Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyetemes megelőző beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága (FDI2024)

2024. május 14. frissítette: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Az egyetemi hallgatók depressziója és szorongása elleni egyetemes megelőző beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága

Az egyetemi lakosság mentális egészsége az elmúlt években világszerte gyakori és súlyos problémává vált az egyetemi intézményekben. Különféle metaanalízisek és szisztematikus áttekintések aggasztó adatokat mutattak az elmúlt öt évben. Az USA-ban orvostanhallgatók körében leírták, hogy 6,0-66,5%-uk depressziós, 7,7-65,5%-a szorongásos, és 12,2-96,7%-a stresszes. Kínában ezzel szemben egy 2016-os tanulmány szerint a depresszió prevalenciája 23,8% volt. Latin-Amerikában egy brazil cikk, amelyet orvostanhallgatókról készítettek, a depresszió 30,6%-os, a szorongásos zavarok 32,9%-os, a stressz prevalenciáját 49,9%-ban mutatja.

Chilében nagyon kevés tanulmány foglalkozik a mentálhigiénés zavarok és a kapcsolódó kockázati tényezők prevalenciájával az egyetemi lakosság körében. A 2014-ben megjelent cikk Baader et al. Ez az egyik első feljegyzés, amelyet 2008-ban a Chilei Ausztrál Egyetem 800 fős hallgatói körében végeztek, és a depresszió 27%-áról számoltak be, és a diákok 5,3%-áról számoltak be, akiknél közepes vagy súlyos az öngyilkosság kockázata. 2019 áprilisában és májusában mutatták be az "Első Nemzeti Egyetemi Mentálhigiénés Felmérés" projekt eredményeit, amely a Temucoi Katolikus Egyetem által vezetett és az Országos Kutatási és Fejlesztési Ügynökség (ANID) által támogatott projekt, amelyet 600 diák részvételével végeztek. a Temuco Katolikus Egyetem, a Concepción Egyetem és a Tarapacá Egyetem. Ez a projekt kimutatta, hogy a tanulók 46%-a depressziós, 46%-a szorongásos és 53,5%-a stressztüneteket mutatott. Továbbá 29,7%-uk egyidejűleg mutatta be a három tünetet, és a tanulók 5,1%-ának voltak öngyilkossági gondolatai a vizsgálat idején.

A chilei felsőoktatási hallgatók mentális egészségével kapcsolatos publikált tanulmányok áttekintése során a pszichológiai tünetek hallgatói körében tapasztalható prevalenciája nagy eltéréseket mutatott. Az eredmények azt mutatták, hogy a pszichés distressz gyakorisága 22,9% és 40,7% között volt, a depressziós tünetek 16,5% és 38,8% között, a szorongásos tünetek 16,5% és 23,7% között, az elmúlt 12 hónap kannabiszfogyasztása 19,7% és 29,7% között volt. %, az előző évi alkoholfogyasztás pedig 84,0% és 92,6% között volt.

Az Andok Egyetem Mentális Egészségügyi Felméréseiből nyert adatok, amelyeket 2020-ban és 2022-ben alkalmaztak az alapképzésben részt vevő hallgatókra, a különböző tünetek és pszichés kockázatok előfordulásának eltéréseit jelzik. Konkrétan a depressziós tünetek prevalenciája 37,1%-ról 27,84%-ra, a szorongásos tünetek enyhén, 37,9%-ról 36,13%-ra csökkentek. Jelentős csökkenés volt megfigyelhető a stresszben, 54,6%-ról 12,9%-ra. Ezzel szemben az öngyilkossági kockázat prevalenciája kevésbé markánsan, 20%-ról 18,4%-ra csökkent, továbbra is jelentős mértékben.

A fentiek figyelembevételével az egyetemi lakosság mentális egészségügyi problémái továbbra is olyan népegészségügyi problémát jelentenek, amelyet megelőzően, bizonyítékokon alapuló programok megvalósításával kell kezelni.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az egyetemi hallgatók számára egy online univerzális mentálhigiénés prevenciós program elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. Emellett várhatóan csökkenti a depressziós és szorongásos tüneteket, és javítja az életminőséget.

Eredmények:

Elsődleges válaszintézkedések: Elfogadhatósági Értékelés, Megvalósíthatósági Értékelés. A másodlagos válaszintézkedések a depresszió, a szorongás és az életminőség. Az Eredmények szakasz további részleteket tartalmaz a szorongásról és a kérdésekről.

Várható eredmények: Az összegyűjtött adatok lehetővé teszik, hogy kvantitatív mérőszámmal meghatározzuk a résztvevők a beavatkozás elfogadhatóságát és elégedettségét, és feltárjuk a résztvevőkre gyakorolt ​​hatásait, figyelembe véve a depressziós és szorongásos tünetekben és az életminőségben bekövetkezett változásokat. és a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A MENTÁLIS EGÉSZSÉGÜGYI PROBLÉMÁK ELŐSZÁMÍTÁSÁRA ÉS MEGELŐZÉSÉRE IRÁNYULÓ STRATÉGIÁK ÉS BEAVATKOZÁSOK:

A legújabb kutatások rávilágítanak az egyetemi hallgatók mentális egészségét érintő megelőző beavatkozások hatékonyságára, akár digitális médián, akár személyes akciókon keresztül, akár a kettő kombinációján keresztül. Ezeknek a beavatkozásoknak a tartalma lehetővé tette számunkra, hogy meghatározzuk azokat a mechanizmusokat és fő közvetítőket, amelyek megmagyarázzák ezen beavatkozások hatékonyságát. Például a közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy az éberség pozitív hatással van az egyén egészségére, csökkenti a szorongás intenzitását, felgyorsítja az érzelmi felépülést, és növeli a célorientált viselkedésre való képességet. A mindfulness tréning során az emberek megtanulják önszabályozni figyelmüket. Ebben az értelemben 2021-ben kísérleti vizsgálatot végeztek egy kontrollcsoporttal az Universidad de los Andes-en (ClinicalTrials.gov Azonosító: NCT05114824), amelyben a Mindfulness alapú beavatkozást kognitív-viselkedési elemekkel 8 foglalkozáson értékelték alapképzésben. A depresszív és szorongásos tünetek szignifikáns csökkenését és az életminőség javulását mutatta ki azoknál a diákoknál, akik részt vettek a beavatkozásban a kontrollcsoporthoz képest. Ez a beavatkozás Dr. Elizabeth English által kidolgozott programon alapult, amelyet Dr. Julieta Galante értékelt ki a Cambridge-i Egyetemen, kiváló eredménnyel. Egy másik angliai tanulmány egy éberségi beavatkozást értékelt, amely jelentősen csökkentette az észlelt stresszt (d = -1,25), szorongás (d = -1,09), és depresszió (d = -1,06) a kontrollcsoporthoz képest, tartós előnyökkel a 3 és 6 hónapos utánkövetés során.

Németországban egy tanulmány értékelt egy internetalapú beavatkozást, amelyet a "StudiCareStress" nevű mobilalkalmazás támogat. Ez a beavatkozás kognitív-viselkedési és harmadik hullám technikákon alapul. Ez igazodik Lazarus tranzakciós stressz-modelljéhez azáltal, hogy különbséget tesz a problémaközpontú megküzdés és az érzelemszabályozásra összpontosító megküzdés között. Kognitív-viselkedési problémamegoldó stratégiákat alkalmaznak a problémaközpontú megküzdéshez a módosítható stresszorok csökkentése és megszüntetése érdekében. Az érzelemszabályozás az, hogy az egyének hogyan figyelik, értékelik, módosítják és kezelik az érzelmeket a releváns szükségletek vagy célok elérése érdekében. Kimutatták, hogy befolyásolja az érzelmi szorongás különböző tüneteinek csökkentését. A beavatkozás nyolc fő modulból állt. 1 modul teljesítése 30-90 percet vett igénybe, és a résztvevőknek hetente legalább egy, de maximum 2 modul elvégzését javasolták. Ezért a beavatkozást megközelítőleg 5-7 héten belül tervezték befejezni. Ez a vizsgálat szignifikáns hatásokat tárt fel a stresszoldásra (d = 0,69), a szorongásra (d = 0,76), a depresszióra (d = 0,63) és a tanulmányi produktivitás javulására (d = 0,33). ) és a tanulmányi munkateljesítmény (d = 0,34) hét hét után.

Egy másik Ausztráliában végzett tanulmány értékelte a "moodgym" programot, egy olyan programot, amelyet az interneten keresztül szállítanak és teljes egészében önállóan kezelik. Ez a program olyan kognitív viselkedési stratégiákat tartalmaz, mint a "figyelem elfogultság módosítása" és az "információfeldolgozás". A figyelmi torzítás módosításával kapcsolatban elmondható, hogy olyan stratégiákról van szó, amelyek csökkentik az érzelmi zavarokkal küzdő egyének azon tendenciáját, hogy túl sok figyelmet fordítsanak a negatív információkra. Ezek a stratégiák lehetővé teszik az emberek számára, hogy csökkentsék a figyelmet ezekre a negatív információkra, ugyanakkor aktívan használják a pozitív vagy semleges információkat. Másrészt az "információfeldolgozási" stratégiák megpróbálják csökkenteni az érzelmi zavarokkal, például depresszióval küzdő egyénekben előforduló torzításokat, egyrészt elszakadnak a negatív tartalmaktól, javítják az információértelmezési folyamatokat, és csökkentik a memória torzításait. A résztvevők hat hétig végezték el a beavatkozást a programot értékelő tanulmányban. A résztvevőket arra kérték, hogy hetente 40 percet töltsenek a „moodgym”-en, végezzék el az edzéseket egy ülésben, és csak akkor jelentkezzenek be a „moodgym”-be, amikor a rendszer kéri. Azok a résztvevők, akik befejezték a beavatkozást, folyamatosan javultak a depressziós tünetek. Ezen túlmenően, az intervenciós állapotban lévő betegeknél szignifikánsan kevesebb volt a súlyos depresszió diagnosztikai kritériuma a követéskor, mint a kontrollcsoportban.

Egy közelmúltbeli áttekintésben arra a következtetésre jutottak, hogy az egyetemi hallgatók mentális egészségét szolgáló internetalapú beavatkozások jelentős hatással lehetnek a depresszióra, a szorongásra és más mentális egészségügyi problémákra. A jelen áttekintésben szereplő programok komponenseinek áttekintése során az is megállapítható volt, hogy ezeknek a beavatkozásoknak a többsége amellett, hogy beépítik a speciális készségek képzését, akár a kognitív viselkedéselméleti, akár az érzelmi szabályozás különböző aspektusaiból, beépítik a pszichopedagógiai szempontokat és az egészséges magatartásformák kialakításával kapcsolatos egyéb szempontokat, mint például a testmozgás és az alváshigiénia.

Sajnos Chilében és Latin-Amerikában egyetlen tanulmány sem értékelte a technológiát alkalmazó megelőző beavatkozásokat az egyetemi lakosság körében. Az összes bemutatott eredmény fejlett országokból származik, de iránymutatást adnak egy olyan beavatkozás megtervezésekor, amely a mi kontextusunkban hatékony lehet. Fontos megemlíteni azt is, hogy bármilyen beavatkozásról is legyen szó, annak egyrészt magában kell foglalnia azokat az összetevőket, amelyek közvetítőként bizonyultak a depresszió és a szorongás megelőzésében. Másrészt ezeknek kulturálisan relevánsaknak kell lenniük, hogy elősegítsék az ilyen típusú beavatkozások bevonását és ragaszkodását az egyetemi lakosság körében. Akár internetes platformon, akár mobilalkalmazásokon keresztül, a technológia alapú beavatkozások nagyon ígéretesek abban, hogy megkönnyítsék a hallgatók hozzáférését ehhez a tartalomhoz. Különösen az Universidad de los Andes rendelkezik egy CANVAS platformmal, amely a hallgatók munkáját támogatja rendszeres tudományos tevékenységeik során. Az egyéb beavatkozások, például a "moodgym" beavatkozás tapasztalatai alapján várható, hogy ha ezek a platformok kulturálisan vonzóak a hallgatók számára, akkor jobb adherenciát generálhatnak. Végül a technológia lehetővé teszi, hogy közelebb kerüljünk ahhoz a közös nyelvhez, amelyben az egyetemi hallgatók elmerülnek. Ugyanakkor, ha ezek a beavatkozások hatékonyak, akkor nagy lehetőségük van a felskálázásra, hogy elősegítsék a jobb közérzetet a lakosság szintjén. Ezek alátámasztják a technológia-alapú beavatkozások hatékonyságát, nemcsak a mentális egészségügyi tünetek javításában, hanem abban is, hogy ezek a programok elérhetőek és vonzóak legyenek a diákok számára, akik egyébként nem kérnének segítséget.

A fenti áttekintés alapján az egyetemi hallgatók számára készült sikeres univerzális mentálhigiénés prevenciós programnak olyan stratégiákat kell tartalmaznia, amelyek elősegítik az érzelmek szabályozását, ami a jólét és a társadalmi alkalmazkodás kulcsfontosságú összetevője. A mindfulness technikák és a kognitív-viselkedési terápia integrálása megkönnyítené az egyének érzelmeik felismerését és megfelelő kezelését. Hasonlóképpen, a szakirodalom azt sugallja, hogy fontos az akadémiai stressz kezeléséhez szükséges készségek fejlesztése a stresszes helyzetek hatékony felmérése és a problémamegoldó és érzelmi szabályozási készségekre összpontosító stratégiák megvalósítása révén. Ezen túlmenően – az áttekintés szerint – be kell építeni a pszichoedukáció stresszre, szorongásra és depresszióra, problémamegoldásra és az egészséges magatartásformák kialakítására vonatkozó szempontokat is, mint például a fizikai aktivitás és az alvásgondozás.

Ebben a tanulmányban a vezető kutató egy olyan rövid online beavatkozás kidolgozását és értékelését javasolja, amely magában foglalja a más beavatkozások eredményességének közvetítőit, mint például az éber figyelem, az érzelmi szabályozás, az akadémiai stresszel való megküzdés, a problémamegoldás és az interperszonális hatékonyság képzése, amely megakadályozza a depresszió és a szorongás tüneteit az egyetemi hallgatóknál.

2. Célkitűzések: A tanulmány célja egy egyetemi hallgatók számára elérhető egyetemes mentálhigiénés prevenciós program elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározása. Emellett várhatóan csökkenti a depressziós és szorongásos tüneteket, és javítja az életminőséget.

2.1. Elsődleges célok

  1. Dolgozzon ki egy online beavatkozást, amelynek célja a depresszió és a szorongás megelőzése, az érzelmi szabályozási készségek, az éber figyelem technikák megerősítése, a stresszel való egészséges megküzdés, a problémamegoldó, a pszichoedukációs készségek és az egészséges viselkedés.
  2. Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8) segítségével határozza meg, hogy a résztvevő mennyire elfogadható és mennyire elégedett a beavatkozással.
  3. Határozza meg a tanulmányi tárgyak toborzásának, a résztvevők megtartásának, a foglalkozásokon való részvételnek és a mennyiségi adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát a program során.

2.2. Másodlagos célok

(1) Értékelje a beavatkozás hatásait a résztvevőkre, depressziós és szorongásos tüneteiket, valamint életminőségüket.

3. Tervezés: Ez a kísérleti vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálati tervet és kontrollcsoportot tartalmaz.

4. Résztvevők: A résztvevők az Universidad de los Andes egyetemi hallgatói, különböző szakokon.

5. Beavatkozás: Nincsenek bizonyított beavatkozások egyetemi hallgatóknál, amelyek bizonyítékkal rendelkeznek Chilében, de a szakirodalmi áttekintés kiemeli azokat a beavatkozásokat, amelyek olyan országokban működtek, mint Anglia, Németország és Ausztrália, és amelyek a következő tartalmakat és közvetítőket foglalják magukban: érzelemszabályozás, éber figyelem technikák , megküzdési készség, problémamegoldás, szorongás és depresszió pszichoedukációja és egészséges magatartásformák kialakítása. Ebben a projektben a vezető kutató javaslatot tesz egy önállóan alkalmazott online beavatkozás megtervezésére és létrehozására, amely magában foglalja ezeket a komponenseket, és amely kezdetben hat modulból áll, amelyeket 4-8 héten belül kell megvalósítani. A résztvevők hozzáférést kapnak a CANVAS platformhoz, ahol megtalálják a foglalkozások tartalmát videó, hang és szöveges formátumban. Ezen kívül megkérik őket, hogy néhány technikát otthon is gyakoroljanak, és audiovizuális anyagokkal segítsék őket. A résztvevőket arra kérik, hogy egymás után fejezzék be a hat foglalkozást, mindegyiket fejezzék be, mielőtt továbblépnének a következőre. A foglalkozásokon való részvételi adatokat összegyűjtik és értékelik.

6. Eredmények: 6.1. Elsődleges válaszintézkedések 6.1.1. Elfogadhatóság értékelése Az elfogadhatóság értékelése annak meghatározásával történik, hogy a hallgatók hogyan fogadják ezt a beavatkozási programot, és hogy ez a beavatkozás milyen mértékben kapcsolódik a célcsoport szükségleteihez. A program végén a kutatócsoport elfogadhatósági és elégedettségi kérdőívet készít az intervenciós hallgatók számára. Ezenkívül az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) eszközt alkalmazzák az elégedettség értékelésére a megvalósítás után.

6.1.2. Megvalósíthatósági értékelés

A megvalósíthatóság értékeléséhez a vezető kutató a következő változókat veszi figyelembe:

  1. A résztvevők toborzása és a minta jellemzői.
  2. Az adatgyűjtés és az eredmények értékelése.
  3. A beavatkozási és vizsgálati eljárások elfogadhatóságának és válaszadási arányának értékelése.
  4. Az erőforrások értékelése, valamint a tanulmány és a beavatkozás irányításának és végrehajtásának képessége.
  5. A résztvevők beavatkozásra adott válaszainak előzetes értékelése.
  6. A foglalkozásokon résztvevők fejlődési szintje.

6.2 Másodlagos válaszintézkedések: A depresszió, a szorongás, az életminőség, a szorongásos tolerancia, az álmatlanság, az érzelemszabályozás, az éber figyelem, a kognitív viselkedéselméleti készségek és az öngyilkossági gondolatok validált mérőszámait alkalmazzák a kiinduláskor, a beavatkozás után és négy hónappal a befejezést követően. a beavatkozásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

272

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jorge E Gaete, MD, PhD
  • Telefonszám: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetemi hallgatók az Universidad de los Andesről, különböző szakokról.
  • 18 év felett.
  • Tud olvasni és beszél spanyolul.
  • Részvételi idő rendelkezésre állása.

Kizárási kritériumok:

  • PHQ-9 pontszám ≥ 15
  • Aktív öngyilkosság, az elmúlt 12 hónapban öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági tervek vagy kísérletek, illetve önkárosító magatartás. A Columbia öngyilkossági skálát használják a 3-as vagy annál nagyobb pontszámú tanulók kizárására.
  • Aki súlyos állapot miatt pszichiátriai kezelés alatt áll, ami alatt pszichotikus patológia és/vagy szerhasználat.
  • Pszichiátriai patológiás kórházi felvételek története az elmúlt két évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez egy önállóan alkalmazott online beavatkozás hat modulból. Ezt 4-8 hét alatt kell végrehajtani. A résztvevőket strukturált módon vezetik végig a programon. Kezdik a CANVAS online platform elérésével, ahol videó, hang és szöveges formátumban találják meg a foglalkozások tartalmát. Ezután az otthoni gyakorlatokra irányítják őket, audiovizuális anyagokkal. Kulcsfontosságú, hogy a résztvevők egymás után fejezzék be a hat foglalkozást, mivel minden foglalkozás az előzőre épül, átfogó tanulási élményt és hatékony tanulást biztosítva.

Ez egy önállóan alkalmazott online beavatkozás hat modulból. Ezt 4-8 hét alatt kell végrehajtani. Tartalmazza az érzelemszabályozást, az éberségi gyakorlatokat, a megküzdési stratégiákat, a problémamegoldó stratégiákat, a szorongás és a depresszió pszichoedukációját, valamint az egészséges viselkedésformák kialakítását, amelyek magyarázata a következő elméleti komponenseken keresztül történik: mindfulness és kognitív viselkedésterápia.

A résztvevőket strukturált módon vezetik végig a programon. Kezdik a CANVAS online platform elérésével, ahol videó, hang és szöveges formátumban találják meg a foglalkozások tartalmát. Ezután az otthoni gyakorlatokra irányítják őket, audiovizuális anyagokkal. Kulcsfontosságú, hogy a résztvevők egymás után fejezzék be a hat foglalkozást, mivel minden foglalkozás az előzőre épül, átfogó tanulási élményt és hatékony tanulást biztosítva.

Más nevek:
  • Cuidate
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy válaszoljanak az alapvonalra, a beavatkozás után és négy hónappal a beavatkozás után. Amint a vizsgálati időszak véget ért, és az eredmények pozitív változásokat mutatnak az intervenciós csoportban, felajánlják és felkérik őket, hogy hozzáférjenek a beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatósági értékelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az elfogadhatóság értékelése annak meghatározásával történik, hogy a hallgatók hogyan fogadják ezt a beavatkozási programot, és hogy ez a beavatkozás milyen mértékben kapcsolódik a célcsoport szükségleteihez. A kutatócsoport egy elfogadhatósági és elégedettségi kérdőívet készít, és alkalmazza az intervenciós hallgatókra.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Megvalósíthatósági értékelés: A felvett résztvevők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kezdetben befogadási és kizárási kritériumokat határoznak meg annak biztosítására, hogy a résztvevők a célcsoport képviselői legyenek. A felvett személyek számának nyomon követésére nyomkövető rendszert vezetnek be.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Megvalósíthatósági értékelés: A toborzás befejezési ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A toborzási folyamat befejezéséhez szükséges idő nyomon követésére nyomkövető rendszer kerül bevezetésre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Megvalósíthatósági értékelés: Az adatgyűjtés és az eredmények értékelése.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az adatgyűjtéshez és -elemzéshez egyértelmű protokollokat kell létrehozni, biztosítva a pontosságot és a következetességet. Statisztikai elemzésekkel ellenőrizzük az eredmények érvényességét és megbízhatóságát.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Megvalósíthatósági értékelés: A beavatkozás elfogadhatóságának értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Felmérések segítségével összegyűjtik a résztvevők véleményét és észlelését a beavatkozásról és az alkalmazott módszerekről.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Megvalósíthatósági értékelés: A foglalkozásokon résztvevők fejlődési szintje.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A beavatkozás minden egyes moduljának teljesítése és teljesítéséhez szükséges idő nyilvántartásra kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Ez egy 8 elemből álló, angol nyelvű, spanyolra lefordított és validált műszer, amely a különböző populációk egészségügyi szolgáltatásaival kapcsolatos általános elégedettséget méri. A válaszok Likert típusúak, négy-négy opcióval. Ezen kívül van hely a megjegyzések és javaslatok lejegyzésére. Ezt az eszközt kissé hozzáigazítják a tanulmányi kontextushoz igazodó kérdésekhez. Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív belső konzisztenciája α=0,83 és α=0,93 között mozog.

A CSQ-8 minden elemét egy 4 pontos skálán értékelik, amely általában 1-től (alacsony elégedettség) 4-ig (magas elégedettség) terjed. Ezért a CSQ-8 minimális pontszáma 8 (1 pont mind a 8 elemre), a maximális pontszám pedig 32 (4 pont minden elemre).

A CSQ-8 magasabb pontszáma azt jelzi, hogy az ügyfelek jobban elégedettek a kapott szolgáltatásokkal, ami jobb eredménynek tekinthető. Ebben az összefüggésben a magasabb pontszám jobb, mivel azt tükrözi, hogy az ügyfelek jobban érzékelik a szolgáltatást.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez a PRIME-MD diagnosztikai műszer önadagolható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ-9 a depresszió modul, amely mind a 9 Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv a Mentális zavarok 5. kiadásának (DSM-V) kritériumát „0”-tól (Soha) „3”-ig (majdnem minden nap) értékeli. Chilében a 20 év felettiek körében validálták, 92%-os érzékenységgel és 89%-os specificitással a Hamilton-depressziós skálához képest. Ezenkívül konstrukciós érvényességgel és egyidejű prediktív érvényességgel rendelkezik a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. Revision (CIE-10) depresszióra vonatkozó kritériumaival. Az értelmezés az első kilenc kérdés összeadásával történik: 0-4 pont, depresszió nélkül; 5-9, enyhe depresszió; 10-14, közepes depresszió; 15-19, közepesen súlyos depresszió; 20-27, súlyos depresszió.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A GAD-7-et eredetileg elsősorban a generalizált szorongásos zavar szűrésére és súlyossági mérőszámára tervezték, ez a műszer jó teljesítményjellemzőkkel rendelkezik más gyakori szorongásos zavarok esetében is: pánikbetegség, szociális szorongásos zavar és poszttraumás stressz zavar. Ez 7 kérdésből áll. A pontszám kiszámítása úgy történik, hogy a „Soha” és „Majdnem minden nap” közötti válaszkategóriákhoz 0-tól 3-ig terjedő pontszámokat rendelünk. Spanyol nyelven validálták, ahol a 10-es küszöbérték megfelelő érzékenységi (86,8%) és specificitási (93,4%) értéket mutatott. A skála szignifikánsan korrelált a Hamilton Anxiety skálával (HAM-A) (0,852, p < 0,001), a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) (szorongásos tartomány, 0,903, p < 0,001) és az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági skálájával (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001). A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
PROMIS Global Health v1.2.: A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az Országos Egészségügyi Intézet kezdeményezése, hogy olyan méréseket dolgozzon ki, amelyek felmérik a fizikai, mentális és szociális egészségi állapotot és jóllétet. Több nyelvre lefordították és multikulturálisan érvényesítették. Ez a műszer öt területet értékel: a fizikai funkciót, a fájdalmat, a fáradtságot, az érzelmi stresszt és a szociális egészséget. Négy tételt használnak az általános fizikai egészség felmérésére, amelyek közül 3 5 kategóriás skálát, egy tétel pedig 1-10 skálát használ. Négy tételt használnak a globális mentális egészség meghatározására, mindegyik 5 kategóriás skálát használ. A műszer spanyol változatával végzett vizsgálatok jó pszichometrikus viselkedést mutatnak.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Distress Tolerancia Skála (DTS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez az eszköz lehetővé teszi számunkra annak értékelését, hogy az emberek hogyan élik meg és viselik el a nyomasztó pszichológiai állapotokat. A skála 15 tételből áll, amelyek négy alskálára oszlanak, amelyek négy tényezőt mérnek: Tolerancia (1., 3. és 5. tétel), amely az erős érzelmek kezelésének észlelt képességeként értendő; Megkönnyebbülés (2., 4. és 15. tétel), „mennyire megkönnyebbül egy személy, amikor erős érzelmet tapasztal”; Értékelés (6., 7., 9., 10., 11. és 12. pont), úgy értendő, mint a személy észlelt képessége arra, hogy elfogadja erős érzelmeit; és a Szabályozás (8., 13. és 14. tétel): az az erőfeszítés, amelyet egy személy intenzív érzelmei nyílt kezelésére tesz. A DTS egy önfeldolgozásra tervezett skála, amely típusformátumban válaszol.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez egy önbeszámoló eszköz, amely méri a páciens álmatlanságának észlelését. Célja az álmatlanság szubjektív tünetei és következményei. Érvényesítették az angol és a spanyol nyelvű lakosság körében. 7 elemből áll, ami 0-tól 28-ig változó pontszámot ad, a klinikai álmatlanság esetén pedig 15 vagy több pont.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az érzelemszabályozási kérdőív – rövid űrlap (ERQ-S)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Két általános érzelemszabályozási stratégia hat elemből álló önbeszámoló eszköze: a kognitív újraértékelés (vagyis a helyzetről alkotott gondolkodásmód megváltoztatása, hogy megváltozzon annak érzelmi hatása) és az expresszív elnyomás (azaz az érzelemkifejezési viselkedés gátlása). Magas szintű megbízhatósággal rendelkezik az egyes alskálák esetében: a kognitív újraértékelési alskála (α=0,87) és az expresszív elnyomás alskála (α=0,76).

Az ERQ-S minden elemét egy 7 pontos Likert-skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). A 6 tételből álló rövid változatban (alskálánként 3) a minimális pontszám 6 (1 pont mind a 6 tételben), a maximális pedig 42 (7 pont mind a 6 tételben) lenne.

A pontszámok értelmezése szempontjából az egyes alskálákon elért magasabb pontszám az adott érzelemszabályozási stratégia gyakoribb alkalmazását jelzi.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kognitív és Affektív Mindfulness Skála - Felülvizsgált (CAMS-R)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez egy 12 tételes skála, amely az éberséget méri a mindennapi helyzetekben. A tételeket egytől négyig pontozzák egy Likert-féle skálán, ahol az 1-es a „ritkán vagy soha”-ra, a 4-es pedig a „majdnem mindig”-ra utal. Ezért a CAMS-R minimális lehetséges pontszáma 12, a maximális pontszám pedig 48. A CAMS-R magasabb pontszáma nagyobb hajlamot vagy képességet jelez az éberség vagy a teljes figyelem terén. Négy alskálát mér: figyelem, jelenre való figyelem összpontosítás, tudatosság és elfogadás a gondolatok és érzések megítélése nélkül a mindennapi életben. Annak ellenére, hogy négy tényezőben méri őket, általánosan elemzi őket anélkül, hogy szétválasztaná őket, és globális pontszámot kínál. Különböző tanulmányok szerint a belső konzisztencia α=0,74 és α=0,80 között mozog, a depresszió és a szorongás között negatív, a kognitív rugalmassággal és jólléttel pedig pozitív korreláció.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kognitív-viselkedési terápiás készségek kérdőíve (CBTSQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Felméri, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) mely összetevői tűnnek a legaktívabbnak. Ez a skála eredetileg 16 elemből áll, amelyek két képességet mérnek: a kognitív átstrukturálást (CR) és a viselkedési aktiválást (BA). A válaszadók az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, 1-től (én nem csinálom) 5-ig (mindig ezt csinálom). Mindkét skála megbízhatósága jó (CR: α=0,88; BA: α=0,85). Két tétel utal egy betegséggel vagy kezeléssel kapcsolatos szempontok értékelésére. Mivel ebben a tanulmányban a kognitív-viselkedési készségeket értékeljük, a kérdőív e két eleme szerepel, így 14 elemből álló eszköz maradt. Egy 15 és 18 év közötti serdülőkkel végzett, 14 elemből álló műszert használó tanulmányban, amelynek publikációja felülvizsgálat alatt áll, azt találták, hogy a megbízhatóság α=0,77 és ω=0,78 volt a BA esetében és α=0, 80 és ω=0,81 CR számára.

A minimális pontszám 14, a maximális pedig 70. A CBTSQ magasabb pontszáma a kognitív viselkedésterápiás készségek nagyobb kompetenciáját és használatát jelzi.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az első 5 tétel az öngyilkossági gondolatok, szándékok és tervezések jelenlétét vizsgálja, és az elmúlt hónapban értékelik. A hatodik tétel az öngyilkos viselkedést vizsgálja, akár felkészülésként, akár öngyilkossági kísérlet kezdeményezéseként, akár magát az öngyilkossági kísérletet az elmúlt három hónapban. Minden kérdésre igen vagy nem a válasz. Egy angol nyelvű populációban (a belső megbízhatóság tartománya α=0,73 és α=0,93 között van) és egy spanyol nyelvű populációban (α=0,53) validálták. Az összpontszám 0 és 6 pont között van. A különböző tételekre adott válaszok alapján az öngyilkossági gondolatok súlyossági kategóriái kerülnek megállapításra: Ha az 1. és/vagy a 2. pontra "Igen" és az összes többi kérdésre "Nem" a válasz, akkor enyhe kockázatot jelez. . Ha a válasz „Igen” a 2. pontra, és „Igen” a 3. pontra, az arra utal, hogy a kockázat közepes. Ha a 2. pontra „Igen” a válasz, és a 4., 5. és 6. pont bármelyikére „Igen” a válasz, az azt jelzi, hogy a kockázat súlyos.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mentális egészségtörténet és kezelés:
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csapat által kidolgozott kérdéseket felhasználják a történelemről és a korábbi mentálhigiénés kezelésekről, valamint a mentálhigiénés szolgálatokkal való konzultációról. A válaszok 0=nem és 1=igen között mozognak.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fizikai aktivitás:
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csapat által kidolgozott három kérdést használnak fel a fizikai aktivitás mérésére (pl. Hány percig gyakorolnak a tanulók valamilyen fizikai tevékenységet a héten vagy hétvégén).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatok az elsődleges és másodlagos kimenetelekről azonosítható változók, például név, születési dátum vagy mások nélkül.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat végén és a vizsgálat befejezését követő öt évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden olyan kutató, aki másodlagos elemzést kér a vezető kutatótól, anonimizálja az adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel