- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06419868
Aceptabilidad y viabilidad de una intervención preventiva universal (FDI2024)
Aceptabilidad y viabilidad de una intervención preventiva universal para la depresión y la ansiedad en estudiantes universitarios
La salud mental en la población universitaria se ha convertido en los últimos años en un problema común y grave dentro de las instituciones universitarias a nivel mundial. Diversos metanálisis y revisiones sistemáticas han mostrado cifras preocupantes en los últimos cinco años. En EE.UU. se ha descrito en estudiantes de medicina que entre el 6,0% y el 66,5% presentan depresión, entre el 7,7% y el 65,5% trastornos de ansiedad y entre el 12,2% y el 96,7% presentan estrés. En China, por otro lado, un estudio informó en 2016 que la prevalencia de depresión era del 23,8%. En América Latina, un artículo brasileño realizado entre estudiantes de medicina muestra una prevalencia de depresión del 30,6%, trastornos de ansiedad del 32,9% y estrés del 49,9%.
En Chile existen muy pocos estudios que aborden la prevalencia de trastornos de salud mental y factores de riesgo asociados en la población universitaria. El artículo publicado en 2014 por Baader et al. Este uno de los primeros registros se realizó en una población de 800 estudiantes en el año 2008 de la Universidad Austral de Chile, reportando una prevalencia del 27% de depresión y un 5,3% de estudiantes que presentan riesgo de suicidio moderado a severo. Durante abril y mayo de 2019 se presentaron los resultados del proyecto “Primera Encuesta Nacional de Salud Mental Universitaria”, proyecto liderado por la Universidad Católica de Temuco y auspiciado por la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), realizado a 600 estudiantes de la Universidad Católica de Temuco, la Universidad de Concepción y la Universidad de Tarapacá. Este proyecto demostró que el 46% de los estudiantes presentó síntomas depresivos, el 46% síntomas de ansiedad y el 53,5% síntomas de estrés. Además, el 29,7% presentó los tres síntomas simultáneamente y el 5,1% de los estudiantes tenía pensamientos suicidas en el momento del estudio.
En una revisión de estudios publicados sobre salud mental en estudiantes de educación superior en Chile, se identificó una amplia variabilidad en la prevalencia de síntomas psicológicos entre los estudiantes. Los hallazgos mostraron un rango de prevalencia de malestar psicológico entre el 22,9% y el 40,7%, de síntomas depresivos entre el 16,5% y el 38,8%, de síntomas ansiosos entre el 16,5% y el 23,7%, de consumo de cannabis en los últimos 12 meses entre el 19,7% y el 29,7%. %, y el consumo de alcohol en el año anterior entre 84,0% y 92,6%.
Los datos obtenidos de las Encuestas de Salud Mental de la Universidad de los Andes, aplicadas en los años 2020 y 2022 a estudiantes de pregrado, indican variaciones en la prevalencia de diferentes síntomas y riesgos psicológicos. En concreto, la prevalencia de síntomas depresivos disminuyó del 37,1% al 27,84%, y la de síntomas ansiosos disminuyó ligeramente del 37,9% al 36,13%. Se observó una notable disminución del estrés, pasando del 54,6% al 12,9%. Por otro lado, la prevalencia del riesgo de suicidio experimentó un descenso menos pronunciado, del 20% al 18,4%, manteniéndose en una tasa considerablemente elevada.
Teniendo en cuenta lo anterior, los problemas de salud mental en la población universitaria continúan siendo un problema de salud pública que debe ser abordado de manera preventiva mediante la implementación de programas basados en evidencia.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo determinar la aceptabilidad y viabilidad de un programa universal de prevención de salud mental en línea para estudiantes universitarios. También se espera que reduzca los síntomas depresivos y ansiosos y mejore la calidad de vida.
Resultados:
Medidas de respuesta primaria: Evaluación de Aceptabilidad, Evaluación de Viabilidad. Las medidas de respuesta secundarias son depresión, ansiedad y calidad de vida. La sección Resultados proporciona más detalles sobre la ansiedad y la pregunta.
Resultados esperados: Los datos recopilados nos permitirán determinar la aceptabilidad y satisfacción de los participantes con la intervención utilizando una medida cuantitativa de su credibilidad y explorar sus efectos en los participantes, considerando el cambio en los síntomas depresivos y de ansiedad y la calidad de vida antes. y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESTRATEGIAS E INTERVENCIONES ORIENTADAS A LA PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DE PROBLEMAS DE SALUD MENTAL:
Investigaciones recientes destacan la efectividad de las intervenciones preventivas sobre la salud mental de estudiantes universitarios, ya sea a través de medios digitales, acciones presenciales o una combinación de ambas. Los contenidos de estas intervenciones nos han permitido establecer los mecanismos y principales mediadores que explican la efectividad de estas intervenciones. Por ejemplo, estudios recientes han demostrado los efectos positivos de la atención plena en la salud individual, al disminuir la intensidad de la angustia, acelerar la recuperación emocional y aumentar la capacidad de adoptar conductas orientadas a objetivos. En el entrenamiento de mindfulness, las personas aprenden a autorregular su atención. En este sentido, en 2021 se realizó un estudio piloto con grupo control en la Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05114824) en el que se evaluó una intervención basada en Mindfulness con elementos cognitivo-conductuales de 8 sesiones en estudiantes de pregrado. Mostró una reducción significativa de los síntomas depresivos y de ansiedad y un aumento de la calidad de vida en aquellos estudiantes que participaron en la intervención en comparación con el grupo de control. Esta intervención se basó en un programa desarrollado por la Dra. Elizabeth English y evaluado por la Dra. Julieta Galante en la Universidad de Cambridge con excelentes resultados. Otro estudio en Inglaterra evaluó una intervención de mindfulness, que logró reducciones notables en el estrés percibido (d = -1,25), ansiedad (d = -1,09), y depresión (d = -1,06) en comparación con un grupo de control, con beneficios sostenidos durante los seguimientos de 3 y 6 meses.
En Alemania, un estudio evaluó una intervención basada en Internet respaldada por una aplicación móvil llamada "StudiCareStress". Esta intervención se basa en técnicas cognitivo-conductuales y de tercera ola. Se alinea con el modelo transaccional de estrés de Lazarus al diferenciar entre afrontamiento centrado en el problema y afrontamiento centrado en la regulación de las emociones. Se aplican estrategias de resolución de problemas cognitivo-conductuales para hacer frente a problemas centrados en reducir y eliminar factores estresantes modificables. La regulación de las emociones es la forma en que los individuos monitorean, evalúan, modifican y gestionan las emociones para lograr necesidades u objetivos relevantes. Se ha demostrado que influye en la reducción de diversos síntomas de angustia emocional. La intervención comprendió ocho módulos principales. Completar 1 módulo tomó entre 30 y 90 minutos, y se recomendó a los participantes que completaran al menos uno y un máximo de 2 módulos por semana. Por lo tanto, se pretendía que la intervención se completara en aproximadamente 5 a 7 semanas. Este estudio reveló efectos significativos sobre el alivio del estrés (d = 0,69), la ansiedad (d = 0,76), la depresión (d = 0,63) y mejoras en la productividad académica (d = 0,33). ) y rendimiento en el trabajo académico (d = 0,34) después de siete semanas.
Otro estudio realizado en Australia evaluó el programa "moodgym", un programa que se imparte a través de Internet y es totalmente autoadministrado. Este programa incorpora estrategias cognitivo-conductuales como "modificación del sesgo de atención" y "procesamiento de información". En cuanto a la modificación del sesgo de atención, son estrategias que reducen la tendencia de los individuos con trastornos emocionales a prestar demasiada atención a la información negativa. Estas estrategias permiten a las personas reducir la atención a esta información negativa pero, al mismo tiempo, utilizar activamente información positiva o neutral. Por otro lado, las estrategias de “procesamiento de la información” intentan reducir los sesgos que pueden ocurrir en individuos con trastornos emocionales como la depresión, por un lado, desconectar de contenidos negativos, mejorar los procesos de interpretación de la información y reducir los sesgos de memoria. Los participantes completaron la intervención durante seis semanas en el estudio que evaluó este programa. Se pidió a los participantes que dedicaran 40 minutos semanales a "moodgym", completaran las sesiones de una sola vez y solo iniciaran sesión en "moodgym" cuando se les solicitara. Los participantes que completaron la intervención tuvieron una mejora continua en los síntomas depresivos. Además, significativamente menos personas en la condición de intervención tenían criterios de diagnóstico de depresión mayor en el seguimiento que en el grupo de control.
En una revisión reciente, se concluyó que las intervenciones basadas en Internet para la salud mental de estudiantes universitarios pueden tener efectos significativos sobre la depresión, la ansiedad y otros problemas de salud mental. Al revisar los componentes de los programas incluidos en esta revisión, también se pudo concluir que la mayoría de estas intervenciones, además de incorporar entrenamiento en habilidades específicas, ya sea desde la teoría cognitivo conductual o diferentes aspectos de la regulación emocional, la mayoría también incorporar aspectos psicoeducativos y otros relacionados con el desarrollo de conductas saludables como la realización de ejercicio físico y la higiene del sueño.
Lamentablemente, en Chile y América Latina no existen estudios que hayan evaluado intervenciones preventivas utilizando tecnología en población universitaria. Todos los resultados presentados proceden de países desarrollados, pero son pautas a la hora de diseñar una intervención que pueda resultar efectiva en nuestro contexto. También es importante mencionar que cualquiera que sea la intervención debe, por un lado, incorporar los componentes que han demostrado ser mediadores en la prevención de la depresión y la ansiedad. Por otro lado, deben ser culturalmente relevantes para promover la implicación y adherencia a este tipo de intervenciones en la población universitaria. Ya sea a través de una plataforma de Internet o de aplicaciones móviles, las intervenciones basadas en tecnología son muy prometedoras para facilitar el acceso de los estudiantes a estos contenidos. En particular, la Universidad de los Andes cuenta con una plataforma CANVAS que favorece el trabajo de los estudiantes en sus actividades académicas habituales. Con base en la experiencia mostrada en otras intervenciones, como la intervención “moodgym”, se puede esperar que si estas plataformas son culturalmente atractivas para los estudiantes, puedan generar una mejor adherencia. Finalmente, la tecnología nos permite acercarnos al lenguaje común en el que están inmersos los estudiantes universitarios. Al mismo tiempo, si estas intervenciones son efectivas, tienen un alto potencial de ampliación para promover un mayor bienestar a nivel de la población. Estos subrayan la eficacia de las intervenciones basadas en tecnología, no solo para mejorar los síntomas de salud mental sino también en la accesibilidad y el atractivo de estos programas para los estudiantes que de otro modo no buscarían ayuda.
Con base en la revisión anterior, un programa universal exitoso de prevención de la salud mental para estudiantes universitarios debería incorporar estrategias que promuevan la regulación de las emociones, un componente crucial para el bienestar y la adaptación social. La integración de técnicas de mindfulness y terapia cognitivo-conductual facilitaría a las personas reconocer y gestionar adecuadamente sus emociones. Asimismo, la literatura sugiere la importancia de desarrollar habilidades para afrontar el estrés académico mediante la evaluación efectiva de situaciones estresantes y la implementación de estrategias enfocadas en la resolución de problemas y habilidades de regulación emocional. Además, y según la revisión, también se deberían incorporar aspectos de psicoeducación sobre estrés, ansiedad y depresión, resolución de problemas y desarrollo de conductas saludables, como la actividad física y el cuidado del sueño.
En este estudio, el investigador principal propone desarrollar y evaluar una intervención breve en línea que incorpore los mediadores de efectividad demostrada en otras intervenciones, como el entrenamiento en habilidades de atención plena, regulación emocional, afrontamiento del estrés académico, resolución de problemas y efectividad interpersonal. lo que prevendrá síntomas de depresión y ansiedad en estudiantes de pregrado.
2. Objetivos: Este estudio tiene como objetivo determinar la aceptabilidad y viabilidad de un programa universal en línea de prevención de salud mental para estudiantes universitarios. También se espera que reduzca los síntomas depresivos y ansiosos y mejore la calidad de vida.
2.1. Objetivos principales
- Desarrollar una intervención online dirigida a prevenir la depresión y la ansiedad, fortalecer habilidades de regulación emocional, técnicas de mindfulness, afrontamiento saludable del estrés, resolución de problemas, habilidades psicoeducativas y conductas saludables.
- Determine la aceptabilidad y satisfacción del participante con la intervención utilizando el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8).
- Determinar la viabilidad de reclutar sujetos de estudio, retener participantes, asistir a sesiones y recopilar datos cuantitativos durante el programa.
2.2. Objetivos secundarios
(1) Evaluar los efectos de la intervención sobre los participantes, sus síntomas depresivos y ansiosos y su calidad de vida.
3. Diseño: Este estudio experimental tiene un diseño de ensayo controlado aleatorio y un grupo de control.
4. Participantes: Los participantes serán estudiantes de pregrado de la Universidad de los Andes de diferentes carreras.
5. Intervención: No existen intervenciones probadas en estudiantes universitarios que tengan evidencia en Chile, pero la revisión de la literatura destaca intervenciones que han funcionado en países como Inglaterra, Alemania y Australia, que incorporan los siguientes contenidos y mediadores: regulación de emociones, técnicas de mindfulness. , habilidades de afrontamiento, resolución de problemas, psicoeducación de la ansiedad y la depresión y desarrollo de conductas saludables. En este proyecto, el investigador principal propondrá el diseño y creación de una intervención en línea autoaplicada que incorpore estos componentes, y que inicialmente deberá contar con seis módulos, los cuales deberán implementarse en 4 a 8 semanas. Los participantes recibirán acceso a la plataforma CANVAS, donde encontrarán el contenido de las sesiones en formato de video, audio y texto. Además, se les pedirá que practiquen algunas técnicas en casa, con material audiovisual para guiarse. Se pedirá a los participantes que completen las seis sesiones de forma secuencial, completando cada una antes de avanzar a la siguiente. Los datos de asistencia a las sesiones serán recopilados y evaluados.
6. Resultados: 6.1. Medidas de respuesta primaria 6.1.1. Evaluación de aceptabilidad La aceptabilidad se evaluará determinando cómo los estudiantes reciben este programa de intervención y en qué medida esta intervención se relaciona con las necesidades de esta población objetivo. Al final del programa, el equipo de investigación desarrollará un cuestionario de aceptabilidad y satisfacción para los estudiantes de intervención. Además, se aplicará el instrumento Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) para evaluar la satisfacción después de la implementación.
6.1.2. Evaluación de factibilidad
Para evaluar la viabilidad, el investigador principal considerará las siguientes variables:
- Reclutamiento de participantes y características de la muestra.
- Evaluación de la recogida de datos y resultados.
- Evaluación de la aceptabilidad de la intervención y de los procedimientos del estudio y tasas de respuesta.
- Evaluación de recursos y capacidad para gestionar e implementar el estudio y la intervención.
- Evaluación preliminar de las respuestas de los participantes a la intervención.
- Nivel de avance de los participantes en las sesiones.
6.2 Medidas de respuesta secundaria: Se utilizarán medidas validadas para depresión, ansiedad, calidad de vida, tolerancia a la angustia, insomnio, regulación de emociones, habilidades de atención plena, habilidades de teoría cognitivo-conductual e ideación suicida al inicio del estudio, después de la intervención y cuatro meses después de su finalización. de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge E Gaete, Md, PhD
- Número de teléfono: 2277 +56226181000
- Correo electrónico: jgaete@uandes.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valentina Romo
- Número de teléfono: +56984038329
- Correo electrónico: vromo@miuandes.cl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado de la Universidad de los Andes, de diferentes carreras.
- Mayores de 18 años.
- Capaz de leer y hablar español.
- Disponibilidad de tiempo para participar.
Criterio de exclusión:
- Puntuación PHQ-9 ≥ 15
- Suicidio activo, definido como ideación, planificación o intentos suicidas, o comportamiento autodestructivo en los últimos 12 meses. Se utilizará la Escala de suicidio de Columbia para excluir a los estudiantes con una puntuación ≥ 3.
- Que se encuentre en tratamiento psiquiátrico por un cuadro grave, entendido como patología psicótica y/o abuso de sustancias.
- Antecedentes de ingreso hospitalario por patología psiquiátrica en los últimos dos años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Esta es una intervención en línea autoaplicada con seis módulos.
Debe implementarse durante un período de 4 a 8 semanas.
Los participantes serán guiados a través del programa de manera estructurada.
Comenzarán accediendo a la plataforma online CANVAS, donde encontrarán el contenido de las sesiones en formato vídeo, audio y texto.
Luego se les indicará que practiquen ejercicios en casa, con material audiovisual para guiarlos.
Es fundamental que los participantes completen las seis sesiones de forma secuencial, ya que cada sesión está diseñada para complementar la anterior, garantizando una experiencia de aprendizaje integral y un aprendizaje efectivo.
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Esta es una intervención en línea autoaplicada con seis módulos. Debe implementarse durante un período de 4 a 8 semanas. Incluye la regulación de las emociones, ejercicios de mindfulness, estrategias de afrontamiento, estrategias de resolución de problemas, psicoeducación de la ansiedad y la depresión y el desarrollo de conductas saludables, explicado a través de los siguientes componentes teóricos: mindfulness y terapia cognitivo conductual. Los participantes serán guiados a través del programa de manera estructurada. Comenzarán accediendo a la plataforma online CANVAS, donde encontrarán el contenido de las sesiones en formato vídeo, audio y texto. Luego se les indicará que practiquen ejercicios en casa, con material audiovisual para guiarlos. Es fundamental que los participantes completen las seis sesiones de forma secuencial, ya que cada sesión está diseñada para complementar la anterior, garantizando una experiencia de aprendizaje integral y un aprendizaje efectivo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que respondan a la línea de base, después de la intervención y cuatro meses después de la intervención.
Una vez finalizado el período de estudio, y si los resultados muestran cambios positivos en el grupo de intervención, se les ofrecerá y solicitará acceder a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La aceptabilidad se evaluará determinando cómo los estudiantes reciben este programa de intervención y en qué medida esta intervención se relaciona con las necesidades de esta población objetivo.
El equipo de investigación desarrollará un cuestionario de aceptabilidad y satisfacción y lo aplicará a los estudiantes de intervención.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de viabilidad: número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Inicialmente, se definirán criterios de inclusión y exclusión para garantizar que los participantes sean representantes del grupo objetivo.
Se implementará un sistema de seguimiento para monitorear el número de personas reclutadas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de viabilidad: tiempo de contratación para su finalización
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se implementará un sistema de seguimiento para monitorear el tiempo necesario para completar el proceso de contratación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de Viabilidad: Evaluación de la recopilación de datos y resultados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se establecerán protocolos claros para la recopilación y el análisis de datos, garantizando precisión y coherencia.
Se utilizarán análisis estadísticos para comprobar la validez y fiabilidad de los resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de viabilidad: Evaluación de la aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizarán encuestas para recopilar opiniones y percepciones de los participantes sobre la intervención y los métodos utilizados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de Viabilidad: Nivel de avance de los participantes en las sesiones.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se registrará la finalización y el tiempo necesario para la realización de cada módulo de la intervención.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es un instrumento de 8 ítems validado en inglés y traducido y validado al español que mide la satisfacción general con los servicios de salud recibidos en diversas poblaciones. Las respuestas son tipo Likert con cuatro opciones cada una. Además, hay espacio para anotar comentarios y sugerencias. Este instrumento se adaptará ligeramente a preguntas orientadas al contexto de estudio. El Cuestionario de Satisfacción del Cliente tiene una consistencia interna que oscila entre α=0,83 y α=0,93. Cada ítem del CSQ-8 se califica en una escala de 4 puntos, que generalmente va de 1 (baja satisfacción) a 4 (alta satisfacción). Por tanto, la puntuación mínima posible en el CSQ-8 es 8 (1 punto en cada uno de los 8 ítems), y la puntuación máxima es 32 (4 puntos en cada ítem). Una puntuación más alta en el CSQ-8 indica una mayor satisfacción del cliente con los servicios recibidos, lo que se considera un mejor resultado. En este contexto, una puntuación más alta es mejor, ya que refleja una mejor percepción del cliente sobre el servicio. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-V) de "0" (Nunca) a "3" (Casi todos los días).
En Chile ha sido validada en personas de 20 años y más, con una sensibilidad del 92% y una especificidad del 89%, en comparación con la Escala de Depresión de Hamilton.
Además, tiene validez de constructo y validez predictiva concurrente con los criterios de depresión de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (CIE-10).
La interpretación se realiza sumando el total de las nueve primeras preguntas: 0-4 puntos, sin depresión; 5-9, depresión leve; 10-14, depresión moderada; 15-19, depresión moderadamente grave; 20-27, depresión severa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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GAD-7 se diseñó originalmente principalmente como una medida de detección y gravedad del trastorno de ansiedad generalizada; este instrumento también tiene buenas características de desempeño para otros trastornos de ansiedad comunes: trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático.
Este consta de 7 preguntas.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0 a 3 a categorías de respuesta desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
Ha sido validado en español, donde una puntuación de corte de 10 mostró valores adecuados de sensibilidad (86,8%) y especificidad (93,4%).
La escala se correlacionó significativamente con la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) (0,852, p <0,001), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (dominio de ansiedad, 0,903, p <0,001) y la Escala de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS- DAS II) (0,696, p < 0,001).
La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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PROMIS Global Health v1.2.: Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes (PROMIS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es una iniciativa del Instituto Nacional de Salud para desarrollar medidas que evalúen la función y el bienestar en los ámbitos de la salud física, mental y social.
Ha sido traducido a múltiples idiomas y validado multiculturalmente.
Este instrumento evalúa cinco áreas: función física, dolor, fatiga, estrés emocional y salud social.
Se utilizan cuatro ítems para evaluar la salud física general, 3 de los cuales utilizan escalas de 5 categorías y un ítem utiliza una escala del 1 al 10.
Se utilizan cuatro ítems para determinar la salud mental global, todos utilizando escalas de 5 categorías.
Los estudios con la versión española de este instrumento muestran un buen comportamiento psicométrico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de tolerancia al estrés (DTS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este instrumento nos permite evaluar cómo las personas experimentan y soportan estados psicológicos angustiantes.
La escala está construida con 15 ítems, divididos en cuatro subescalas que miden cuatro factores: Tolerancia (ítems 1, 3 y 5), entendida como la capacidad percibida para manejar emociones fuertes; Alivio (ítems 2, 4 y 15), considerado como "el alivio que siente una persona cuando experimenta una emoción fuerte"; Evaluación (ítems 6, 7, 9, 10, 11 y 12), entendida como la capacidad percibida de la persona para aceptar sus emociones fuertes; y, Regulación (ítems 8, 13 y 14), entendida como el esfuerzo que realiza una persona para gestionar abiertamente sus emociones intensas.
DTS es una escala diseñada para ser autoadministrada y que se responde mediante un formato tipográfico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es un instrumento de autoinforme que mide la percepción que tiene el paciente sobre su insomnio.
Su objetivo son los síntomas subjetivos y las consecuencias del insomnio.
Fue validado en población de habla inglesa y de habla hispana.
Está compuesto por 7 ítems, lo que da una puntuación que varía de 0 a 28, siendo el insomnio clínico con 15 o más puntos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Formulario abreviado del cuestionario de regulación de las emociones (ERQ-S)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es un instrumento de autoinforme de 6 ítems de dos estrategias comunes de regulación de las emociones: reevaluación cognitiva (es decir, cambiar la forma en que uno piensa sobre una situación para cambiar su impacto emocional) y supresión expresiva (es decir, inhibir el comportamiento de expresión de la emoción). Tiene un alto nivel de confiabilidad para cada una de las subescalas: subescala de reevaluación cognitiva (α=0,87) y subescala de supresión expresiva (α=0,76). Cada ítem del ERQ-S se califica en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). En la versión corta de 6 ítems (3 por cada subescala), la puntuación mínima posible sería 6 (1 punto en cada uno de los 6 ítems) y la máxima sería 42 (7 puntos en cada uno de los 6 ítems). En términos de interpretación de las puntuaciones, una puntuación más alta en cada subescala indica un uso más frecuente de esa estrategia específica de regulación de las emociones. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es una escala de 12 ítems que mide la atención plena en situaciones cotidianas.
Los ítems se puntúan del uno al cuatro en una escala tipo Likert donde 1 se refiere a "rara vez o nunca" y 4 significa "casi siempre".
Por tanto, la puntuación mínima posible en el CAMS-R es 12 y la puntuación máxima es 48.
Una puntuación más alta en el CAMS-R indica una mayor disposición o capacidad en mindfulness o atención plena.
Mide cuatro subescalas: atención, enfoque atencional en el presente, conciencia y aceptación sin juzgar sobre pensamientos y sentimientos en la vida diaria.
A pesar de medirlos en cuatro factores, los analiza de forma general sin separarlos, ofreciendo una puntuación global.
Según diferentes estudios, la consistencia interna oscila entre α=0,74 y α=0,80, existiendo una correlación negativa entre depresión y ansiedad y una correlación positiva con la flexibilidad cognitiva y el bienestar.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Cuestionario de Habilidades de Terapia Cognitivo-Conductual (CBTSQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evalúa qué componentes de la terapia cognitivo-conductual (TCC) parecen ser más activos. Esta escala cuenta originalmente con 16 ítems que miden dos habilidades: reestructuración cognitiva (CR) y activación conductual (BA). Los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos, del 1 (no hago esto) al 5 (siempre hago esto). Ambas escalas tienen buena confiabilidad (CR: α=0,88; BA: α=0,85). Dos ítems se refieren a evaluar aspectos relacionados con una enfermedad o tratamiento. Dado que en este estudio se evalúan habilidades cognitivo-conductuales, se incluyen estos dos ítems del cuestionario, quedando un instrumento de 14 ítems. En un estudio cuya publicación se encuentra en revisión con adolescentes de 15 a 18 años, utilizando el instrumento de 14 ítems, se encontró que la confiabilidad fue de α=0,77 y ω=0,78 para BA y α=0,80 y ω=0,81. para CR. La puntuación mínima sería 14 y la máxima sería 70. Una puntuación más alta en el CBTSQ indica una mayor competencia y uso de habilidades de terapia cognitivo-conductual. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los primeros 5 ítems exploran la presencia de ideación, intención y planificación suicidas y se evalúan durante el último mes.
El sexto ítem explora la conducta suicida ya sea como preparación, inicio de un intento de suicidio o intento de suicidio en sí en los últimos tres meses.
Cada ítem se responde Sí o No.
Ha sido validado en población de habla inglesa (el rango de confiabilidad interna va de α=0,73 a α=0,93) y en población de habla hispana (α=0,53).
El rango de puntuación total es de 0 a 6 puntos.
Según las respuestas dadas a los diferentes ítems, se establecen las categorías de gravedad de la ideación suicida: Si la respuesta es "Sí" al ítem 1 y/o 2 y "No" a todos los demás ítems, se indica riesgo leve. .
Si la respuesta es "Sí" al punto 2 y responde "Sí" sólo al punto 3, sugiere que el riesgo es moderado.
Si la respuesta es "Sí" al ítem 2 y la respuesta es "Sí" a cualquiera de los ítems 4, 5 y 6, indica que el riesgo es severo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Historial y tratamiento de salud mental:
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizarán preguntas desarrolladas por el equipo sobre antecedentes y tratamientos de salud mental previos y consultas con servicios de salud mental.
Las respuestas van desde 0=No y 1=Sí.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Actividad física:
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizarán tres preguntas desarrolladas por el equipo para medir la actividad física (por ejemplo, cuántos minutos practican los estudiantes cualquier actividad física durante la semana o los fines de semana).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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