalny spadek stresu, z 54,6% do 12,9%. Mniej wyraźnie spadło natomiast ryzyko samobójstwa – z 20% do 18,4%, utrzymując się na stosunkowo wysokim poziomie.

Biorąc pod uwagę powyższe, problemy zdrowia psychicznego populacji uniwersyteckiej w dalszym ciągu stanowią problem zdrowia publicznego, któremu należy przeciwdziałać profilaktycznie poprzez wdrażanie programów opartych na dowodach naukowych.

Cel: Celem tego badania jest określenie akceptowalności i wykonalności powszechnego programu profilaktyki zdrowia psychicznego dostępnego online dla studentów uniwersytetów. Oczekuje się również, że zmniejszy objawy depresyjne i lękowe oraz poprawi jakość życia.

Wyniki:

Podstawowe środki reakcji: ocena akceptowalności, ocena wykonalności. Drugorzędnymi miarami reakcji są depresja, lęk i jakość życia. Sekcja Wyniki zawiera więcej szczegółów na temat lęku i pytań.

Oczekiwane rezultaty: Zebrane dane pozwolą nam określić akceptowalność i satysfakcję uczestników z interwencji za pomocą ilościowego miernika jej wiarygodności oraz zbadać jej wpływ na uczestników, biorąc pod uwagę zmianę objawów depresyjnych i lękowych oraz jakość życia przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

STRATEGIE I INTERWENCJE USTAWIONE NA PROMOCJI I ZAPOBIEGANIU PROBLEMOM ZDROWIA PSYCHICZNEGO:

Niedawne badania podkreślają skuteczność interwencji profilaktycznych dotyczących zdrowia psychicznego studentów uniwersytetów, czy to za pośrednictwem mediów cyfrowych, działań osobistych, czy też kombinacji obu. Treść tych interwencji pozwoliła nam ustalić mechanizmy i głównych mediatorów wyjaśniających skuteczność tych interwencji. Na przykład ostatnie badania wykazały pozytywny wpływ uważności na zdrowie jednostki, zmniejszając intensywność cierpienia, przyspieszając powrót do zdrowia emocjonalnego i zwiększając zdolność do angażowania się w zachowania zorientowane na cel. Podczas treningu uważności ludzie uczą się samoregulacji swojej uwagi. W tym sensie w 2021 roku na Universidad de los Andes przeprowadzono badanie pilotażowe z grupą kontrolną (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05114824), w ramach którego oceniano interwencję opartą na uważności z elementami poznawczo-behawioralnymi w ramach 8 sesji wśród studentów studiów licencjackich. Wykazano znaczną redukcję objawów depresyjnych i lękowych oraz poprawę jakości życia uczniów, którzy uczestniczyli w interwencji w porównaniu z grupą kontrolną. Ta interwencja opierała się na programie opracowanym przez dr Elizabeth English i ocenionym przez dr Julietę Galante z Uniwersytetu w Cambridge i uzyskała doskonałe wyniki. W innym badaniu przeprowadzonym w Anglii oceniano interwencję uważności, która przyniosła zauważalną redukcję odczuwanego stresu (d = -1,25), niepokój (d = -1,09), i depresja (d = -1,06) w porównaniu z grupą kontrolną, z utrzymującymi się korzyściami w trakcie 3 i 6-miesięcznych obserwacji.

W Niemczech w badaniu oceniano interwencję internetową wspieraną przez aplikację mobilną o nazwie „StudiCareStress”. Interwencja ta opiera się na technikach poznawczo-behawioralnych i trzeciej fali. Jest to zgodne z transakcyjnym modelem stresu Lazarusa, rozróżniając radzenie sobie skoncentrowane na problemie od radzenia sobie skoncentrowanego na regulacji emocji. Strategie poznawczo-behawioralne rozwiązywania problemów stosowane są w radzeniu sobie skoncentrowanym na problemie w celu ograniczenia i wyeliminowania modyfikowalnych czynników stresogennych. Regulacja emocji to sposób, w jaki jednostki monitorują, oceniają, modyfikują emocje i zarządzają nimi, aby osiągnąć odpowiednie potrzeby lub cele. Wykazano, że wpływa na redukcję różnych objawów niepokoju emocjonalnego. Interwencja składała się z ośmiu głównych modułów. Ukończenie 1 modułu trwało od 30 do 90 minut, a uczestnikom zalecono ukończenie co najmniej jednego, a maksymalnie 2 modułów tygodniowo. Dlatego też interwencję planowano zakończyć w ciągu około 5 do 7 tygodni. Badanie to wykazało znaczący wpływ na złagodzenie stresu (d = 0,69), lęku (d = 0,76), depresji (d = 0,63) i poprawę produktywności w nauce (d = 0,33). ) i wyniki w pracy akademickiej (d = 0,34) po siedmiu tygodniach.

W innym badaniu przeprowadzonym w Australii oceniano program „moodgym”, program dostarczany przez Internet i całkowicie samodzielnie prowadzony. Program ten obejmuje strategie poznawczo-behawioralne, takie jak „modyfikacja nastawienia uwagi” i „przetwarzanie informacji”. Jeśli chodzi o modyfikację tendencyjności uwagi, są to strategie zmniejszające tendencję osób z zaburzeniami emocjonalnymi do zwracania zbyt dużej uwagi na negatywne informacje. Strategie te pozwalają ludziom zmniejszyć uwagę na negatywne informacje, ale jednocześnie aktywnie wykorzystywać informacje pozytywne lub neutralne. Z drugiej strony strategie „przetwarzania informacji” starają się z jednej strony redukować uprzedzenia, które mogą wystąpić u osób z zaburzeniami emocjonalnymi, takimi jak depresja, z jednej strony odrywać się od negatywnych treści, usprawniać procesy interpretacji informacji i redukować błędy pamięci. Uczestnicy badania, w którym oceniano ten program, uczestniczyli w sześciotygodniowej interwencji. Uczestnicy zostali poproszeni o spędzanie 40 minut tygodniowo na „moodgym”, ukończenie sesji podczas jednego posiedzenia i logowanie się do „moodgym” tylko po wyświetleniu monitu. U uczestników, którzy ukończyli interwencję, zaobserwowano dalszą poprawę w zakresie objawów depresji. Co więcej, znacznie mniej osób objętych interwencją miało w czasie obserwacji kryteria diagnostyczne dużej depresji niż w grupie kontrolnej.

W niedawnym przeglądzie stwierdzono, że interwencje internetowe mające na celu poprawę zdrowia psychicznego studentów uniwersytetów mogą mieć znaczący wpływ na depresję, stany lękowe i inne problemy psychiczne. Przeglądając elementy programów uwzględnionych w tym przeglądzie, można było również stwierdzić, że większość tych interwencji, oprócz włączenia treningu w zakresie konkretnych umiejętności, czy to z teorii poznawczo-behawioralnej, czy z różnych aspektów regulacji emocjonalnej, większość z nich również uwzględniać aspekty psychoedukacyjne i inne związane z rozwojem zdrowych zachowań, takich jak wykonywanie ćwiczeń fizycznych i higiena snu.

Niestety w Chile i Ameryce Łacińskiej nie przeprowadzono żadnych badań oceniających interwencje zapobiegawcze z wykorzystaniem technologii w populacji uniwersyteckiej. Wszystkie przedstawione wyniki pochodzą z krajów rozwiniętych, ale stanowią one wytyczne przy projektowaniu interwencji, która może być skuteczna w naszym kontekście. Należy również wspomnieć, że niezależnie od rodzaju interwencji, z jednej strony musi ona obejmować elementy, które okazały się mediatorami w zapobieganiu depresji i stanom lękowym. Z drugiej strony powinny mieć one znaczenie kulturowe, aby promować zaangażowanie i przestrzeganie tego typu interwencji wśród ludności uniwersyteckiej. Niezależnie od tego, czy chodzi o platformę internetową, czy aplikacje mobilne, interwencje oparte na technologii są bardzo obiecujące, jeśli chodzi o ułatwianie uczniom dostępu do tych treści. W szczególności Universidad de los Andes posiada platformę CANVAS, która wspiera pracę studentów w ramach ich regularnych zajęć akademickich. W oparciu o doświadczenia zdobyte w ramach innych interwencji, takich jak interwencja „moodgym”, można oczekiwać, że jeśli platformy te będą atrakcyjne kulturowo dla uczniów, mogą zapewnić lepszą przyczepność. Wreszcie technologia pozwala nam zbliżyć się do wspólnego języka, w którym zanurzeni są studenci. Jednocześnie, jeśli interwencje te będą skuteczne, istnieje duży potencjał ich wykorzystania na większą skalę w celu promowania lepszego dobrostanu na poziomie populacji. Podkreślają one skuteczność interwencji opartych na technologii, nie tylko w zakresie poprawy objawów zdrowia psychicznego, ale także dostępności i atrakcyjności tych programów dla uczniów, którzy w innym przypadku nie szukaliby pomocy.

Z powyższego przeglądu wynika, że ​​skuteczny uniwersalny program profilaktyki zdrowia psychicznego dla studentów uniwersytetów powinien obejmować strategie promujące regulację emocji, kluczowy element dobrostanu i adaptacji społecznej. Integracja technik uważności i terapii poznawczo-behawioralnej ułatwiłaby jednostkom rozpoznawanie swoich emocji i odpowiednie zarządzanie nimi. Podobnie literatura sugeruje znaczenie rozwijania umiejętności radzenia sobie ze stresem akademickim poprzez skuteczną ocenę sytuacji stresowych i wdrażanie strategii skoncentrowanych na rozwiązywaniu problemów i umiejętnościach regulacji emocji. Ponadto, jak wynika z przeglądu, należy uwzględnić również aspekty psychoedukacji na temat stresu, lęku i depresji, rozwiązywania problemów i rozwijania zdrowych zachowań, takich jak aktywność fizyczna i dbanie o sen.

W tym badaniu główny badacz proponuje opracowanie i ocenę krótkiej interwencji online, która uwzględnia mediatory skuteczności wykazywane w innych interwencjach, takie jak trening umiejętności uważności, regulacji emocjonalnej, radzenia sobie ze stresem akademickim, rozwiązywania problemów i efektywności interpersonalnej, co zapobiegnie objawom depresji i lęku u studentów studiów licencjackich.

2. Cele: Niniejsze badanie ma na celu określenie akceptowalności i wykonalności powszechnego programu profilaktyki zdrowia psychicznego dostępnego online dla studentów uniwersytetów. Oczekuje się również, że zmniejszy objawy depresyjne i lękowe oraz poprawi jakość życia.

2.1. Cele podstawowe

  1. Opracuj interwencję online mającą na celu zapobieganie depresji i stanom lękowym, wzmacnianie umiejętności regulacji emocji, technik uważności, zdrowego radzenia sobie ze stresem, rozwiązywania problemów, umiejętności psychoedukacyjnych i zdrowych zachowań.
  2. Określ akceptację i satysfakcję uczestnika z interwencji za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8).
  3. Określ wykonalność rekrutacji uczestników badania, zatrzymania uczestników, uczestniczenia w sesjach i gromadzenia danych ilościowych w trakcie programu.

2.2. Cele drugorzędne

(1) Ocenić wpływ interwencji na uczestników, ich objawy depresyjne i lękowe oraz jakość ich życia.

3. Projekt: To badanie eksperymentalne ma plan randomizowanego, kontrolowanego badania i grupę kontrolną.

4. Uczestnicy: Uczestnikami będą studenci studiów licencjackich z Universidad de los Andes na różnych kierunkach.

5. Interwencja: Nie ma udowodnionych interwencji u studentów uniwersytetów, które mogłyby być potwierdzone w Chile, ale w przeglądzie literatury podkreślono interwencje, które sprawdziły się w takich krajach jak Anglia, Niemcy i Australia, a które obejmują następujące treści i mediatory: regulacja emocji, techniki uważności umiejętności radzenia sobie, rozwiązywania problemów, psychoedukacji w zakresie lęku i depresji oraz rozwoju zdrowych zachowań. W ramach tego projektu główny badacz zaproponuje zaprojektowanie i utworzenie samodzielnej interwencji online, która będzie zawierać te komponenty i która początkowo powinna składać się z sześciu modułów, które powinny zostać wdrożone w ciągu 4 do 8 tygodni. Uczestnicy otrzymają dostęp do platformy CANVAS, na której znajdą treści sesji w formacie wideo, audio i tekstowym. Ponadto zostaną poproszeni o przećwiczenie niektórych technik w domu, korzystając z materiałów audiowizualnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie sześciu sesji sekwencyjnie, kończąc każdą z nich przed przejściem do następnej. Dane dotyczące frekwencji na sesjach będą zbierane i oceniane.

6. Wyniki: 6.1. Podstawowe środki reagowania 6.1.1. Ocena akceptowalności Akceptowalność zostanie oceniona poprzez określenie, w jaki sposób ten program interwencyjny jest odbierany przez uczniów i stopień, w jakim interwencja ta odnosi się do potrzeb tej grupy docelowej. Na zakończenie programu zespół badawczy opracuje kwestionariusz akceptacji i satysfakcji dla studentów uczestniczących w programie interwencyjnym. Dodatkowo do oceny satysfakcji po wdrożeniu zastosowany zostanie instrument Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8).

6.1.2. Ocena wykonalności

Aby ocenić wykonalność, główny badacz rozważy następujące zmienne:

  1. Rekrutacja uczestników i charakterystyka próbek.
  2. Ocena gromadzenia danych i wyników.
  3. Ocena akceptowalności procedur interwencyjnych i badawczych oraz wskaźników odpowiedzi.
  4. Ocena zasobów i możliwości zarządzania i wdrażania badania i interwencji.
  5. Wstępna ocena reakcji uczestników na interwencję.
  6. Poziom zaawansowania uczestników sesji.

6.2 Miary reakcji wtórnej: Zwalidowane miary depresji, lęku, jakości życia, tolerancji na stres, bezsenności, regulacji emocji, umiejętności uważności, umiejętności teorii zachowań poznawczych i myśli samobójczych zostaną wykorzystane na początku, po interwencji i cztery miesiące po jej zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Numer telefonu: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich z Universidad de los Andes, z różnych kierunków.
  • Ponad 18 lat.
  • Potrafi czytać i mówić po hiszpańsku.
  • Dostępność czasu na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik PHQ-9 ≥ 15
  • Aktywna samobójstwo, definiowana jako myśli, planowanie lub próby samobójcze lub zachowanie samookaleczające w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Do wykluczenia uczniów z wynikiem ≥ 3 zostanie zastosowana Skala Samobójstwa Columbia.
  • Kto leczy się psychiatrycznie z powodu poważnego schorzenia, rozumianego jako patologia psychotyczna i/lub nadużywanie substancji psychoaktywnych.
  • Historia hospitalizacji z powodu patologii psychiatrycznej w ciągu ostatnich dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Jest to interwencja online do samodzielnego stosowania, składająca się z sześciu modułów. Należy go wdrożyć w okresie od 4 do 8 tygodni. Uczestnicy zostaną przeprowadzeni przez program w uporządkowany sposób. Zaczną od uzyskania dostępu do platformy internetowej CANVAS, na której znajdą treść sesji w formatach wideo, audio i tekstowych. Następnie zostaną skierowani na ćwiczenia w domu, korzystając z materiałów audiowizualnych. Bardzo ważne jest, aby uczestnicy ukończyli sześć sesji sekwencyjnie, ponieważ każda sesja ma na celu kontynuację poprzedniej, zapewniając wszechstronne doświadczenie edukacyjne i efektywną naukę.

Jest to interwencja online do samodzielnego stosowania, składająca się z sześciu modułów. Należy go wdrożyć w okresie od 4 do 8 tygodni. Obejmuje regulację emocji, ćwiczenia uważności, strategie radzenia sobie, strategie rozwiązywania problemów, psychoedukację lęku i depresji oraz rozwój zdrowych zachowań, wyjaśnione za pomocą następujących elementów teoretycznych: uważności i terapii poznawczo-behawioralnej.

Uczestnicy zostaną przeprowadzeni przez program w uporządkowany sposób. Zaczną od uzyskania dostępu do platformy internetowej CANVAS, na której znajdą treść sesji w formatach wideo, audio i tekstowych. Następnie zostaną skierowani na ćwiczenia w domu, korzystając z materiałów audiowizualnych. Bardzo ważne jest, aby uczestnicy ukończyli sześć sesji sekwencyjnie, ponieważ każda sesja ma na celu kontynuację poprzedniej, zapewniając wszechstronne doświadczenie edukacyjne i efektywną naukę.

Inne nazwy:
  • Cuidate
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na poziomie wyjściowym, po interwencji i cztery miesiące po interwencji. Po zakończeniu okresu badania i jeśli wyniki wykażą pozytywne zmiany w grupie interwencyjnej, zostaną oni zaoferowani i poproszeni o dostęp do interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptowalności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Akceptowalność zostanie oceniona poprzez określenie, jak ten program interwencyjny zostanie odebrany przez uczniów i w jakim stopniu interwencja ta odnosi się do potrzeb tej grupy docelowej. Zespół badawczy opracuje kwestionariusz akceptacji i satysfakcji i zastosuje go do studentów uczestniczących w programie interwencyjnym.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena wykonalności: liczba zatrudnionych uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Początkowo zostaną określone kryteria włączenia i wyłączenia, aby zapewnić, że uczestnicy są przedstawicielami grupy docelowej. Wdrożony zostanie system śledzenia pozwalający na monitorowanie liczby zrekrutowanych osób.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena wykonalności: Termin zakończenia rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wdrożony zostanie system śledzenia pozwalający na monitorowanie czasu potrzebnego na realizację procesu rekrutacyjnego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena wykonalności: Ocena gromadzenia danych i wyników.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zostaną ustanowione jasne protokoły gromadzenia i analizy danych, zapewniające dokładność i spójność. W celu sprawdzenia trafności i wiarygodności wyników zostaną wykorzystane analizy statystyczne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena wykonalności: Ocena akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ankiety zostaną wykorzystane do zebrania opinii i spostrzeżeń uczestników na temat interwencji i zastosowanych metod.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena wykonalności: Poziom postępu uczestników sesji.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rejestrowane będzie zakończenie i czas potrzebny na ukończenie każdego modułu interwencji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Jest to instrument składający się z 8 pozycji, zatwierdzony w języku angielskim oraz przetłumaczony i zatwierdzony na język hiszpański, służący do pomiaru ogólnego zadowolenia z usług zdrowotnych świadczonych w różnych populacjach. Odpowiedzi są typu Likerta i każda zawiera cztery opcje. Dodatkowo jest miejsce na wpisanie komentarzy i sugestii. Instrument ten będzie nieco dostosowany do pytań zorientowanych na kontekst badania. Kwestionariusz Satysfakcji Klienta ma spójność wewnętrzną mieszczącą się w przedziale od α=0,83 do α=0,93.

Każdy element CSQ-8 jest oceniany w 4-punktowej skali, zazwyczaj od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja). Zatem minimalny możliwy wynik w CSQ-8 wynosi 8 (1 punkt za każdą z 8 pozycji), a maksymalny wynik to 32 (4 punkty za każdą pozycję).

Wyższy wynik w CSQ-8 oznacza większe zadowolenie klienta z otrzymanych usług, co uważa się za lepszy wynik. W tym kontekście wyższy wynik jest lepszy, ponieważ odzwierciedla lepsze postrzeganie usługi przez klienta.

do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jest to przeznaczona do samodzielnego stosowania wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do wykrywania powszechnych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V) od „0” (nigdy) do „3” (prawie codziennie). W Chile została ona zwalidowana wśród osób w wieku 20 lat i więcej, z czułością 92% i swoistością 89% w porównaniu ze Skalą Depresji Hamiltona. Ponadto ma ona trafność konstruktową i równoczesną trafność predykcyjną z kryteriami depresji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10 (CIE-10). Interpretacji dokonuje się poprzez dodanie sumy pierwszych dziewięciu pytań: 0-4 punkty, bez depresji; 5-9, łagodna depresja; 10-14, umiarkowana depresja; 15-19, umiarkowanie ciężka depresja; 20-27, ciężka depresja.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
GAD-7 został pierwotnie zaprojektowany przede wszystkim jako badanie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych. Instrument ten ma również dobrą charakterystykę działania w przypadku innych powszechnych zaburzeń lękowych: zespołu lęku napadowego, lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego. Składa się z 7 pytań. Wynik oblicza się poprzez przypisanie ocen od 0 do 3 do kategorii odpowiedzi od „Nigdy” do „Prawie codziennie”. Została ona zatwierdzona w języku hiszpańskim, gdzie punkt odcięcia wynoszący 10 wykazał odpowiednie wartości czułości (86,8%) i swoistości (93,4%). Skala była istotnie skorelowana ze Skalą Lęku Hamiltona (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) (dziedzina lęku, 0,903, p < 0,001) oraz Skalą Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001). Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
PROMIS Global Health v1.2.: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jest to inicjatywa Narodowego Instytutu Zdrowia mająca na celu opracowanie środków oceniających funkcjonowanie i dobrostan w obszarach zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego. Została przetłumaczona na wiele języków i zweryfikowana wielokulturowo. Instrument ten ocenia pięć obszarów: funkcjonowanie fizyczne, ból, zmęczenie, stres emocjonalny i zdrowie społeczne. Do oceny ogólnego stanu zdrowia fizycznego służą cztery pozycje, z czego 3 wykorzystują skalę 5-kategoriową, a jedna pozycja wykorzystuje skalę 1-10. Do określenia globalnego zdrowia psychicznego wykorzystuje się cztery pozycje, wszystkie przy użyciu 5-kategoriowych skal. Badania z hiszpańską wersją tego narzędzia wykazują dobre zachowanie psychometryczne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Tolerancji Stresu (DTS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Narzędzie to pozwala ocenić, jak ludzie doświadczają i znoszą niepokojące stany psychiczne. Skala składa się z 15 pozycji, podzielonych na cztery podskale mierzące cztery czynniki: Tolerancja (pozycje 1, 3 i 5), rozumiana jako postrzegana umiejętność radzenia sobie z silnymi emocjami; Ulga (pozycje 2, 4 i 15), rozumiana jako „jaką ulgę odczuwa dana osoba, gdy doświadcza silnej emocji”; Ocena (poz. 6, 7, 9, 10, 11 i 12), rozumiana jako postrzegana zdolność osoby do akceptowania swoich silnych emocji; oraz Rozporządzenie (poz. 8, 13 i 14), rozumiane jako wysiłek, jaki człowiek podejmuje, aby otwarcie zarządzać swoimi intensywnymi emocjami. DTS to skala przeznaczona do samodzielnego stosowania, na którą odpowiada się za pomocą formatu typu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jest to narzędzie samoopisowe, które mierzy postrzeganie przez pacjenta bezsenności. Jego celem są subiektywne objawy i skutki bezsenności. Został on zweryfikowany w populacjach anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych. Składa się z 7 pozycji, co daje ocenę od 0 do 28, przy klinicznej bezsenności 15 i więcej punktów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz regulacji emocji – krótka forma (ERQ-S)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Jest składającym się z 6 pozycji narzędziem samoopisowym dotyczącym dwóch powszechnych strategii regulacji emocji: ponownej oceny poznawczej (tj. zmiany sposobu myślenia o sytuacji w celu zmiany jej wpływu emocjonalnego) i tłumienia ekspresji (tj. hamowania zachowań wyrażających emocje). Charakteryzuje się wysokim poziomem rzetelności w każdej z podskal: podskali ponownej oceny poznawczej (α=0,87) i podskali tłumienia ekspresji (α=0,76).

Każda pozycja ERQ-S jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). W wersji krótkiej składającej się z 6 pozycji (po 3 w każdej podskali) minimalny możliwy wynik wyniósłby 6 (1 punkt w każdej z 6 pozycji), a maksymalny 42 (7 punktów w każdej z 6 pozycji).

Jeśli chodzi o interpretację wyników, wyższy wynik w każdej podskali wskazuje na częstsze stosowanie tej konkretnej strategii regulacji emocji.

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zrewidowana skala uważności poznawczej i afektywnej (CAMS-R)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jest to 12-punktowa skala mierząca uważność w codziennych sytuacjach. Pozycje są oceniane od jednego do czterech w skali Likerta, gdzie 1 oznacza „rzadko lub nigdy”, a 4 oznacza „prawie zawsze”. Dlatego minimalny możliwy wynik w CAMS-R wynosi 12, a maksymalny wynik to 48. Wyższy wynik w skali CAMS-R wskazuje na większą dyspozycję lub zdolność do uważności lub pełnej uwagi. Mierzy cztery podskale: uwagę, uważne skupienie na teraźniejszości, świadomość i akceptację bez osądzania myśli i uczuć w życiu codziennym. Pomimo pomiaru ich w czterech czynnikach, analizuje je ogólnie, nie rozdzielając ich, oferując wynik globalny. Według różnych badań spójność wewnętrzna waha się od α=0,74 do α=0,80, z ujemną korelacją między depresją i lękiem oraz dodatnią korelacją z elastycznością poznawczą i dobrostanem.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBTSQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Ocenia, które elementy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) wydają się być najbardziej aktywne. Skala ta pierwotnie składała się z 16 pozycji, które mierzą dwie umiejętności: restrukturyzację poznawczą (CR) i aktywację behawioralną (BA). Respondenci oceniali każdą pozycję w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nie robię tego) do 5 (zawsze to robię). Obie skale charakteryzują się dobrą rzetelnością (CR: α=0,88; BA: α=0,85). Dwie pozycje odnoszą się do oceny aspektów związanych z chorobą lub leczeniem. Ponieważ w tym badaniu oceniane są umiejętności poznawczo-behawioralne, uwzględniono te dwie pozycje kwestionariusza, pozostawiając instrument składający się z 14 pozycji. W badaniu, którego publikacja jest w trakcie przeglądu, z udziałem młodzieży w wieku od 15 do 18 lat, przy użyciu 14-itemowego instrumentu, stwierdzono, że rzetelność wyniosła α=0,77 i ω=0,78 dla BA oraz α=0, 80 i ω=0,81 dla CR.

Minimalny wynik wynosi 14, a maksymalny 70. Wyższy wynik w CBTSQ wskazuje na większe kompetencje i wykorzystanie umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej.

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pierwsze 5 pozycji bada obecność myśli, intencji i planowania samobójczego i jest ocenianych w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycja szósta bada zachowania samobójcze jako przygotowanie, rozpoczęcie próby samobójczej lub samą próbę samobójczą w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Na każdy element odpowiada się Tak lub Nie. Został on zweryfikowany w populacji anglojęzycznej (zakres rzetelności wewnętrznej od α=0,73 do α=0,93) i hiszpańskojęzycznej (α=0,53). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 6 punktów. Na podstawie udzielonych odpowiedzi Dla poszczególnych pozycji ustalono kategorie nasilenia myśli samobójczych: Jeśli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 1 i/lub punkcie 2 oraz „Nie” w przypadku wszystkich pozostałych pozycji, wskazuje to na niewielkie ryzyko . Jeżeli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 2 i odpowiedź „Tak” tylko w punkcie 3, sugeruje to, że ryzyko jest umiarkowane. Jeżeli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 2 i odpowiedź brzmi „Tak” w którymkolwiek z punktów 4, 5 i 6, oznacza to, że ryzyko jest poważne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Historia zdrowia psychicznego i leczenie:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pytania opracowane przez zespół zostaną wykorzystane na temat historii i wcześniejszych zabiegów w zakresie zdrowia psychicznego oraz konsultacji ze służbami zdrowia psychicznego. Odpowiedzi wahają się od 0=Nie i 1=Tak.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktywność fizyczna:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do pomiaru aktywności fizycznej zostaną użyte trzy pytania opracowane przez zespół (np. Ile minut uczniowie ćwiczą jakąkolwiek aktywność fizyczną w tygodniu lub w weekendy).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDI UAN23102 (Inny identyfikator: Ministerio de Educacion, Chile)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych bez możliwych do zidentyfikowania zmiennych, takich jak imię i nazwisko, data urodzenia lub inne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na koniec badania i do pięciu lat po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku każdego badacza, który poprosi głównego badacza o analizę wtórną, dane zostaną zanonimizowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj